120,616 matches
-
contract implicate în desfăşurarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman, inspecţii ale studiilor clinice autorizate în România pentru verificarea respectării Ghidului privind buna practică în studiul clinic, precum şi inspecţii ale investigaţiilor clinice autorizate în România; inspectarea unităţilor medicale autorizate de ANMDMR pentru efectuarea studiilor clinice de medicamente şi investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale; efectuarea de inspecţii de certificare de bună practică de laborator (BPL); efectuarea de inspecţii de farmacovigilenţă la DAPP sau parteneri ai acestora; efectuarea de inspecţii la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
persoanelor calificate; introducerea în EudraGMP a informaţiilor înscrise în autorizaţiile de fabricaţie/import/distribuţie angro şi în certificatele BPF emise; introducerea în EudraGMDP a informaţiilor privind inspecţiile efectuate de inspectorii BPSC din ANMDMR în legătură cu cererile depuse la EMA pentru produse autorizate prin procedură centralizată; avizarea declaraţiilor de export, ca urmare a evaluării documentelor transmise, în conformitate cu legislaţia în vigoare; eliberarea avizelor de donaţie pentru medicamentele de uz uman; aprobarea furnizării de mostre medicale gratuite şi menţinerea evidenţelor electronice privind raportările
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
pentru probleme de inspecţie; participarea la acţiunile comune organizate de Convenţia Inspecţiei de Farmacie (PIC) - Schema de Cooperare a Inspecţiei de Farmacie (PIC/S) la care România este afiliată; participarea la realizarea programului de inspecţii al EMA în legătură cu produsele autorizate prin procedură centralizată (inspecţii BPF şi BPSC), respectiv la programul de inspecţii al Direcţiei europene pentru calitatea medicamentelor (EDQM), în cazul substanţelor active; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
conformitate cu prevederile legislaţiei naţionale care transpune directivele europene; asigură introducerea în baza europeană de date Eudamed a datelor din baza naţională; decide asupra clasificării unui dispozitiv medical în cazul unei dispute între producător şi organismul responsabil cu evaluarea conformităţii; autorizează, în cazuri bine justificate, introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune a dispozitivelor medicale unicate, atunci când aceasta este în interesul politicii de protecţie a sănătăţii; elaborează proceduri tehnice specifice în domeniul dispozitivelor medicale; asigură cooperarea administrativă cu autorităţile competente
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
elaborează Planul Specific de pregătire a personalului care necesită acces la informaţii clasificate; asigură măsurile necesare de evidenţă şi păstrare a informaţiilor clasificate; întocmeşte procesele-verbale de distrugere a informaţiilor clasificate şi, ulterior, asigură distrugerea fizică a acestora; asigură, prin personalul autorizat în acest sens, predarea-primirea corespondenţei clasificate, între instituţie şi unitatea specializată a Serviciului Român de Informaţii; asigură inventarierea anuală a documentelor clasificate şi pe baza acesteia, propune măsuri în consecinţă, conform legii; întocmeşte şi actualizează listele cu funcţiile şi persoanele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
inclusiv în cadrul Subprogramului AGRO IMM INVEST, aprobate prin Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 110/2017, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 209/2018, cu modificările și completările ulterioare. (5) Tragerile din finanțarea garantată în cadrul Programului vor fi autorizate de către instituțiile de credit la dispoziția beneficiarului după înscrierea ipotecilor prevăzute la art. 10 alin. (1) și (2) din OUG nr. 24/2022 și a eventualelor garanții colaterale, dacă este cazul, în cartea funciară a imobilelor și/sau în Registrul Național
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
din OUG nr. 24/2022 și a eventualelor garanții colaterale, dacă este cazul, în cartea funciară a imobilelor și/sau în Registrul Național de Publicitate Mobiliară, respectiv în registrele de evidență și publicitate asimilate. (6) Pentru beneficiarii Programului, instituțiile de credit vor autoriza trageri din plafonul aferent primei utilizări a creditului/primei utilizări integrale a liniei de credit, cu respectarea destinațiilor prevăzute la art. 4 alin. (2) din OUG nr. 24/2022, numai pentru codul/codurile CAEN pentru finanțare menționat/ menționate în contractul de garantare și
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
notificarea a fost transmisă beneficiarului în termen de cel mult 15 zile de la data trecerii integrale la restanță a soldului finanțării garantate; ... h) originalul declarației pe propria răspundere a instituției de credit, prin care aceasta certifică faptul că a autorizat trageri din plafonul aferent utilizării integrale a creditului/primei utilizări integrale a liniei de credit în conformitate cu reglementările interne ale instituției, numai pentru finanțarea destinației din contractul de credit și în conformitate cu codul CAEN/codurile CAEN pentru finanțare menționat/menționate în
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
