2,138 matches
-
funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Irbesartan BMS pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - viteza excreției urinare a albuminei ( VEUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a VEUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive suplimentare ( excluzând inhibitorii
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Irbesartan BMS pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - viteza excreției urinare a albuminei ( VEUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a VEUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive suplimentare ( excluzând inhibitorii
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPTISON , 0, 19 mg/ ml dispersie injectabilă 2 . OPTISON constă dintr- o suspensie de microsfere din albumină umană tratată termic , cu conținut de perflutren , în soluție de albumină umană 1 % . Concentrație : Microsfere conținând perflutren , 5- 8 x 108/ ml , cu valoarea medie a diametrului cuprinsă între 2, 5 și 4, 5 µm . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPTISON , 0, 19 mg/ ml dispersie injectabilă 2 . OPTISON constă dintr- o suspensie de microsfere din albumină umană tratată termic , cu conținut de perflutren , în soluție de albumină umană 1 % . Concentrație : Microsfere conținând perflutren , 5- 8 x 108/ ml , cu valoarea medie a diametrului cuprinsă între 2, 5 și 4, 5 µm . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos este de 0, 19 mg pentru fiecare ml de OPTISON . Excipien
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse la OPTISON sunt rare și , de obicei , non- grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie a simțului gustativ , greață , congestia feței , erupții cutanate , cefalee , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții anafilactice . Evenimentele adverse raportate ca urmare a utilizării
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
adverse la OPTISON sunt rare și , de obicei , non- grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie a simțului gustativ , greață , congestia feței , erupții cutanate , cefalee , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții anafilactice . Evenimentele adverse raportate ca urmare a utilizării de OPTISON în studiile clinice de fază III la om au fost ușoare până la moderate , urmate de o recuperare completă . În studiile clinice cu OPTISON , reacțiile
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
3±0, 7 minute . Nivelurile de perflutren detectate în sânge în urma administrării acestei doze au fost prea mici și cu un 5 prea pronunțat caracter tranzitoriu pentru a permite determinarea cu acuratețe a parametrilor farmacocinetici . Distribuirea și eliminarea microsferelor de albumină nu au fost studiate la om . Informațiile obținute în cadrul unui studiu preclinic la șobolani , cu microsfere din albumină marcată cu 125I , au indicat faptul că microsferele s- au eliminat rapid din circulație , iar microsferele cu marcaj radioactiv , învelișurile de albumină
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
și cu un 5 prea pronunțat caracter tranzitoriu pentru a permite determinarea cu acuratețe a parametrilor farmacocinetici . Distribuirea și eliminarea microsferelor de albumină nu au fost studiate la om . Informațiile obținute în cadrul unui studiu preclinic la șobolani , cu microsfere din albumină marcată cu 125I , au indicat faptul că microsferele s- au eliminat rapid din circulație , iar microsferele cu marcaj radioactiv , învelișurile de albumină și 125I au fost preluate , în principal , în ficat . Principala cale de eliminare a radioactivității a fost cea
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
albumină nu au fost studiate la om . Informațiile obținute în cadrul unui studiu preclinic la șobolani , cu microsfere din albumină marcată cu 125I , au indicat faptul că microsferele s- au eliminat rapid din circulație , iar microsferele cu marcaj radioactiv , învelișurile de albumină și 125I au fost preluate , în principal , în ficat . Principala cale de eliminare a radioactivității a fost cea urinară . De asemenea , în plămâni au fost reținute niveluri importante de radioactivitate pentru o perioadă considerabilă de timp , și anume aproximativ 10
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
iepure , s- a observat o creștere semnificativă a numărului de fetuși cu dilatații ale ventriculilor cerebrali ( vezi pct . 4. 6 ) . În cadrul studiilor de embriotoxicitate efectuate la șobolan , nu s- a făcut nicio astfel de constatare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină umană Clorură de sodiu N- acetiltriptofan Acid caprilic Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități OPTISON nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizată o seringă separată . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
Microsfere conținând perflutren 2 . 1 ml conține : microsfere conținând perflutren 5 - 8 x 108 pe ml , cu valoarea medie a diametrului cuprinsă între 2, 5 și 4, 5 µm , echivalent cu perflutren gazos 0, 19 mg pe ml . 3 . Excipienți : Albumină umană , clorură de sodiu , N- acetiltriptofan , acid caprilic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . A se vedea prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
ml sau soluția injectabilă de glucoză 50 mg/ ml , la o viteză de 1 ml/ s , pentru a optimiza efectul substanței de contrast . 4 . Reacțiile adverse la OPTISON sunt rare și , de obicei , nu sunt grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie ( de scurtă durată ) a simțului gustativ , greață , înroșirea feței , erupții , dureri de cap , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții alergice severe rare ( anafilaxie
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
și , de obicei , nu sunt grave . În general , administrarea de albumină umană a fost asociată cu o alterare tranzitorie ( de scurtă durată ) a simțului gustativ , greață , înroșirea feței , erupții , dureri de cap , vărsături , frisoane și febră . Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacții alergice severe rare ( anafilaxie ) . Reacțiile adverse raportate ca urmare a utilizării OPTISON : Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) : Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - substanța activă constă din microsfere din albumină umană tratată termic , cu conținut de perflutren 5- 8 x 108/ ml , suspendate în soluție de albumină umană 1 % . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos este de 0, 19 mg pentru fiecare ml de OPTISON . hidroxid de sodiu și apă pentru
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - substanța activă constă din microsfere din albumină umană tratată termic , cu conținut de perflutren 5- 8 x 108/ ml , suspendate în soluție de albumină umană 1 % . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos este de 0, 19 mg pentru fiecare ml de OPTISON . hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată OPTISON și conținutul ambalajului OPTISON este o dispersie injectabilă . Este o soluție limpede
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive suplimentare ( excluzând inhibitorii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive suplimentare ( excluzând inhibitorii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive suplimentare ( excluzând inhibitorii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive suplimentare ( excluzând inhibitorii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive suplimentare ( excluzând inhibitorii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar , s- au adăugate medicamente antihipertensive suplimentare ( excluzând inhibitorii
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și respectiv 10 zile , au indicat că valorile țintă ale concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru pentru Norelgestromin și norgestrel ( un metabolit plasmatic al norelgestromin ) sunt legați în proporție foarte mare ( > 97 % ) de proteinele plasmatice . Norelgestromin este legat de albumină , și nu de SHBG ( globulina de legare a hormonilor sexuali ) , în timp ce norgestrel este legat mai ales de SHBG , fapt ce limitează activitatea sa biologică . Etinilestradiolul este legat în mare măsură de albumina serică . Metabolizarea norelgestrominului se produce în ficat și
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
97 % ) de proteinele plasmatice . Norelgestromin este legat de albumină , și nu de SHBG ( globulina de legare a hormonilor sexuali ) , în timp ce norgestrel este legat mai ales de SHBG , fapt ce limitează activitatea sa biologică . Etinilestradiolul este legat în mare măsură de albumina serică . Metabolizarea norelgestrominului se produce în ficat și metaboliții rezultați sunt norgestrelul , care este legat în mare măsură de SHGB , precum și diferiți metaboliți hidroxilați și conjugați . Etinilestradiolul este de asemenea metabolizat la diferiți compuși hidroxilați și la metaboliți glucurono - și
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
subiecți ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și reduc la limită mărimea absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
subiecți ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și reduc la limită mărimea absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi-
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]