17,564 matches
-
să transmită Comisiei centrale de evaluare numai dosarele care conțin toate documentele prevăzute la pct. 3; ... e) să respingă motivat dosarele incomplete și să comunice managerului spitalului public documentele lipsă care au determinat această situație; ... f) să întocmească și să valideze, sub semnătura președintelui comisiei de evaluare și a managerului spitalului public respectiv, un opis cuprinzând toate documentele existente în dosarul de evaluare depus de fiecare manager. ... 5. La nivelul Ministerului Sănătății este constituită, prin ordin al ministrului sănătății publice, Comisia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209512_a_210841]
-
furnizează Ministerului Sănătății și comisiilor de evaluare prevăzute la pct. 2 valorile indicatorilor de performanță ai managementului spitalului public care intră în sfera lor de competență, realizate de fiecare spital public în anul 2007. 8. Datele menționate la pct. 7, validate de Școala Națională de Sănătate Publică și Management Sanitar și Centrul Național pentru Organizarea și Asigurarea Sistemului Informațional și Informatic în Domeniul Sănătății, sunt consemnate în fișa de evaluare prevăzută în anexa la prezenta metodologie, la rubrica "Valoare indicator realizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209512_a_210841]
-
permite circulația pe piața farmaceutică din țara respectivă a unui medicament; ... e) autorizație de punere pe piața națională pentru medicamente - autorizația de punere pe piață a unui medicament, emisă de Agenția Națională a Medicamentului; ... f) autorizație de punere pe piață validă în România - autorizație de punere pe piața națională sau decizie a Comisiei Europene; ... g) comerț intracomunitar - operațiunile de introducere în România a medicamentelor provenind din statele membre ale Spațiului Economic European; în cazul acestor operațiuni se aplică dispozițiile de drept
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
a Medicamentului (sau, după caz, a adresei de confirmare că medicamentul se află în procedură de reînnoire) și a facturii în care se precizează că acestea sunt mostre fără valoare comercială; ... d) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru efectuarea de studii clinice - în baza autorizației de import și a aprobărilor emise de Agenția Națională a Medicamentului și de Comisia de etică; ... e) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
piață validă în România, introduse în România pentru efectuarea de studii clinice - în baza autorizației de import și a aprobărilor emise de Agenția Națională a Medicamentului și de Comisia de etică; ... e) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru utilizare în procedurile de autorizare pentru punerea pe piață - în baza acordului emis de Agenția Națională a Medicamentului în vederea depunerii dosarului pentru autorizarea de punere pe piață; ... f) pentru medicamentele fără autorizație de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
introduse în România pentru utilizare în procedurile de autorizare pentru punerea pe piață - în baza acordului emis de Agenția Națională a Medicamentului în vederea depunerii dosarului pentru autorizarea de punere pe piață; ... f) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, destinate unor nevoi speciale, în baza autorizației pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, emise de Ministerul Sănătății; ... g) pentru medicamentele introduse în România ca donații sau ajutoare - în baza acceptului emis de Comisia interdepartamentală din cadrul Ministerului Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Comisia interdepartamentală din cadrul Ministerului Sănătății conform prevederilor legale în vigoare și a listei-anexă de medicamente, vizate, semnate și parafate de un farmacist-inspector din Direcția Strategii și politica medicamentului din cadrul Ministerului Sănătății. ... h) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru fabricație parțială (de ex. ambalare primară, secundară, etichetare) în vederea comerțului intracomunitar și/sau exportului - în baza autorizației de fabricație/import emise de Agenția Națională a Medicamentului. ... i) pentru medicamentele autorizate în Uniunea Europeană prin procedura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Comisiei Europene sau, după caz, a adresei de confirmare că medicamentul se află în procedură de reînnoire și a facturii în care se precizează că acestea sunt mostre fără valoare comercială; ... g) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru efectuarea de studii clinice - în baza aprobărilor emise de Agenția Națională a Medicamentului și de Comisia de etică; ... h) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru efectuarea de studii clinice - în baza aprobărilor emise de Agenția Națională a Medicamentului și de Comisia de etică; ... h) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru utilizare în procedura de autorizare pentru punerea pe piață - în baza acordului emis de Agenția Națională a Medicamentului în vederea depunerii dosarului pentru autorizarea de punere pe piață; i) pentru medicamentele introduse în România ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Comisia interdepartamentală din cadrul Ministerului Sănătății conform prevederilor legale în vigoare și a listei-anexă de medicamente, vizate, semnate și parafate de un farmacist-inspector din Direcția Strategii și politica medicamentului din cadrul Ministerului Sănătății; ... j) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, destinate unor nevoi speciale - în baza autorizației pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, emise de Ministerul Sănătății. ... k) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru fabricație parțială (de ex.