KorAP: Find »[drukola/base=reconstituire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...646 647 648 ...735 >

18,367 matches

Corola-website/Science/290891_a_292220

FABRICAȚIE Lot Pot Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 UI 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2 - 8șC ) . A se utiliza numai seringa preumplută , furnizată în cutia pentru reconstituire . 100 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 500 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 100 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai seringa preumplută cu solvent , furnizată în cutia pentru reconstituire . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 102 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Data păstrării la o temperatură care

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Data păstrării la o temperatură care nu depășește 25°C : Data la care flaconul trebuie retras : A se utiliza imediat sau în decurs de 3 ore de la reconstituire . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 047/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
FABRICAȚIE Lot Pot Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 UI 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2 - 8șC ) . A se utiliza numai seringa preumplută furnizată în cutia pentru reconstituire . 105 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 1000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml ( 0, 234 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu , fiecare ml de soluție conține aproximativ 200 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai seringa preumplută cu solvent , furnizată în cutia pentru reconstituire . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 107 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Data păstrării la o temperatură care

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Data păstrării la o temperatură care nu depășește 25°C : Data la care flaconul trebuie retras : A se utiliza imediat sau în decurs de 3 ore de la reconstituire . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 047/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
FABRICAȚIE Lot Pot Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1000 UI 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2- 8șC ) . A se utiliza numai seringa preumplută furnizată în cutia pentru reconstituire . 110 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . BeneFIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține nonacog alfa ( factor de coagulare IX recombinant ) 2000 UI . După reconstituire cu ajutorul a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 234 % ) , fiecare ml de soluție conține aproximativ 400 UI nonacog alfa . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , Glicină , L- histidină , clorură de sodiu și Polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține nonacog alfa 2000 UI și excipienți . O seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solventul , 5 ml soluție sterilă injectabilă de clorură de sodiu 0, 234 % , pentru reconstituire Un adaptator steril de flacon pentru reconstituire Un set steril de perfuzie Două tampoane cu alcool Un plasture Un tampon din tifon 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai seringa preumplută cu solvent furnizată în cutia pentru reconstituire . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 112 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Data păstrării la o temperatură care

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Data păstrării la o temperatură care nu depășește 25°C : Data la care flaconul trebuie retras : A se utiliza imediat sau în decurs de 3 ore de la reconstituire . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 047/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
FABRICAȚIE Lot Pot . Vezi eticheta frontală ( Lot , Exp . , Pot . ) 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2000 UI 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2- 8șC ) . A se utiliza numai seringa preumplută , furnizată în cutia pentru reconstituire . 115 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza întregul conținut . 3 . DATA

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
să urmeze procedurile specifice de puncție venoasă indicate de medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 120 2 . Înlăturați capsa metalică a flaconului cu concentrat BeneFIX și pe

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
medic . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 120 2 . Înlăturați capsa metalică a flaconului cu concentrat BeneFIX și pe al celui de solvent , pentru a expune porțiunea centrală

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]