17,304 matches
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 29 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 31 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 34 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE ( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 36 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Este posibil ca medicul să trebuiască să vă modifice doza și/ sau să ia alte măsuri de precauție dacă utilizați unul din următoarele medicamente : diuretice care economisesc potasiu , suplimente cu potasiu . - furosemid , un medicament care aparține tipului cunoscut sub numele de diuretice , sau - ketoconazol , un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor micotice . Utilizarea Riprazo cu alimente și băuturi Trebuie
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Este posibil ca medicul să trebuiască să vă modifice doza și/ sau să ia alte măsuri de precauție dacă utilizați unul din următoarele medicamente : diuretice care economisesc potasiu , suplimente cu potasiu . - furosemid , un medicament care aparține tipului cunoscut sub numele de diuretice , sau - ketoconazol , un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor micotice . Utilizarea Riprazo cu alimente și băuturi Trebuie
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pacienții cunoscuți ca având șunturi cardiace de tip dreapta- stânga , hipertensiune pulmonară severă ( presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg ) , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic și la pacienți cu sindrom de detresă respiratorie acută la adult . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienții cu risc crescut , așa cum a fost indicat din punct de vedere clinic . Trebuie subliniat faptul că ecocardiografia de efort , care poate simula un episod ischemic , poate crește potențial riscul utilizării SonoVue
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
2 ani . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică este de aproximativ 6 ore . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Prezentarea 02 ( cu un sistem de transfer MiniSpike separat ) : - Flacon din sticlă
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
I , cu dop din cauciuc elastomeric a 25 mg liofilizat , în atmosferă de hexafluorură de sulfSistem de transfer separat . Seringă preumplută , de tip I , a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de utilizare , se examinează produsul pentru a observa eventuale deteriorări ale recipientului și sistemului de închidere . SonoVue trebuie preparat înainte de utilizare prin injectarea prin dop a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
nu susțin continuarea administrării de infliximab copiilor care nu au răspuns la tratament în primele 10 săptămâni . Pacienți cu insuficiență cardiacă moderată sau severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
perioade . În plus , tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat dacă pacientul prezintă o infecție severă sau sepsis . Utilizarea Remicade la pacienții cu infecții cronice sau cu antecedente de infecții recurente , inclusiv cu terapia imunosupresoare concomitentă , trebuie să se facă cu precauție . Pacienții trebuie sfătuiți să evite în mod adecvat expunerea la factorii de risc potențiali pentru apariția infecțiilor . Factorul de necroză tumorală alfa ( TNFα ) este un mediator al inflamației și modulează răspunsul imunitar . Date experimentale arată că TNFα este esențial pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de afecțiuni maligne la pacienții tratați cu Remicade comparativ cu pacienții din grupul de control . Toți pacienții au fumat mult . Decizia de tratare a pacienților cu risc crescut de apariție a afecțiunilor maligne datorită fumatului în exces , trebuie luată cu precauție . Pe baza datelor disponibile până în prezent , nu poate fi exclus riscul de apariție a limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu blocanți TNFα ( vezi pct . 4. 8 ) . Decizia de tratare cu blocante ale TNF a pacienților cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
maligne la pacienții tratați cu blocanți TNFα ( vezi pct . 4. 8 ) . Decizia de tratare cu blocante ale TNF a pacienților cu antecedente de afecțiuni maligne sau de continuare a tratamentului la pacienții care au prezentat afecțiuni maligne , trebuie luată cu precauție . De asemenea , se recomandă prudență la pacienții cu psoriazis care au urmat tratament imunosupresor intensiv în antecedente sau tratament PUVA prelungit . După punerea pe piață s- au raportat cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienți care au
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
crescut de apariție a cancerului la pacienții cu displazie nou diagnosticată , tratați cu Remicade , trebuie reevaluate cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului pentru fiecare pacient în parte și trebuie avută în vedere întreruperea terapiei . Insuficiență cardiacă Remicade trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat la pacienții care prezintă simptome noi sau agravarea insuficienței cardiace ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Copii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
8 ) . Copii Datorită datelor insuficiente asupra siguranței și eficacității , Remicade nu este recomandat copiilor cu vârsta ≤ 17 ani , cu excepția celor care au boală Crohn . Remicade nu a fost studiat la copii cu boală Crohn cu vârsta sub 6 ani . Alte precauții Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu boală hepatică sau renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să înceapă cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Remicade se prezintă sub formă de pulbere liofilizată ambalată în flacoane din sticlă ( Tip 1 ) de unică folosință , cu dopuri din cauciuc
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
liofilizată ambalată în flacoane din sticlă ( Tip 1 ) de unică folosință , cu dopuri din cauciuc și capsă de aluminiu , acoperite cu un înveliș din plastic . Remicade este disponibil în cutii cu 1 , 2 , 3 , 4 sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale privind manipularea și eliminarea reziduurilor 1 . Se calculează doza și numărul de flacoane de Remicade necesare . Fiecare flacon de Remicade conține 100 mg infliximab . Se calculează volumul total necesar de soluție reconstituită de Remicade . 30 2 . În condiții aseptice
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
se citi prospectul înainte de reconstituire și utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
sau tulburările de somn ) ; pimozid ( utilizat pentru a trata bolile psihice ) ; cisapridă ( utilizat pentru a ameliora anumite probleme stomacale ) ; bepridil ( utilizat pentru a trata angina ) ; sunătoare ( un preparat vegetal utilizat pentru a trata depresia ) . De asemenea , sunt necesare măsuri de precauție când Stocrin se administrează concomitent cu alte medicamente . 2/ 3 La fel ca în cazul altor medicamente anti- HIV , pacien ii care iau Stocrin pot prezenta risc de lipodistrofie ( modificări ale distribu iei esutului adipos în organism ) , osteonecroză ( distrugerea esutului
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( până la
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar ce conține : - 1 seringă din plastic ( 5 ml ) - două tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică utilizare 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( până la
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar ce conține : - 1 seringă din plastic ( 5 ml ) - două tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică utilizare 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]