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Sănătății; ... j) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, destinate unor nevoi speciale - în baza autorizației pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, emise de Ministerul Sănătății. ... k) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru fabricație parțială (de ex. ambalare primară, secundară, etichetare) în vederea comerțului intracomunitar și/sau exportului - în baza autorizației de fabricație/import emise de Agenția Națională a Medicamentului. ... l) pentru medicamentele autorizate în România prin procedură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
terță - Scurtă descriere a activităților de fabricație, import, export, distribuție și alte activități așa cum au fost ele autorizate de Autoritatea Competentă (inclusiv autoritățile din țări terțe), incluzând formele dozate/activitățile autorizate; - O copie în Anexa 1 a autorizației de fabricație validă; - Tipul de produse fabricate la locul de fabricație (listate în Anexa 2); - Informații cu privire la substanțele toxice și periculoase manipulate în locul de fabricație. 1.3. Orice alte activități de fabricație efectuate la locul de fabricație - Dacă este cazul, descrieți activitățile ne-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
de 25 a lunii următoare celei pentru care urmează să se facă decontarea serviciilor medicale, către casele de asigurări de sănătate documentele justificative, respectiv factura și desfășurătoarele serviciilor medicale realizate de unitățile sanitare cu personalitate juridică. ... (13) În baza documentelor validate de casele de asigurări de sănătate, casele teritoriale de pensii decontează către furnizorii de servicii medicale contravaloarea prevăzută în aceste documente. ... (14) Desfășurătoarele activităților realizate de către furnizorii de servicii medicale, menționate la alin. (1) lit. b), sunt desfășurătoarele reglementate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210314_a_211643]
-
vedere că prestațiile medicale acordate în scopul investigării și stabilirii caracterului profesional al bolii se suportă din sumele prevăzute cu această destinație din bugetul asigurărilor sociale de stat. ... (6) Pentru cazurile prevăzute la alin. (5) și care nu au fost validate de casa de asigurări de sănătate, casa teritorială de pensii refuză plata. ... (7) Decontarea documentelor prevăzute la alin. (1) se face în termen de 25 de zile lucrătoare de la data depunerii acestora la casele teritoriale de pensii. ... ----------- Art. 18^2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210314_a_211643]
-
cu unitățile sanitare cu personalitate juridică, casele teritoriale de pensii vor proceda după cum urmează: a) decontarea se efectuează lunar, în limita sumelor contractate, separat pentru fiecare tip de spitalizare, în funcție de: ... - numărul de cazuri cu boală profesională confirmată, externate/rezolvate și validate de casa teritorială de pensii din punct de vedere al respectării criteriilor de internare; - tariful mediu negociat pe caz de boală profesională confirmată, externat pentru spitalizare continuă sau de zi; b) trimestrial, pentru fiecare tip de spitalizare, în funcție de numărul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210314_a_211643]
-
de 25 a lunii următoare celei pentru care urmează să se facă decontarea serviciilor medicale, către casele de asigurări de sănătate documentele justificative, respectiv factura și desfășurătoarele serviciilor medicale realizate de unitățile sanitare cu personalitate juridică. ... (13) În baza documentelor validate de casele de asigurări de sănătate, casele teritoriale de pensii decontează către furnizorii de servicii medicale contravaloarea prevăzută în aceste documente. ... (14) Desfășurătoarele activităților realizate de către furnizorii de servicii medicale, menționate la alin. (1) lit. b), sunt desfășurătoarele reglementate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210312_a_211641]
-
vedere că prestațiile medicale acordate în scopul investigării și stabilirii caracterului profesional al bolii se suportă din sumele prevăzute cu această destinație din bugetul asigurărilor sociale de stat. ... (6) Pentru cazurile prevăzute la alin. (5) și care nu au fost validate de casa de asigurări de sănătate, casa teritorială de pensii refuză plata. ... (7) Decontarea documentelor prevăzute la alin. (1) se face în termen de 25 de zile lucrătoare de la data depunerii acestora la casele teritoriale de pensii. ... ----------- Art. 18^2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210312_a_211641]
