18,999 matches
-
sau 1, 0 ml ) . Verificați conținutul ambalajului În pachetul pentru inițierea tratamentului cu Betaferon , veți găsi 4 ambalaje triple colorate și numerotate diferit , fiecare conținând : • 3 flacoane de Betaferon ( cu pulbere pentru soluție injectabilă ) • 3 seringi preumplute cu solvent pentru pulbere de Betaferon ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % )) • 3 adaptatoare pentru flacon , cu un ac preatașat • 6 tampoane cu alcool pentru curățirea pielii și flaconului Fiecare ambalaj triplu conține seringi de care veți avea nevoie
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
tratament 19 , 21 și 23 . Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0, 25 , 0, 5 , 0, 75 și 1, 0 ml . Acesta vă va ajuta să vă injectați numai doza necesară . Utilizați cantitatea completă de solvent pentru reconstituirea pulberii de Betaferon și injectați doza completă de 1, 0 ml . Pentru descrierea modului în care să preparați și să utilizați pulberea de Betaferon , citiți punctul 3 . ‘ Cum să utilizați Betaferon ’ din prima parte a prospectului ambalajului și anexa “ Procedura de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
0 ml . Acesta vă va ajuta să vă injectați numai doza necesară . Utilizați cantitatea completă de solvent pentru reconstituirea pulberii de Betaferon și injectați doza completă de 1, 0 ml . Pentru descrierea modului în care să preparați și să utilizați pulberea de Betaferon , citiți punctul 3 . ‘ Cum să utilizați Betaferon ’ din prima parte a prospectului ambalajului și anexa “ Procedura de auto - administrare ” din partea a doua a prospectului ambalajului .
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ECALTA ? ECALTA este un medicament sub formă de pulbere și solvent din care se formează un concentrat , care se diluează pentru a se obține o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Medicamentul conține substanța activă anidulafungin . Pentru ce se utilizează ECALTA ? ECALTA se utilizează pentru tratarea candidozei invazive ( un
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
4.2. Acid sulfuric 0,1 mol/l 4.3. Soluție 0,1 mol/l de hidroxid de sodiu sau de potasiu, necarbonatată 4.4. Soluție de acid sulfuric, aproximativ 30 % H2SO4 (m/V), ce nu conține amoniac 4.5. Pulbere de fier redusă în hidrogen (cantitatea de fier prescrisă trebuie să poată reduce cel puțin 0,05 g azot nitric) 4.6. Soluție de hidroxid de sodiu, aproximativ 30 % NaOH (d20 = 1,33), ce nu conține amoniac 4.7. Soluții
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
C (vezi nota 2, 4.7. Soluție 0,5 mol/l de hidroxid de sodiu sau de potasiu, fără carbonați metoda 2.1.) 4.8. Soluție de hidroxid de sodiu, aproximativ 2 mol/l. 4.9. Aliaj Arnd pentru analiză: pulbere care să treacă printr-o sită cu ochiuri de mai mici de 1 mm. 4.10. Soluție de clorură de magneziu 20 %. Într-un vas gradat de un litru se dizolvă 200 g clorură de magneziu (MgCl2 • 6H2O) în aproximativ
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
degradarea Kjeldahl, azotul nitric este redus la amoniac cu fier metalic și clorură stanoasă. 4. Reactivi Apă distilată sau demineralizată, fără dioxid de carbon și fără nici un compus cu azot. 4.1. Acid sulfuric (d =1,84). 4.2. Fier pulbere redus în hidrogen. 4.3. Sulfat de potasiu pulbere fină pentru analiză. 4.4. Soluție standard de acid sulfuric 0,1 n pentru varianta A (vezi metoda 4.5. Soluție 0,1 mol/l de hidroxid de sodiu sau de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
fier metalic și clorură stanoasă. 4. Reactivi Apă distilată sau demineralizată, fără dioxid de carbon și fără nici un compus cu azot. 4.1. Acid sulfuric (d =1,84). 4.2. Fier pulbere redus în hidrogen. 4.3. Sulfat de potasiu pulbere fină pentru analiză. 4.4. Soluție standard de acid sulfuric 0,1 n pentru varianta A (vezi metoda 4.5. Soluție 0,1 mol/l de hidroxid de sodiu sau de potasiu, fără carbonați. 2.1.) 4.6. Soluție standard
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
metoda 2.3.1. 6. Pregătirea probei Vezi metoda 1. 7. Mod de lucru 7.1. Prepararea soluției Se cântărește, cu o precizie de 0,001g, 1g din probă și se pune în vasul Kjeldahl. Se adaugă 0,5 g pulbere de fier (4.2.) și 50 ml soluție de clorură stanoasă (4.11.), se amestecă și se lasă să stea jumătate de oră. În acest timp se amestecă din nou soluția după 10 și respectiv 20 de minute, apoi se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
