2,141 matches
-
Asocierea cu vaccinul febrei galbene ... e) Lipsa de răspuns terapeutic ... IV. Criterii de reducere a dozei/întrerupere definitivă a tratamentului (la latitudinea medicului curant): a) Neutropenie febrilă mai mult de 5 zile ... b) Trombocitopenie sub 25.000/mmc ... c) Creșterea bilirubinei peste LSVN și/sau FAL peste 2,5 x LSVN ... d) Creșterea AST sau ALT peste 2,5 x LSVN (monoterapie) sau peste 5 x LSVN (tratament asociat), care nu se recuperează până în ziua 21 ... e) Orice reacții adverse de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
se va face cu o viteză care să nu depășească 1 mg/min. Administrarea chimioterapiei va fi precedată de administrarea de corticoterapie (de ex: 20 mg dexametazonă cu 30 min. înainte de perfuzia cu DLP sau trabectedin). VII. Monitorizare: ● parametrii hematologici, bilirubină, fosfatază alcalină, aminotransferaze și CPK pe parcursul tratamentului. ● se va monitoriza imagistic evoluția bolii. VIII. Prescriptori: medici specialiști Oncologie medicală." 54. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 174, cod (L01XC10): DCI OFATUMUMAB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: OFATUMUMAB I.
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
varianta 999 coduri de boală. II. Criterii de includere: a) Vârstă 18 ani ... b) ECOG 0-1 ... c) Absența metastazelor cerebrale ... d) Hemoglobină ≥ 9 g/dl ... e) Număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc ... f) Număr de trombocite ≥ 100.000/mmc ... g) Bilirubina ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN) ... h) AST și ALT ≤ 2,5 x LSVN ... i) Clearance creatinină ≥ 30 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1,5 mg/dl ... j) Valori normale ale TA ( ... k) Interval QTc
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
hipertensivă sau persistența HTA în pofida tratamentului antihipertensiv și scăderii dozei de pazopanib, impune întreruperea definitivă a tratamentului ... c) Apariția sindromului encefalopatiei posterioare reversibile/sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile ... d) Apariția pneumonitei interstițiale ... e) Apariția ICC ... f) Apariția QTc prelungit ... g) Creșterea bilirubinei peste LSVN și/sau FAL peste 2,5 x LSVN ... Reducerea dozei se va face conform schemei de mai jos: Forma de administrare: Doza: 800 mg /zi p.o. Pazopanib trebuie administrat fără alimente, cu cel puțin o oră înainte de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cel puțin o oră înainte de masă sau la cel puțin două ore după masă. Comprimatele filmate de pazopanib trebuie înghițite întregi, cu apă, și nu trebuie sfărâmate sau mestecate. VII. Monitorizare: se va monitoriza imagistic, precum și toxicitatea hepatică (AST, ALT, bilirubină), TA și EKG (interval QTc) VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. Indicația - Carcinomul renal 1. Criterii de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
includere: a. diagnostic de carcinom cu celule renale clare b. pacienți care nu au primit tratament sistemic anterior pentru stadiul avansat c. vârsta 18 ani d. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: i. probe hepatice: bilirubina totală ≤ 1,5 x LSN, AST sau ALT ≤ 2 x LSN; ii. probe renale: CICr ≥30 mL/min, proteine urinare=0, urme, sau +1 la analiza urinară efectuată pe dipstick, sau iii. probe hematologice: număr absolut neutrofile ≥ 1 x 10
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Pentru pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/min, nu există experiență privind utilizarea pazopanib. Insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată (definită ca o creștere a bilirubinei 1,5 până la 3 x limita superioară a valorilor normale, independent de valorile ALT) se recomandă o doză redusă de pazopanib, de 200 mg o dată pe zi. La pacienții cu insuficiență hepatică severă (definită ca valoarea bilirubinei totale 3 x
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
o creștere a bilirubinei 1,5 până la 3 x limita superioară a valorilor normale, independent de valorile ALT) se recomandă o doză redusă de pazopanib, de 200 mg o dată pe zi. La pacienții cu insuficiență hepatică severă (definită ca valoarea bilirubinei totale 3 x LSN indiferent de valoarea ALT) nu se recomandă administrarea de pazopanib. Ajustări ale dozei: se fac progresiv, cu reduceri de câte 200 mg în funcție de tolerabilitatea individuală, pentru a controla reacțiile adverse. Criterii de reducere a dozei/întrerupere
