17,561 matches
-
de conformitate. 2. Organismul notificat examinează componenta și efectuează testele corespunzătoare, definite în specificațiile europene aplicabile arătate în art. 2 alin. 2 din prezenta directivă, sau teste echivalente în scopul verificării conformității sale cu cerințele aplicabile ale prezentei directive. Organismul notificat aplică sau dispune aplicarea numărului său de identificare pe componentă și întocmește un atestat de conformitate referitor la testele efectuate. 3. Documentația tehnică are ca scop să permită evaluarea conformității cu cerințele prezentei directive, precum și înțelegerea proiectării, fabricației și funcționării
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
2, asigură și declară că componentele respectă cerințele prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat din Comunitate aplică marcajul "CE" pe fiecare componentă și întocmește o declarație scrisă de conformitate. Marcajul "CE" este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea arătată la pct. 4. 2. Fabricantul aplică un sistem de calitate aprobat pentru proiectare, fabricare, inspecția finală a componentelor și teste, așa cum specifică pct. 3, și este supus supravegherii arătată la pct. 4. 3. Sistemul de calitate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
pentru proiectare, fabricare, inspecția finală a componentelor și teste, așa cum specifică pct. 3, și este supus supravegherii arătată la pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Fabricantul prezintă o cerere de evaluare a sistemului său de calitate unui organism notificat. Cererea cuprinde: - toate informațiile adecvate categoriei de componente considerată, - documentația despre sistemul de calitate. 3.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea componentelor cu cerințele prezentei directive care se aplică. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de fabricant trebuie
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
sunt rapoartele de inspecție și informațiile testelor și calibrării, rapoartele despre calificarea personalului implicat etc., - mijloacele care permit verificarea realizării calității dorite în materie de proiectare și calitate a componentei, precum și funcționarea eficace a sistemului de calitate. 3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă acesta corespunde cerințelor arătate la pct. 3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste directive, în cazul sistemelor de calitate care aplică standardul armonizat corespunzător. Echipa de auditori cuprinde cel puțin un membru
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină astfel încât să se păstreze adecvat și eficient. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate despre orice proiect de adaptare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat mai corespunde cerințelor arătate la pct. 3.2. sau este necesară o reevaluare
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină astfel încât să se păstreze adecvat și eficient. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate despre orice proiect de adaptare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat mai corespunde cerințelor arătate la pct. 3.2. sau este necesară o reevaluare. Notifică decizia sa fabricantului. Notificarea cuprinde concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub răspunderea
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat mai corespunde cerințelor arătate la pct. 3.2. sau este necesară o reevaluare. Notifică decizia sa fabricantului. Notificarea cuprinde concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este să asigure că fabricantul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul autorizează organismului notificat accesul, în scopul inspecției, în locurile de proiectare, fabricare, verificare, testare și depozitare, și îi
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
fabricantului. Notificarea cuprinde concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este să asigure că fabricantul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul autorizează organismului notificat accesul, în scopul inspecției, în locurile de proiectare, fabricare, verificare, testare și depozitare, și îi furnizează toate informațiile necesare, în special: - documentația despre sistemul de calitate, - dosarele de calitate prevăzute în partea sistemului de calitate consacrată proiectării, cum sunt rezultatele
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
proiectării, cum sunt rezultatele analizelor, calculele, testele etc., - dosarele de calitate prevăzute în partea sistemului de calitate destinată fabricației, cum sunt rapoartele de inspecție și informațiile de test, informațiile de calibrare, rapoartele despre calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat face, periodic, auditări, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit. 4.4. Mai ales, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
