1,883 matches
-
pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mg de două ori pe zi ( b . i . d . ) administrată cu 100 mg ritonavir b . i . d . și cu alimente . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : PREZISTA nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți , deoarece nu există date despre siguranță , eficacitate și farmacocinetică . Vârstnici : La acestă populație , informația disponibilă este limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Darunavir este metabolizat de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
300 mg/ m- și zi . Dozele mai mari de 650 mg/ m și zi nu s- au evaluat la bolnavii cu CTCL . În cadrul studiilor clinice , bexaroten s- a administrat până la 118 săptămâni pacienților cu CTCL . 2 Utilizarea la copii și adolescenți : siguranța clinică și eficacitatea bexarotenului nu au fost studiate la populația pediatrică ( sub 18 ani ) și produsul nu se va utiliza la această categorie populațională , până când nu vor deveni disponibile date suplimentare . Utilizarea la vârstnici : din numărul total de bolnavi
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
până la doza terapeutică optimă , pentru fiecare pacient în parte . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Aranesp , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Pacienți copii și adolescenți adolescenți cu insuficiență renală cronică Tratament de corectare Pentru pacienții ≥ 11 ani , doza inițială administrată subcutanat sau intravenos este de 0, 45 µg/ kg , în administrare unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la pacienții nedializați , doza inițială de 0, 75 µg/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
meselor , deoarece absorbția nu este afectată de Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]