-
cu unitățile sanitare cu personalitate juridică, casele teritoriale de pensii vor proceda după cum urmează: a) decontarea se efectuează lunar, în limita sumelor contractate, separat pentru fiecare tip de spitalizare, în funcție de: ... - numărul de cazuri cu boală profesională confirmată, externate/rezolvate și validate de casa teritorială de pensii din punct de vedere al respectării criteriilor de internare; - tariful mediu negociat pe caz de boală profesională confirmată, externat pentru spitalizare continuă sau de zi; b) trimestrial, pentru fiecare tip de spitalizare, în funcție de numărul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210312_a_211641]
-
în prealabil; *9) se acceptă utilizarea metodelor de analiză alternative pentru laptele crud în conformitate cu prevederile Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului nr. 1664/2006/CE, după cum urmează: a) pentru stabilirea numărului total de germeni la 30°C, atunci când metodele sunt validate în raport cu metoda de referință definită mai sus, în conformitate cu protocolul stabilit de norma SR EN ISO 16140/2003 sau cu alte protocoale analoage recunoscute pe plan internațional. Relația de conversie dintre metoda alternativă utilizată și metoda de referință definită mai sus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
alte protocoale analoage recunoscute pe plan internațional. Relația de conversie dintre metoda alternativă utilizată și metoda de referință definită mai sus se stabilește în conformitate cu standardul SR EN ISO 21187/2006; ... b) pentru stabilirea numărului de celule somatice, atunci când metodele sunt validate în raport cu metoda de referință definită mai sus, în conformitate cu protocolul stabilit de standardul ISO 8196 și atunci când metodele sunt aplicate în conformitate cu standardul ISO 13366-2 sau cu alte protocoale analoage recunoscute pe plan internațional. ... *10) dacă se detectează valori mai mari de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
limita de detecție a metodei de analiză; PF - materialul sau obiectul în stare finită; NCO - grupări de izocianați; ND - nedetectabilă. În contextul normelor, prin nedetectabilă se înțelege că substanța nu trebuie să fie detectată prin folosirea unei metode de analiză validate prin care substanța să nu fie detectată la limita de detecție specificată. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, pentru limita de detecție trebuie folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate. CM - cantitatea maximă permisă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211717_a_213046]
-
stabili o metodă de analiză validată. CM(T) - cantitatea maximă permisă de substanță reziduală în material sau obiect, exprimată ca total de grupări sau substanță (substanțe) indicate(ă). În contextul normelor, CM(T) este determinată printr-o metodă de analiză validată la limita de detecție specificată. Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, este utilizată o metodă analitică, având caracteristici de performanță adecvate limitei de detecție, până la elaborarea unei metode de analiză validate. CMA - cantitatea maximă permisă a substanței reziduale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211717_a_213046]
-
elaborarea unei metode de analiză validate. CMA - cantitatea maximă permisă a substanței reziduale în materialul sau obiectul finit, exprimată în mg/6 dmp de suprafață în contact cu alimentul. În contextul normelor, CMA este determinată printr-o metodă de analiză validată la limita de detecție specificată. Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, este utilizată o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate limitei de detecție, până la elaborarea unei metode de analiză validate. CMA(T) - cantitatea maximă permisă de substanță
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211717_a_213046]
-
cantitatea maximă permisă de substanță reziduală din material sau obiect, exprimată ca mg de total de grupări sau substanță(e) raportate(ă) la 6 dmp suprafață în contact cu alimentul. În contextul normelor, CMA(T) este determinată printr-o metodă validată de analiză la limita de detecție specificată. Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, este utilizată o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate limitei de detecție, până la elaborarea unei metode de analiză validate. LMS - limita de migrare specifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211717_a_213046]
-
limită de detecție a metodei de analiză; PF - materialul sau obiectul în stare finita; NCO - grupări de izocianați; ND - nedetectabilă. În contextul normelor, prin nedetectabilă se înțelege că substanță nu trebuie să fie detectată prin folosirea unei metode de analiză validate prin care substanță să nu fie detectată la limita de detecție specificata. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, pentru limită de detecție trebuie folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate. CM - cantitatea maximă permisă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]