2,574 matches
-
parcurse la testul de mers de 6 minute : +91, 4 metri față de 332, 6 metri valorea medie înaintea începerii tratamentului ( p < 0, 001 ) . Ca parte a evaluării siguranței , efectul bosentan asupra terapiei antiretrovirale ( adică reducerea concentrațiilor sistemice a medicamentelor antiretrovirale administrate concomitent cu un impact negativ posibil asupra eficacității terapiei antiretrovirale ) a fost evaluat prin numărul de celule CD4 și titrul ARN HIV- 1. Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
față de 332, 6 metri valorea medie înaintea începerii tratamentului ( p < 0, 001 ) . Ca parte a evaluării siguranței , efectul bosentan asupra terapiei antiretrovirale ( adică reducerea concentrațiilor sistemice a medicamentelor antiretrovirale administrate concomitent cu un impact negativ posibil asupra eficacității terapiei antiretrovirale ) a fost evaluat prin numărul de celule CD4 și titrul ARN HIV- 1. Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , hterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
impact negativ posibil asupra eficacității terapiei antiretrovirale ) a fost evaluat prin numărul de celule CD4 și titrul ARN HIV- 1. Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , hterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacității medicamentelor antiretrovirale . O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
HIV- 1. Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , hterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacității medicamentelor antiretrovirale . O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
retenție lichidiană înaintea începerii tratamentului cu Tracleer . Pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu infecție HIV Experiența din studiile clinice este limitată în ceea ce privește tratamentul cu Tracleer la pacienții cu HAP asociată cu infecție HIV și care sunt tratați cu medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu au fost raportate interacțiuni specifice între bosentan și medicamentele antiretrovirale . Datorită potențialului inductor al bosentan asupra CYP450 ( vezi pct . 4. 5 ) care poate afecta eficacitatea terapiei antiretrovirale , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție referitor la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
HIV Experiența din studiile clinice este limitată în ceea ce privește tratamentul cu Tracleer la pacienții cu HAP asociată cu infecție HIV și care sunt tratați cu medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu au fost raportate interacțiuni specifice între bosentan și medicamentele antiretrovirale . Datorită potențialului inductor al bosentan asupra CYP450 ( vezi pct . 4. 5 ) care poate afecta eficacitatea terapiei antiretrovirale , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție referitor la infecția cu HIV . Un risc crescut de toxicitate la nivel hepatic și evenimente adverse hematologice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
infecție HIV și care sunt tratați cu medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu au fost raportate interacțiuni specifice între bosentan și medicamentele antiretrovirale . Datorită potențialului inductor al bosentan asupra CYP450 ( vezi pct . 4. 5 ) care poate afecta eficacitatea terapiei antiretrovirale , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție referitor la infecția cu HIV . Un risc crescut de toxicitate la nivel hepatic și evenimente adverse hematologice nu pot fi excluse când se administrează bosentan în asociere cu medicamente antiretrovirale . 26 Utilizarea concomitentă a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
poate afecta eficacitatea terapiei antiretrovirale , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție referitor la infecția cu HIV . Un risc crescut de toxicitate la nivel hepatic și evenimente adverse hematologice nu pot fi excluse când se administrează bosentan în asociere cu medicamente antiretrovirale . 26 Utilizarea concomitentă a altor medicamente Glibenclamidă : Tracleer nu trebuie utilizat concomitent cu glibenclamidă , datorită riscului crescut de apariție a unor valori crescute ale concentrațiilor de aminotransferaze hepatice ( vezi pct . 4. 5 ) . Fluconazol : nu este recomandată utilizarea concomitentă a Tracleer
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
inițală a capacității fizice : media creșterii distanței parcurse la testul de mers de 6 minute : +91, 4 metri față de 332, 6 metri valorea medie înaintea începerii tratamentului ( p < 0, 001 ) . Ca parte a evaluării siguranței , efectul bosentan asupra terapiei antiretrovirale ( adică reducerea concentrațiilor sistemice a medicamentelor antiretrovirale administrate concomitent cu un impact negativ posibil asupra eficacității terapiei antiretrovirale ) a fost evaluat prin numărul de celule CD4 și titrul ARN HIV- 1 . Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
parcurse la testul de mers de 6 minute : +91, 4 metri față de 332, 6 metri valorea medie înaintea începerii tratamentului ( p < 0, 001 ) . Ca parte a evaluării siguranței , efectul bosentan asupra terapiei antiretrovirale ( adică reducerea concentrațiilor sistemice a medicamentelor antiretrovirale administrate concomitent cu un impact negativ posibil asupra eficacității terapiei antiretrovirale ) a fost evaluat prin numărul de celule CD4 și titrul ARN HIV- 1 . Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
față de 332, 6 metri valorea medie înaintea începerii tratamentului ( p < 0, 001 ) . Ca parte a evaluării siguranței , efectul bosentan asupra terapiei antiretrovirale ( adică reducerea concentrațiilor sistemice a medicamentelor antiretrovirale administrate concomitent cu un impact negativ posibil asupra eficacității terapiei antiretrovirale ) a fost evaluat prin numărul de celule CD4 și titrul ARN HIV- 1 . Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , heterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
