KorAP: Find »[drukola/base=furnizat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...647 648 649 ...678 >

16,944 matches

Corola-website/Science/291603_a_292932

combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat . Soluția reconstituită trebuie folosită imediat . Pentru a se evita injectarea unui volum mare , 3 sau 4 liosfere de Puregon pot fi dizolvate în 1 ml de solvent . Când sunt necesare doar 1 sau 2 liosfere volumul poate fi redus la

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
1 ml ( sticlă tip I ) . Pachet de 1 , 3 , 5 sau 10 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat , folosind o mișcare de rotire ușoară . Nu trebuie agitat puternic . Nu folosiți dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede . Când se dizolvă mai mult de o sferă trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat . Soluția reconstituită trebuie folosită imediat . Pentru a se evita injectarea unui volum mare , 3 sau 4 liosfere de Puregon pot fi dizolvate în 1 ml de solvent . Când sunt necesare doar 1 sau 2 liosfere volumul poate fi redus la

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
1 ml ( sticlă tip I ) . Pachet de 1 , 3 , 5 sau 10 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat , folosind o mișcare de rotire ușoară . Nu trebuie agitat puternic . Nu folosiți dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede . Când se dizolvă mai mult de o sferă trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 fiolă conținînd pulbere 1 fiolă conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 3 fiole fiecare conținînd pulbere 3 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 5 fiole fiecare conținînd pulbere 5 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 10 fiole fiecare conținînd pulbere 10 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon conținînd pulbere 1 fiolă conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 3 flacoane fiecare conținînd pulbere 3 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținînd pulbere 5 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 10 flacoane fiecare conținînd pulbere 10 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 fiolă conținînd pulbere 1 fiolă conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 3 fiole fiecare conținînd pulbere 3 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 5 fiole fiecare conținînd pulbere 5 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 10 fiole fiecare conținînd pulbere 10 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 fiolă conținînd pulbere 1 fiolă conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 3 fiole fiecare conținînd pulbere 3 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 5 fiole fiecare conținînd pulbere 5 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 10 fiole fiecare conținînd pulbere 10 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
Corola-website/Science/291758_a_293087

ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : - în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacoviglență sau de reducere 61 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 62 A . 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - capsule a 12

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
Corola-website/Science/291876_a_293205

ale PMR , stabilite de către de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite informații noi care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • în termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
Corola-website/Science/291950_a_293279

ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform Recomandării CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , orice PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : - în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 55 A . 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75

Ro_1192 (2009) [Corola-website/Science/291950_a_293279]
Corola-website/Science/291755_a_293084

prezentat în Modulul 1. 8. 2 . a cererii de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului 132 • Pe parcursul a 60 de

Ro_996 (2009) [Corola-website/Science/291755_a_293084]
Corola-website/Science/291430_a_292759

5 mmol/ l ) sunt descrise mai jos . O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei crește și se apropie de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l ) , doza trebuie redusă cu aproximativ

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]