18,367 matches
-
de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . 153 Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituire cu solvent steril pentru preparate injectabile . 1 . 2 . Înlăturați capsa din plastic a flaconului cu BeneFIX , pentru a expune porțiunea centrală a dopului de cauciuc . 3 . Ștergeți partea superioară a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de mai jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . 153 Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituire cu solvent steril pentru preparate injectabile . 1 . 2 . Înlăturați capsa din plastic a flaconului cu BeneFIX , pentru a expune porțiunea centrală a dopului de cauciuc . 3 . Ștergeți partea superioară a flaconului cu unul dintre tampoanele cu alcool furnizate sau utilizați
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ceasornic . Aruncați flaconul cu adaptatorul atașat . 155 Notă : Dacă soluția nu este utilizată imediat , capacul seringii trebuie repus la loc , cu atenție . Nu atingeți vârful seringii sau interiorul capacului . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând seringa preumplută cu solvent , furnizată , sau o seringă Luer lock sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , extragerea soluției
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie aruncat , trebuie notate pe cutia de carton . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Utilizați numai seringa preumplută furnizată în cutia pentru reconstituire . Pentru administrare pot fi utilizate alte seringi sterile de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie aruncat , trebuie notate pe cutia de carton . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Utilizați numai seringa preumplută furnizată în cutia pentru reconstituire . Pentru administrare pot fi utilizate alte seringi sterile de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de coagulare IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , este furnizat un solvent ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % ) pentru reconstituire . − După reconstituire cu solventul furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % ) , fiecare flacon conține 50 , 100 , 200 sau 400 UI/ ml ( vezi Tabelul 1 ) . 158 Tabelul 1 : Concentrațiile de BeneFIX pe ml de soluție preparată Cantitatea de BeneFIX pe
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
IX recombinant ) . Fiecare flacon de BeneFIX conține 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI nonacog alfa . − Celelalte componente sunt zahăr , glicină , L- histidină , polisorbat 80 . De asemenea , este furnizat un solvent ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % ) pentru reconstituire . − După reconstituire cu solventul furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % ) , fiecare flacon conține 50 , 100 , 200 sau 400 UI/ ml ( vezi Tabelul 1 ) . 158 Tabelul 1 : Concentrațiile de BeneFIX pe ml de soluție preparată Cantitatea de BeneFIX pe 1 ml
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
este furnizat sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă într- un flacon de sticlă și un solvent furnizat în seringă preumplută . • un flacon de BeneFIX 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI pulbere • seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solvent pentru reconstituire , 5 ml soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % • un adaptator steril de flacon , pentru reconstituire • un set steril de perfuzie • două tampoane cu alcool • un plasture • un tampon din tifon Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în seringă preumplută . • un flacon de BeneFIX 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI pulbere • seringă preumplută prevăzută cu piston , conținând solvent pentru reconstituire , 5 ml soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % • un adaptator steril de flacon , pentru reconstituire • un set steril de perfuzie • două tampoane cu alcool • un plasture • un tampon din tifon Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Farma S. A Carretera . A- 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Persoane cu vârstă de cel puțin 12 luni Persoanelor cu vârsta de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Se extrage întreg volumul de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire . Se injectează întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Vaccinul reconstituit
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Lyon Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 337/ 001 EU/ 1/ 06/ 337/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Persoane cu vârstă de cel puțin 12 luni Persoanelor cu vârsta de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
RVAXPRO - Flacon cu pulbere și flacon cu solvent - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
MSD SNC 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR M- M- RVAXPRO - Flacon cu pulbere și seringă preumplută cu solvent , cu ac atașat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu solvent , fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu un ac neatașat - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu două ace neatașate - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza imediat după reconstituire sau în decurs de 8 ore , dacă a fost păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru a afla metodele de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
fie păstrat la frigider și utilizat în decurs de opt ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ....... minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]