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului; j. apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei; k. apariția evenimetelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului; l. microangiopatia trombotică - impune întreruperea definitivă a tratamentului; m. apariția sindromului nefrotic impune oprirea terapiei; n. creșterea bilirubinei peste creștere a bilirubinei 1,5 până la 3 x limita superioară a valorilor normale, independent de valorile ALT, impune reducerea dozei de pazopanib o. creșterea bilirubinei totale 3 x limita superioară a valorilor normale, indiferent de valoarea ALT, impune oprirea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
a tratamentului; j. apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei; k. apariția evenimetelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului; l. microangiopatia trombotică - impune întreruperea definitivă a tratamentului; m. apariția sindromului nefrotic impune oprirea terapiei; n. creșterea bilirubinei peste creștere a bilirubinei 1,5 până la 3 x limita superioară a valorilor normale, independent de valorile ALT, impune reducerea dozei de pazopanib o. creșterea bilirubinei totale 3 x limita superioară a valorilor normale, indiferent de valoarea ALT, impune oprirea tratamentului; p. În cazul
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
impune întreruperea definitivă a tratamentului; m. apariția sindromului nefrotic impune oprirea terapiei; n. creșterea bilirubinei peste creștere a bilirubinei 1,5 până la 3 x limita superioară a valorilor normale, independent de valorile ALT, impune reducerea dozei de pazopanib o. creșterea bilirubinei totale 3 x limita superioară a valorilor normale, indiferent de valoarea ALT, impune oprirea tratamentului; p. În cazul hepatotoxicității induse de medicament, reducerea dozei de pazopanib se va face conform regulilor de mai jos: i. Creșterea valorilor serice ale transaminazelor
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cazul creșterilor izolate ale ALT. Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: 1) imagistic, prin examen CT/RMN; ... 2) periodic, pentru determinarea toxicității hepatice (AST, ALT, bilirubină); testele serice hepatice trebuie monitorizate la săptămânile 3, 5, 7 și 9 după inițierea tratamentului; ulterior, monitorizarea se va face la luna a 3-a și luna a 4-a, precum și în situațiile în care există indicații clinice; ... 3) periodic
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
imunohistochimic, efectuat printr-o testare validată. ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: Hb≥9g/dl, Leucocite≥3000/mmc, Neutrofile≥1500/mmc, Trombocite≥100.000mmc; bilirubină totală≤1,5 ori valoarea limită superioară a normalului(LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) și fosfataza alcalină 30ml/min (sau echivalent de creatinină serică). III. Criterii de excludere ● insuficiență hepatică severă ● hipersensibilitate la crizotinib sau la oricare dintre excipienți
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST ≤5 x limita superioară a valorilor normale) ● alanin-aminotransferază (ALT) ≤3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, ALT ≤5 x limita superioară a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric: valori necontrolabile prin tratament specific III. Criterii de excludere: 1. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți 2. pacienți cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
necroliză toxică epidermică. Perioada de tratament: Tratamentul va continua atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. VII. Monitorizarea tratamentului ● imagistic - evaluarea prin examen CT / RMN; ● înainte de începerea tratamentului și apoi lunar - determinarea toxicității hepatice (transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină); ● periodic - evaluarea electrocardiografică (interval QTc); ● depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; ● identificarea semnelor clinice sau simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă; ● depistarea modificărilor FEVs; ● identificarea modificărilor concentrațiilor plasmatice ale electroliților (de exemplu calciu, magneziu). VIII
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
celule/mmc; ● trombocite ≥75,000 celule/mmc ● hemoglobină ≥9.0 g/dL ● AST and ALT ≤2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤1.5 x limita superioară a valorilor normale; ● creatinină serică ≤1.5 x limita superioară a valorilor normale sau CICr ≥60 mL/min; ● valori normale ale TA (TA sistolică ● FEVS normală. IV. Criterii de excludere: ● administrarea a două sau
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD), 15. afecțiuni ale intestinului subțire sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfataza alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
