2,016 matches
-
a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la suprafața corporală
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține efavirenz 30 mg . Pentru lista tuturor excipienților vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA soluție orală este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) , care sunt incapabili să înghită capsule sau comprimate filmate . SUSTIVA nu a fost studiat în mod adecvat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la suprafața corporală
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ De culoare galben închis , sub formă de capsule , inscripționat cu " SUSTIVA " pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . SUSTIVA nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la suprafața corporală
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
medicului dumneavoastră dacă aveți senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . - unele medicamente antivirale pentru HIV / SIDA ( de exemplu ritonavir ) - alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui ( de exemplu enoxaparină sau clopidogrel ) - medicamente antiinflamatoare și calmante ale durerii ( de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic ) Spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați Xarelto , deoarece efectul acestui medicament
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
3 ( 1 ) 53 ( 16 ) 4 ( 1 ) 19 ( 6 ) 1 ( < 1 ) 1 ( < 1 ) Într- un studiu clinic de fază III efectuat la pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , 27 % dintre pacienții din brațul Vc+M+P au primit medicamente antivirale în scop profilactic . În acest studiu clinic , reactivarea virusului herpes zoster a fost mai frecventă la pacienții tratați cu Vc+M+P comparativ cu MP ( 11 % comparativ cu 3 % ) . Trei ( 3 % ) din cei 91 pacienți din grupul tratat cu Vc
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
clinic , reactivarea virusului herpes zoster a fost mai frecventă la pacienții tratați cu Vc+M+P comparativ cu MP ( 11 % comparativ cu 3 % ) . Trei ( 3 % ) din cei 91 pacienți din grupul tratat cu Vc+M+P , care au primit medicamente antivirale în scop profilactic au dezvoltat reactivarea virusului herpes zoster . 12 Experiența după punerea pe piață În tabelul 6 sunt prezentate reacțiile adverse semnificative clinic , raportate în urma utilizării VELCADE post- autorizare și care este posibil să se fi raportat sau nu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1 ) 3 ( 1 ) 53 ( 16 ) 4 ( 1 ) 19 ( 6 ) 1 ( < 1 ) 1 ( < 1 ) Într- un studiu clinic de fază III la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior , în brațul Vc+M+P 27 % dintre pacienți au primit medicamente antivirale în scop profilactic . 32 Vc+M+P , care au primit medicamente antivirale în scop profilactic s- a manifestat reactivarea virusului herpes zoster . Experiența după punerea pe piață În tabelul 6 sunt prezentate reacțiile adverse semnificative clinic , raportate în urma utilizării VELCADE
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1 ( < 1 ) Într- un studiu clinic de fază III la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior , în brațul Vc+M+P 27 % dintre pacienți au primit medicamente antivirale în scop profilactic . 32 Vc+M+P , care au primit medicamente antivirale în scop profilactic s- a manifestat reactivarea virusului herpes zoster . Experiența după punerea pe piață În tabelul 6 sunt prezentate reacțiile adverse semnificative clinic , raportate în urma utilizării VELCADE post- autorizare și care este posibil să se fi raportat sau nu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pacienți . Nu există date disponibile privind siguranța și eficacitatea la pacienții cu transplant hepatic . Acutizări în timpul tratamentului : Agravările spontane ale hepatitei B cronice sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea tranzitorie a concentrației serice a ALAT . După inițierea terapiei antivirale , concentrația serică a ALAT poate crește la unii pacienți pe măsură ce concentrațiile serice ale ADN VHB scad ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții tratați cu tenofovir , agravările în timpul tratamentului au apărut de obicei după 4- 8 săptămâni de tratament . La pacienții
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
inhibitor slab al polimerazelor celulare α , β , și γ . În experimentele in vitro , tenofovir nu a evidențiat nici un efect asupra sintezei de ADN mitocondrial sau producerii de acid lactic , la concentrații de până la 300 µmol/ l . Date cu privire la HIV : Activitatea antivirală HIV in vitro : Concentrația de tenofovir necesară pentru o inhibiție de 50 % ( CE50 ) a tulpinii sălbatice de laborator HIV- 1IIIB este de 1- 6 µmol/ l , în liniile de celule limfoide , și de 1, 1 µmol/ l , pentru izolatele primare
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de fumarat ) , în media modificărilor în timp față de momentul inițial ( DAVG24 ) a numărului de celule CD4 ( +13 celule/ mm pentru 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) , comparativ cu - 11 celule/ mm pentru placebo , valoarea p = 0, 0008 ) . Răspunsul antiviral la fumaratul de tenofovir disoproxil s- a menținut pe parcursul a 48 săptămâni ( DAVG48 a fost - 0, 57 log copii/ ml , iar proporția pacienților cu ARN HIV- 1 sub 400 sau 50 copii/ ml a fost de 41 % și , respectiv , 18
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
produs în săptămâna 96 . Până în săptămâna 144 nu s- au observat alte cazuri de apariție a mutației K65R . Conform rezultatelor analizelor genotipice și fenotipice , nu s- au evidențiat alte modalități de apariție a rezistenței la tenofovir . Date cu privire la VHB : Activitatea antivirală împotriva VHB în vitro : Activitatea antivirală in vitro a tenofovir împotriva VHB a fost evaluată în linia celulară HepG2 2. 2. 15 . Valorile CE50 pentru tenofovir s- au situat în intervalul 0, 14- 1, 5 µmol/ l , cu valori CC50
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
144 nu s- au observat alte cazuri de apariție a mutației K65R . Conform rezultatelor analizelor genotipice și fenotipice , nu s- au evidențiat alte modalități de apariție a rezistenței la tenofovir . Date cu privire la VHB : Activitatea antivirală împotriva VHB în vitro : Activitatea antivirală in vitro a tenofovir împotriva VHB a fost evaluată în linia celulară HepG2 2. 2. 15 . Valorile CE50 pentru tenofovir s- au situat în intervalul 0, 14- 1, 5 µmol/ l , cu valori CC50 ( concentrația citotoxică 50 % ) > 100 µmol
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
cronice , o infecție cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți . Nu trebuie să aveți o infecție cu HIV pentru a fi tratat pentru VHB cu Viread . Viread conține substanța activă tenofovir disoproxil . Această substanță activă este un medicament antiretroviral sau antiviral care este utilizat în tratamentul infecției cu HIV sau cu VHB sau cu ambele virusuri . Tenofovir este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază , cunoscut în general ca INRT și acționează prin împiedicarea activității normale a unor enzime ( în HIV : reverstranscriptaza ; în
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pentru infecții fungice ) foscarnet , ganciclovir sau cidofovir ( pentru infecții virale ) interleukină- 2 ( pentru tratarea cancerului ) adefovir dipivoxil ( pentru VHB ) tacrolimus ( pentru supresia sistemului imun ) Alte medicamente care conțin didanozină ( pentru infecția cu HIV ) : Folosirea Viread în asociere cu alte medicamente antivirale care conțin didanozină poate determina creșterea concentrației de didanozină din sânge și scăderea numărul de celule CD4 . În cazul administrării concomitente de medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , a fost observată , rar , apariția unei inflamații a pancreasului
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 28, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis și albă , inscripționată cu ” 3805 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . 5 Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 23 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la suprafața corporală
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 100 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu ” 3807 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot da toxicitate hepatică este recomandată monitorizarea enzimelor hepatice . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , trebuie luată în considerare informația relevantă referitoare la aceste medicamente . 30 Insuficiență renală : farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; totuși mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 48 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . Doza de început de efavirenz a fost echivalentul unei doze de 600 mg ( adaptată la suprafața corporală
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]