test, informațiile de calibrare, rapoartele despre calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat face, periodic, auditări, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit. 4.4. Mai ales, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor teste pentru a verifica buna funcționare a sistemelor de calitate, dacă este necesar. Acesta furnizează fabricantului un raport al vizitei, și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
Organismul notificat face, periodic, auditări, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit. 4.4. Mai ales, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor teste pentru a verifica buna funcționare a sistemelor de calitate, dacă este necesar. Acesta furnizează fabricantului un raport al vizitei, și, dacă au avut loc teste, un raport de test. 5. Fabricantul păstrează
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
autorităților naționale pe o durată de minimum treizeci de ani de la ultima dată de fabricație a componentului: - documentația arătată la pct. 3.1., alin. 2, a doua liniuță - adaptările arătate la pct. 3.4., alin. 2, - deciziile și rapoartele organismului notificat arătate la punctele 3.4., 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile pertinente cu privire la aprobările eliberate și retrase sistemelor de calitate. 7. Dispoziții suplimentare: controlul proiectării 7.1. Fabricantul prezintă organismului notificat o
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
fabricație a componentului: - documentația arătată la pct. 3.1., alin. 2, a doua liniuță - adaptările arătate la pct. 3.4., alin. 2, - deciziile și rapoartele organismului notificat arătate la punctele 3.4., 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile pertinente cu privire la aprobările eliberate și retrase sistemelor de calitate. 7. Dispoziții suplimentare: controlul proiectării 7.1. Fabricantul prezintă organismului notificat o cerere de control al proiectării. 7.2. Cererea permite înțelegerea proiectării, fabricării și a
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
arătată la pct. 3.1., alin. 2, a doua liniuță - adaptările arătate la pct. 3.4., alin. 2, - deciziile și rapoartele organismului notificat arătate la punctele 3.4., 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile pertinente cu privire la aprobările eliberate și retrase sistemelor de calitate. 7. Dispoziții suplimentare: controlul proiectării 7.1. Fabricantul prezintă organismului notificat o cerere de control al proiectării. 7.2. Cererea permite înțelegerea proiectării, fabricării și a funcționării componentei și permite
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
organismului notificat arătate la punctele 3.4., 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informațiile pertinente cu privire la aprobările eliberate și retrase sistemelor de calitate. 7. Dispoziții suplimentare: controlul proiectării 7.1. Fabricantul prezintă organismului notificat o cerere de control al proiectării. 7.2. Cererea permite înțelegerea proiectării, fabricării și a funcționării componentei și permite evaluarea conformității cu cerințele prezentei directive. Aceasta include: - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene arătate la art. 2 alin. 2
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
aplicarea lor adecvată, în special dacă specificațiile europene arătate la art. 2 alin. 2 al prezentei directive nu au fost aplicate în întregime. Această probă trebuie să includă rezultatele testelor efectuate în laboratorul fabricantului sau în numele acestuia. 7.3. Organismul notificat examinează cererea și, atunci când proiectarea este conformă cu dispozițiile prezentei directive, eliberează solicitantului un atestat al examenului "CE de proiectare". Atestatul conține concluziile examenului, condițiile de validitate, informațiile necesare identificării proiectării aprobate și, eventual, descrierea funcționării componentei. 7.4. Solicitantul
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
și, atunci când proiectarea este conformă cu dispozițiile prezentei directive, eliberează solicitantului un atestat al examenului "CE de proiectare". Atestatul conține concluziile examenului, condițiile de validitate, informațiile necesare identificării proiectării aprobate și, eventual, descrierea funcționării componentei. 7.4. Solicitantul informează organismul notificat care a eliberat atestatul examenului de conformitate a proiectării, despre orice modificare adusă proiectării aprobate. Aceste modificări trebuie să primească o aprobare suplimentară a organismului notificat care a eliberat atestatul examenului "C de proiectare", dacă aceste modificări pot afecta condițiile
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