RMN; 2. înainte de inițierea tratamentului și înaintea fiecărui ciclu - hemograma completă, funcția renală, proteinuria și creatinina serică; 3. periodic sau ori de câte ori este clinic indicat pentru depistarea: ● simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG (interval QTc), ● fistulelor, ● evenimentelor venoase și arteriale embolice și trombotice, ● apariția reacțiilor de hipersensibilitate, depistarea simptomelor de diaree și deshidratare. VI. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală." 81. Protocolul terapeutic
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
trombocite ≥100x10^9/L iv. hemoglobină ≥9,0 g/dL v. AST and ALT ≤2,5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤5,0 x limita superioară a valorilor normale; vi. bilirubina totală ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale vii. creatinină serică ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale III. Criterii de excludere/întrerupere: a. persistența toxicităților de grad ≥2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
trebuie continuat atâta timp cât pacientul nu prezintă semne de progresie a bolii sau efecte toxice inacceptabile V. Monitorizarea tratamentului înaintea începerii tratamentului - Evaluări ale funcției cardiace și vasculare - hemoleucogramă completă - lipaza. - markerii virali (Ag HBs) - Analize ale funcție hepatice: AST, ALT, Bilirubina directă, Bilirubina totală. periodic - Hemoleucograma completă ( primele 3 luni de la începerea tratamentului, aceasta va fi repetată la intervale de 2 săptămâni). Apoi, se va efectua lunar sau conform indicațiilor medicului. - Lipaza - la intervale de 2 săptămâni în primele 2 luni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
atâta timp cât pacientul nu prezintă semne de progresie a bolii sau efecte toxice inacceptabile V. Monitorizarea tratamentului înaintea începerii tratamentului - Evaluări ale funcției cardiace și vasculare - hemoleucogramă completă - lipaza. - markerii virali (Ag HBs) - Analize ale funcție hepatice: AST, ALT, Bilirubina directă, Bilirubina totală. periodic - Hemoleucograma completă ( primele 3 luni de la începerea tratamentului, aceasta va fi repetată la intervale de 2 săptămâni). Apoi, se va efectua lunar sau conform indicațiilor medicului. - Lipaza - la intervale de 2 săptămâni în primele 2 luni și apoi
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
medicale, pentru a evita creșterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. V. Monitorizarea tratamentului: Înaintea inițierii tratamentului - control oftalmologie pentru cataractă - hemoleucograma completă (inclusiv numărul de trombocite, frotiu din sânge periferic) - examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubina) - la pacienții nesplectomizați, trebuie inclusă o evaluare privind splenectomia. Periodic - control oftalmologie pentru cataractă - hemoleucograma completa (inclusiv numărul de trombocite și frotiu din sânge periferic) repetată la anumite intervale de timp. - examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubina), feritina (sideremie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
hepatice (transaminaze, bilirubina) - la pacienții nesplectomizați, trebuie inclusă o evaluare privind splenectomia. Periodic - control oftalmologie pentru cataractă - hemoleucograma completa (inclusiv numărul de trombocite și frotiu din sânge periferic) repetată la anumite intervale de timp. - examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubina), feritina (sideremie și CTLF), - în caz de asociere interferon cu ELTROMBOPAG se va monitoriza apariția oricăror semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor după oprirea tratamentului cu ELTROMBOPAG. - monitorizarea cardiacă - Când se trece de la comprimate la pulbere pentru suspensie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de tratament, inclusiv întreținere). 2. La pacienți cu: a) vârsta 18 ani ... b) funcție hemato-formatoare, hepatică, renală care permit administrarea tratamentului citostatic și a inhibitorului de VEGF: neutrofile ≥ 1,5x10^9/L, trombocite ≥ 100x10^9/L și Hemoglobină ≥ 9g/L, bilirubina serică ≤ 1,5xLSN, fosfataza alcalină ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; ALT și AST ≤ 2,5xLSN sau ≤ 5xLSN în prezența metastazelor hepatice; creatinină serică ≤1,5xLSN sau clearance al creatininei 50 mL/min. ... III. Criterii de excludere din
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
II. Criterii de includere: a) Vârstă peste 18 ani ... b) Prima linie de tratament ... c) ECOG 0-1 ... d) Test FISH/CISH/SISH negativ, determinat în laboratoarele acreditate ... e) Stadiu metastatic ... f) Neu 1,500/mmc, tr 100.000/mmc ... g) Bilirubină ≤ 1,5 mg/dl ... h) Creatinină ≤ 2 mg/dl ... i) AST/ALT ≤ 2 x vn (5 x vn în cazul metastazelor hepatice) ... j) PT/PTT ≤ 1,5 xvn, INR ≤ 1,5 xvn ... k) Proteinuria absentă (dipstick) ... III. Criterii de excludere
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]