RURAL INVEST la instituția de credit ....., prin Centrala/Sucursala/Agenția ....., cu sediul în localitatea ....., str. ...... nr. ......., bl. ....., sc. ........, et ...., ap. ......., județul/sectorul ....., telefon ...., e-mail .... Declar pe propria răspundere ca datele din aceasta solicitare sunt conforme cu realitatea. Semnatura ........ (numele și funcția semnatarului, autorizat să reprezinte întreprinderea) Data întocmirii ...... Anexa 2.3.2 Direcția pentru Agricultură a județului. . ... Nr. .../.... ADEVERINȚĂ de depozitare Adeverim prin prezenta că: Beneficiarul (PJ/PFA/ÎI/ÎF) ........ cu sediul social în (localitatea) ..... str. ..... nr. ....., bloc ....., scara ...., etaj ...., apartament ...., judet/sector ...., înregistrata la Oficiul Registrului Comerțului sub
PROCEDURĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254397]
-
prevederile art. 3ea alin. (5) lit. .......... din Regulamentul (UE) nr. 833/2014 al Consiliului din 31 iulie 2014 privind măsuri restrictive având în vedere acțiunile Rusiei de destabilizare a situației în Ucraina, modificat prin Regulamentul (UE) nr. 576/2022, prin prezenta se AUTORIZEAZĂ accesul în portul ............................................ al navei .............................., pavilion Rusia (după caz, (denumirea navei) pavilionul deținut după 24 februarie 2022), cu număr de identificare IMO ........................., tipul navei ................., capacitate deadweight ................, proprietar/armator/navlositor ............................................................................, (denumirea companiei și numărul de identificare, după caz) în vederea descărcării ................................................., având destinația
ORDIN nr. 459 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254902]
-
de Linii directoare ce trebuie avute în vedere în legislația referitoare la implicarea serviciilor secrete în activitatea operațională. Astfel, la lit. B pct. 3 din aceste Linii directoare se reține că „Serviciile de securitate internă nu ar trebui să fie autorizate să îndeplinească sarcini de aplicare a legii, cum ar fi anchete penale, arestări sau detenție. Datorită riscului ridicat de abuz al acestor puteri și pentru a evita duplicarea activităților clasice de poliție, astfel de competențe ar trebui să aparțină în
DECIZIA nr. 55 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253815]
-
înregistrările realizate ca urmare a punerii în executare a unui mandat de supraveghere tehnică dispus potrivit Codului de procedură penală și înregistrările rezultate din activități specifice culegerii de informații care presupun restrângerea exercițiului unor drepturi sau libertăți fundamentale ale omului, autorizate potrivit Legii nr. 51/1991 privind securitatea națională a României, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 190 din 18 martie 2014, în cadru extraprocesual penal. ... 153. Potrivit art. 2 alin. (1) din Legea nr. 51/1991, realizarea securității naționale
DECIZIA nr. 55 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253815]
-
a informațiilor obținute în secret. ... 156. Totodată, Curtea observă că, potrivit Recomandării 1402 (1999) adoptate de Adunarea Parlamentară a Consiliului Europei la 26 aprilie 1999, pct. B.3, „Serviciile cu atribuții în materie de securitate internă nu ar trebui să fie autorizate să desfășoare activități de aplicare a legii, cum ar fi anchete penale, arestări sau detenție. Din cauza riscului ridicat de abuz în raport cu aceste competențe și pentru a evita dublarea activităților tradiționale ale poliției, aceste prerogative ar trebui să
DECIZIA nr. 55 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253815]
-
x) modalitățile concrete în care se asigură separarea circuitelor de date (sub aspectul echipamentelor, al aplicațiilor informatice și al persoanelor implicate), astfel încât datele interceptate să fie disponibile exclusiv organului de urmărire penală care a solicitat interceptarea și care este autorizat să le acceseze în condițiile legii, cu excluderea posibilității stocării, accesării sau modificării acestora de către orice alte instituții sau persoane terțe, inclusiv personalul C.N.I.C. Aspecte similare au fost analizate și prin ultimul raport, din 7 februarie 2022. ... 176. Așa
DECIZIA nr. 55 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253815]
-
spre exemplu, evaluarea relațiilor instituționale dintre beneficiari; modalitățile concrete în care se asigură separarea circuitelor de date (sub aspectul persoanelor implicate), astfel încât datele interceptate să fie disponibile exclusiv organului de urmărire penală care a solicitat interceptarea și care este autorizat să le acceseze în condițiile legii, cu excluderea posibilității stocării, accesării sau modificării acestora de către orice alte instituții sau persoane terțe, inclusiv personalul C.N.I.C. ... 182. În acest context, Curtea reamintește că punerea în executare a măsurilor de supraveghere tehnică
DECIZIA nr. 55 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253815]
-
de supraveghere tehnică. ... 201. Existența primului sistem este relevată de modificarea, prin art. II pct. 2 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 6/2016, a alin. (1) al art. 66 din Legea nr. 304/2004, în sensul că „Ministerul Public este autorizat să dețină și să folosească mijloace adecvate pentru obținerea, verificarea, prelucrarea, stocarea și descoperirea informațiilor privitoare la infracțiunile date în competența parchetelor, în condițiile legii“. De altfel, și în nota de fundamentare la Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 6/2016
DECIZIA nr. 55 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253815]
-