impact negativ posibil asupra eficacității terapiei antiretrovirale ) a fost evaluat prin numărul de celule CD4 și titrul ARN HIV- 1 . Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , heterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacității medicamentelor antiretrovirale . O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
HIV- 1 . Ca urmare a datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , heterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacității medicamentelor antiretrovirale . O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Comprimate filmate de culoare albastru deschis , în formă de migdală , având imprimat pe o parte „ GILEAD ” și „ 4331 ” și pe cealaltă parte „ 300 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infecția cu HIV- 1 : Viread este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în tratamentul pacienților adulți cu vârsta peste 18 ani , infectați cu HIV- 1 . Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Viread în infecția cu HIV- 1 se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienți netratați anterior , inclusiv pacienți cu o încărcătură virală
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
efectuat la pacienți netratați anterior , inclusiv pacienți cu o încărcătură virală mare ( > 100000 copii/ ml ) , și a unor studii în care Viread a fost adăugat la terapia stabilă de fond ( în principal tratament triplu ) , la pacienți tratați anterior cu antiretrovirale , dar la care au apărut semne incipiente de eșec al controlului virusologic ( < 10000 copii/ ml , majoritatea pacienților având < 5000 copii/ ml ) . Alegerea Viread în tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu medicamente antiretrovirale trebuie să se
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
tratați anterior cu antiretrovirale , dar la care au apărut semne incipiente de eșec al controlului virusologic ( < 10000 copii/ ml , majoritatea pacienților având < 5000 copii/ ml ) . Alegerea Viread în tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu medicamente antiretrovirale trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/ sau pe istoricul tratamentelor urmate anterior de pacienți . Infecția cu hepatită B : Viread este indicat în tratamentul hepatitei B cronice la adulți cu boală hepatică compensată , cu dovezi de replicare
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
cu HIV , într- un studiu clinic controlat , cu durata de 144 săptămâni , care a evaluat administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil comparativ cu stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz , la pacienți care nu au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale , au fost observate mici reduceri ale densității minerale osoase la nivelul șoldului și a coloanei vertebrale , la ambele grupuri de tratament . Reducerea densității minerale osoase la nivelul coloanei vertebrale și modificările biomarkerilor osoși , comparativ cu momentul inițierii studiului , au fost
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
eficacitatea tenofovir la pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitei C sau D . Infecția concomitentă cu HIV- 1 și hepatită B : Datorită riscului apariției rezistenței HIV , fumaratul de tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai ca parte a unui regim adecvat de tratament antiretroviral combinat , la pacienții cu infecție concomitentă HIV/ VHB . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
disoproxil trebuie utilizat numai ca parte a unui regim adecvat de tratament antiretroviral combinat , la pacienții cu infecție concomitentă HIV/ VHB . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afectării hepatice la acești pacienți , trebuie evaluată cu atenție necesitatea întreruperii temporare sau definitive a tratamentului . Cu toate acestea , trebuie menționat că valorile crescute ale concentrației serice
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofie ( lipoatrofie/ lipomatoză ) : La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) . Până în prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul care determină apariția acestor evenimente nu este complet elucidat . S- au emis ipoteze privind existența unei
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de protează , precum și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de reverstranscriptază . Riscul mai ridicat de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali , cum este vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate în funcție de necesitățile
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Tenofovir este similar , din punct de vedere structural , analogilor nucleozidici ; de aceea riscul de lipodistrofie nu poate fi exclus . Cu toate acestea , datele clinice obținute în decurs de 144 săptămâni , la pacienții infectați cu HIV și netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , indică faptul că riscul de lipodistrofie a fost mai scăzut la administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil , comparativ cu administrarea de stavudină împreună cu lamivudină și efavirenz . Disfuncție mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
copiii HIV seronegativi , trebuie urmărit clinic și prin analize de laborator și trebuie investigat complet pentru posibile disfuncții mitocondriale , în caz de apariție a semnelor sau simptomelor relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali , care poate determina stări clinice grave sau 7 agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza rezultatelor experimentelor in vitro și cunoscând calea
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]