necesare identificării proiectării aprobate și, eventual, descrierea funcționării componentei. 7.4. Solicitantul informează organismul notificat care a eliberat atestatul examenului de conformitate a proiectării, despre orice modificare adusă proiectării aprobate. Aceste modificări trebuie să primească o aprobare suplimentară a organismului notificat care a eliberat atestatul examenului "C de proiectare", dacă aceste modificări pot afecta condițiile prescrise de utilizare a componente sau conformitatea cu cerințele esențiale arătate la art. 3 alin. 1 al prezentei directive. Această aprobare suplimentară este dată sub forma
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
condițiile prescrise de utilizare a componente sau conformitatea cu cerințele esențiale arătate la art. 3 alin. 1 al prezentei directive. Această aprobare suplimentară este dată sub forma unui addendum la atestarea de examen "CE de proiectare". 7.5. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informații pertinente despre: - atestările de examen "CE de proiectare" și addenda care au fost eliberate; - atestările de examen "CE de proiectare" și addenda care au fost retrase; - atestările de examen "CE de proiectare" și addenda care
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
în aceeași limbă sau limbi ca și manualul de utilizare arătat în anexa II, pct. 7.1.1. și trebuie să cuprindă următoarele elemente: - referirea la prezenta directivă; - numele și adresa solicitantului examenului "CE"; - descrierea subsistemului; - numele și adresa organismului notificat care a realizat examenul "CE" arătat în art. 11 din prezenta directivă; - toate dispozițiile pertinente care trebuie respectate de către subsistem, mai ales restricțiile sau eventualele condiții de exploatare; - rezultatul examenului "CE" arătat în anexa VII (atestarea examenului "CE" de conformitate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
persoanei îmouternicită să semneze, cu efecte juridice depline, declarația în numele fabricantului, a reprezentantului său autorizat sau, în lipsă, a personei fizice sau juridice care comercializează subsistemul. ANEXA VII SUBSISTEME: EVALUAREA CONFORMITĂȚII 1. Examenul "CE" este procedura prin care un organism notificat certifică și atestă, la cererea fabricantului, a reprezentantului său în Comunitate sau, în lipsa acestuia, a persoanei fizice sau juridice care comercializează subsistemul, că un subsistem este: - conform cu prezenta directivă și cu alte dispoziții de reglementare care sunt aplicate în respectarea
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
în aceeași limbă sau limbi ca și manualul de utilizare arătat în anexa II, pct. 7.1.1. 5. Supravegherea 5.1. Scopul supravegherii este să asigure respectarea, în timpul realizării subsistemului, obligațiilor care decurg din documentația tehnică. 5.2. Organismul notificat responsabil cu examenul "CE" trebuie să aibă acces permanent la atelierele de fabricație, în spațiile de depozitare și, dacă este cazul, de prefabricare, la instalațiile de testare și, în general, în toate locurile care ar putea fi luate în considerare
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
ori, după caz, persoana fizică sau juridică care comercializează subsistemul trebuie să transmită sau să dispună transmiterea către acest organism a tuturor documentelor utile în acest scop, cu precădere planurile de execuție și documentația tehnică cu privire la subsistem. 5.3. Organismul notificat responsabil cu examenul "CE" efectuează periodic auditări, în scopul de a se asigura că dispozițiile prezentei directive sunt respectate; acesta furnizează, cu această ocazie, un raport de audit profesioniștilor însărcinați cu realizarea. Poate pretinde să fie consultat în anumite faze
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
periodic auditări, în scopul de a se asigura că dispozițiile prezentei directive sunt respectate; acesta furnizează, cu această ocazie, un raport de audit profesioniștilor însărcinați cu realizarea. Poate pretinde să fie consultat în anumite faze ale construcții. 5.4. Organismul notificat poate efectua vizite inopinate în atelierele de fabricație. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate proceda la auditarea completă sau parțială. Acesta furnizează un raport asupra vizitei și, eventual, un raport de audit profesioniștilor însărcinați cu realizarea. 6. Fiecare organism
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
acesta furnizează, cu această ocazie, un raport de audit profesioniștilor însărcinați cu realizarea. Poate pretinde să fie consultat în anumite faze ale construcții. 5.4. Organismul notificat poate efectua vizite inopinate în atelierele de fabricație. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate proceda la auditarea completă sau parțială. Acesta furnizează un raport asupra vizitei și, eventual, un raport de audit profesioniștilor însărcinați cu realizarea. 6. Fiecare organism notificat publică periodic informații pertinente cu privire la: - toate cererile de examen "CE" primite; - toate atestatele
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]