altor costuri aferente împrumutului se asigură, conform legislației în vigoare privind datoria publică, prin mecanismul aferent finanțărilor rambursabile contractate de Guvern, prin Ministerul Finanțelor, în vederea finanțării deficitului bugetului de stat și refinanțării datoriei publice guvernamentale. Articolul 6 (1) Se autorizează Guvernul României ca, prin Ministerul Finanțelor, să convină cu Banca Europeană de Investiții amendamente la conținutul Contractului de finanțare care nu sunt de natură să majoreze obligațiile financiare asumate de România față de Banca Europeană de Investiții. (2) Amendamentele convenite
LEGE nr. 113 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255029]
-
prevăzute la alin. (1). ... 12. La articolul 17, alineatele (1) și (2) se modifică și vor avea următorul cuprins: Articolul 17 (1) Cerința potrivit căreia subconturile globale din evidențele participanților trebuie să fie deschise în numele altor entități care sunt autorizate să deschidă conturi financiare pentru clienții acestora, prevăzută la art. 46 alin. (3) lit. b) din Regulamentul A.S.F. nr. 10/2017 privind depozitarii centrali emis în aplicarea Regulamentului (UE) nr. 909/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 iulie 2014
REGULAMENT nr. 9 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255018]
-
persoane juridice legal constituite în temeiul Legii societăților nr. 31/1990, republicată, cu modificările și completările ulterioare, inclusiv filialele societăților comerciale străine, înființate în România potrivit art. 42 și 44 din Legea societăților nr. 31/1990, republicată, cu modificările și completările ulterioare, autorizate de ANR, și care au ca activitate principală „Activități ale agențiilor de plasare a forței de muncă“ cod CAEN 7810. (2) Agențiile de furnizare navigatori desfășoară activități de recrutare și plasare a navigatorilor în baza autorizației emise de ANR și
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
persoană care prepară hrana în bucătărie trebuie să fie formată sau instruită în domeniile incluzând igiena alimentară și personală, precum și în manipularea și stocarea alimentelor la bord; ... g) în cazuri de extremă necesitate, ANR poate elibera o dispensă care autorizează un bucătar care nu este pe deplin calificat să servească pe o anumită navă pe o perioadă determinată până la portul de escală următor sau pe o perioadă de maximum 30 de zile de la data acordării acesteia, cu condiția
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
2006), ANR are obligația de a asigura un număr suficient de inspectori calificați, conform cerințelor MLC (2006), care să fi absolvit un curs de pregătire organizat de un furnizor de servicii de pregătire și perfecționare a personalului din transportul maritim, autorizat de ANR și acreditat în condițiile legii. (2) În mod obligatoriu calificarea inspectorilor trebuie să asigure o bună cunoaștere a condițiilor de muncă și viață ale navigatorilor, precum și cunoașterea limbii engleze. (3) Inspectorii ANR au obligația de a efectua
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
3 din MLC 2006; și ... ... b) Partea a II-a, întocmită de armator, cuprinde măsurile adoptate pentru a asigura conformitatea continuă cu prevederile naționale între inspecții și măsurile propuse pentru a asigura îmbunătățirea continuă. ANR sau organizația recunoscută, pe deplin autorizată în acest scop, certifică partea a II-a și emite declarația de conformitate a muncii în sectorul maritim. ... (4) Certificatul de muncă în sectorul maritim și declarația de conformitate se vor redacta în limba română și în limba engleză. Articolul
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
care arborează pavilion român are două componente principale, inspecțiile obligatorii și verificările aleatorii, prin aplicarea cărora se realizează îndeplinirea obligațiilor care revin României în calitate de stat de pavilion. (2) Inspecțiile obligatorii constituie un sistem de inspecții efectuate de inspectorul autorizat în acest sens, pentru verificarea după un program determinat a respectării prevederilor MLC 2006 și, după caz, de certificare a navelor respective. (3) Verificările aleatorii constituie un sistem de inspecții efectuate de inspectorul autorizat în acest sens, pentru verificarea menținerii
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
sistem de inspecții efectuate de inspectorul autorizat în acest sens, pentru verificarea după un program determinat a respectării prevederilor MLC 2006 și, după caz, de certificare a navelor respective. (3) Verificările aleatorii constituie un sistem de inspecții efectuate de inspectorul autorizat în acest sens, pentru verificarea menținerii condițiilor relevante ale MLC 2006 și care să nu se suprapună peste inspecțiile obligatorii prevăzute la alin. (2) . Articolul 75 (1) Inspecțiile obligatorii sunt: a) pentru navele cu tonaj brut mai mic de 500
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]
-
efectuate cel puțin o dată pe an pentru fiecare navă. (3) Valabilitatea raportului de inspecție este de maximum 5 ani. (4) Valabilitatea certificatului de muncă în sectorul maritim este subiectul unei inspecții intermediare a ANR sau a unei organizații recunoscute, autorizate în acest scop, pentru a asigura continuarea respectării cerințelor interne de aplicare a MLC 2006. În cazul în care este efectuată o singură inspecție intermediară, iar perioada de valabilitate a certificatului este de 5 ani, aceasta va avea loc între
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 50 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254257]