4.2.) 3.2.6. azotul cianamidic, prin precipitare sub formă de compus de argint, azotul urmând a fi determinat din precipitat prin metoda Kjeldahl. 4. Reactivi Apă distilată sau demineralizată 4.1. Sulfat de potasiu pentru analiză 4.2. Pulbere de fier, redusă cu hidrogen (cantitatea prescrisă de fier trebuie să poată reduce cel puțin 50 mg azot nitric) 4.3. Tiocianat de potasiu pentru analiză 4.4. Azotat de potasiu pentru analiză 4.5. Sulfat de amoniu pentru analiză
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de soluție de amoniac: adică un volum V = M la 20°C 0,906 Dacă V este mai mic de 25 ml, se adaugă direct în vasul de cinci litri o masă de (V x 0,173) g acid citric pulbere. Dacă V este mai mare de 25 ml, este mai convenabil să se prepare încă un litru de reactiv, în felul următor: Se cântăresc 173 g acid citric. Se dizolvă în 500 ml apă. În continuare, respectând precauțiile indicate, se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
este corect dacă pentru titrare se folosesc 17,7-18 ml. Dacă această condiție nu este îndeplinită, se adaugă 4,25 ml amoniac (d20 = 0,925) pentru fiecare 0,1 ml lipsă din cei 18 mililitri menționați mai sus. 4.2. Pulbere de 8-hidroxichinolină (oxină) 5. Aparatură 5.1. Instalații standard de laborator și un mic mojar cu pistil, din sticlă sau porțelan 5.2. Vas gradat de 500 ml. 5.3. Un balon cotat de 1 000 ml. 5.4. Agitator
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
se vedea metoda 9.4. punctul 4.3. 4.4. Soluții de calibrare pentru zinc 4.4.1. Soluție stoc de zinc (1 000 µg/ml) Într-un balon gradat de 1 000 ml se dizolvă 1 g de zinc pulbere sau fulgi, cântărit cu o precizie de 0,1mg, cu 25 ml soluție de acid clorhidric 6 mol/l (4.1.). Când s-a dizolvat complet, se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. 4.4.2. Soluție
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
o precizie de 0,1 mg într-un balon gradat de 1 000 ml cu apă. Se aduce la semn cu apă și se amestecă cu grijă. Se transferă într-o sticlă de plastic pentru păstrare la frigider. 4.6. Pulbere de D manitol (C6H14O6) 4.7. Clorură de sodiu 5. Aparatură 5.1. pH-metru cu electrod de sticlă 5.2. Agitator magnetic 5.3. Vas de laborator de 400 ml cu dop de teflon 6. Pregătirea soluției 6.1. Pregătirea
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat 500 mg echivalent la doripenem 500 mg . Medicamentul nu conține excipienți . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare albă până la alb- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doribax este indicat pentru
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat 500 mg echivalent la doripenem 500 mg . Medicamentul nu conține excipienți . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare albă până la alb- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doribax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Pneumonii nosocomiale ( inclusiv pneumonia dobândită în timpul ventilației mecanice ) • Infecții intra- abdominale complicate
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) 14 ANEXA III 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă doripenem 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat echivalent la doripenem 500 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . 9 . 17 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă doripenem Administrare intravenoasă 2 . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat echivalent la doripenem 500 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 500 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . EXP 9 . 19 10 . PRECAUȚII
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 00 13 . Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 20 B . 21 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Doribax 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă doripenem Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este doripenem . Fiecare flacon conține doripenem monohidrat echivalent la doripenem 500 mg Cum arată Doribax și conținutul ambalajului Doribax este o pulbere cristalizată de culoare albă sau alb- gălbuie , ambalată în flacon de sticlă . Doribax este disponibil în cutii cu 10 flacoane . Deținătorul autorizației de punere pe piață Producător Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 7 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 7 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 7 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . - Bacteriemie cauzată de Staphylococcus
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
5AB Marea Britanie 13 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 10 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 10 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]