2,080 matches
-
Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice pentru pacienții cu valoarea inițială a calcemiei corectate cu albumină ≥ 3, 0 mmol/ l după rehidratare adecvată , au fost obținute următoarele rate de raspuns cu intervalele de încredere corespunzătoare
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară ajustarea dozelor . În plus , deoarece acidul ibandronic se leagă de proteine în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
dozei . În funcție de distribuție , nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase cu semnificație clinică . Acidul ibandronic este eliminat numai prin secreție renală și nu suferă nici o metabolizare . Calea secretorie nu pare să includă sisteme de transport acide sau bazice cunoscute , implicate în excreția altor substanțe active . În plus , acidul ibandronic nu inhibă sistemul enzimatic hepatic uman major al citocromului P450 și nu induce enzimele sistemului hepatic al citocromului P450 la șobolani . Legarea de proteinele plasmatice este mică la concentrațiile terapeutice și , de aceea
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară ajustarea dozelor . În plus , deoarece acidul ibandronic se leagă de proteine în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
estrogeni ) . În funcție de distribuție , nu sunt de așteptat interacțiuni medicamentoase cu semnificație clinică . Acidul ibandronic este eliminat numai prin secreție renală și nu suferă nici o metabolizare . Calea secretorie nu pare să includă sisteme de transport acide sau bazice cunoscute , implicate în excreția altor substanțe active . În plus , acidul ibandronic nu inhibă sistemul enzimatic hepatic uman major al citocromului P450 și nu induce enzimele sistemului hepatic al citocromului P450 la șobolani . Legarea de proteinele plasmatice este mică la concentrațiile terapeutice și , de aceea
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Foarte frecvente : Febră Mai puțin frecvente : Sindrom pseudo- gripal Frisoane 39 ( 11, 1 ) 2 ( 0, 6 ) 1 ( 0, 3 ) Notă : Au fost analizate datele atât pentru doza de 2 mg , cât și pentru doza de 4 mg acid ibandronic . Frecvent , excreția renală de calciu scazută este însoțită de scăderea fosfatemiei , care nu necesită măsuri terapeutice . Calcemia poate să scadă până la valorile din hipocalcemie . Alte reacții adverse raportate cu o frecvență mai mică sunt , după cum urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice pentru pacienții cu valoarea inițială a calcemiei corectate cu albumină ≥ 3, 0 mmol/ l după rehidratare adecvată , au fost obținute următoarele rate de raspuns cu intervalele de încredere corespunzătoare
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară ajustarea dozelor . În plus , deoarece acidul ibandronic se leagă de proteine în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ale formării de metaboliți activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ale formării de metaboliți activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
formării de metaboliți activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 33 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
formării de metaboliți activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 43 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
formării de metaboliți activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 53 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
se excretă în laptele uman . Înainte de administrarea unui medicament radioactiv unei mame care alăptează , trebuie evaluat dacă investigația poate fi amânată în condiții rezonabile până la întreruperea alăptării și dacă s- a ales cel mai potrivit radiofarmaceutic , având în vedere posibilitatea excreției substanței radioactive în laptele matern . Dacă administrarea este considerată necesară , alăptarea trebuie întreruptă timp de 3 zile și înlocuită cu formule de lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
injectată la 10 minute după injectare și scade la 3 % după 5 ore . Aproximativ 30 % din activitatea radioactivă cerebrală totală este atribuită captării la nivel nigrostriatal . La 48 ore după injectare , aproximativ 60 % din radioactivitatea injectată se excretă în urină , excreția prin materiile fecale fiind de aproximativ 14 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută cu ioflupan în doze de 0, 06 mg/ kg , de peste 6500 ori doza unică maximă la om , calculată pe baza greutății corporale ( 70
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de aproximativ 70 ml/ min . Excreția metaboliților se realizează într- o măsură similară prin fecale și urina . Aproximativ 4 % dintr- o doză orală este excretată nemodificată în urină . Liniaritate/ neliniaritate Cinetica ivabradinei este liniară în intervalul dozei orale de 0, 5 - 24 mg . ( ≥ 65 ani ) sau
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de aproximativ 70 ml/ min . Excreția metaboliților se realizează într- o măsură similară prin fecale și urina . Aproximativ 4 % dintr- o doză orală este excretată nemodificată în urină . Liniaritate/ neliniaritate Cinetica ivabradinei este liniară în intervalul dozei orale de 0, 5 - 24 mg . ( ≥ 65 ani ) sau
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
nivel plasmatic , este rapidă . Expunerea sistemică la citarabină s- a dovedit a fi neglijabilă după administrarea intratecală de 50 mg și de 75 mg de DepoCyte . 7 compusul inactiv ara- U , ( 1- β- D- arabinofuranoziluracil sau uracil arabinozid ) , urmată de excreția urinară de ara- U . În contrast cu administrarea sistemică a citarabinei , care este metabolizată rapid la ara- U , transformarea în ara- U la nivelul LCR după administrarea intratecală este neglijabilă , datorită activității semnificativ mai reduse a citidin- deaminazei în țesuturile SNC și
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
Cistinoza este o tulburare metabolică denumită „ cistinoză nefropatică ” ; boala este caracterizată printr - o acumulare anormală a unui aminoacid numit cistină în diferite organe din corp , de exemplu în rinichi , ochi , mușchi , pancreas și creier . Acumularea cistinei provoacă leziuni renale și excreția unor cantități excesive de glucoză , proteine și electroliți . CYSTAGON este prescris pentru tratamentul acestei tulburări ereditare rare . CYSTAGON este un medicament care reacționează cu cistina pentru a reduce nivelurile acesteia în celule . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CYSTAGON Nu utilizați CYSTAGON
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
după cum au demonstrat studiile in vitro . În studiile clinice , caspofungina nu a indus și nu a inhibat metabolizarea altor medicamente prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru P- glicoproteină și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . Eliminare și excreție Eliminarea caspofunginei din plasmă este lentă , cu un clearance de 10- 12 ml/ min . Concentrațiile plasmatice ale caspofunginei scad într- o manieră polifazică după perfuzia unei doze unice intravenoase de 1 oră . O scurtă fază alfa apare imediat după perfuzare
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de o fază beta cu timp de înjumătățire de 9- 11 ore . De asemenea apare o fază gama cu un timp de înjumătățire de 45 ore . Clearance- ul plasmatic este influențat în mod dominant de distribuție și mai puțin de excreție sau de biotransformare . 10 Aproximativ 75 % dintr- o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile : 41 % în urină și 34 % în fecale . Excreția și biotransformarea caspofunginei în primele 30 ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ore . Clearance- ul plasmatic este influențat în mod dominant de distribuție și mai puțin de excreție sau de biotransformare . 10 Aproximativ 75 % dintr- o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile : 41 % în urină și 34 % în fecale . Excreția și biotransformarea caspofunginei în primele 30 ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și timpul de înjumătățire terminal al radioactivității a fost de 12- 15 zile . O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină ( aproximativ 1, 40
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mai puțin de excreție sau de biotransformare . 10 Aproximativ 75 % dintr- o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile : 41 % în urină și 34 % în fecale . Excreția și biotransformarea caspofunginei în primele 30 ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și timpul de înjumătățire terminal al radioactivității a fost de 12- 15 zile . O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină ( aproximativ 1, 40 % din doză ) . Caspofungina prezintă o farmacocinetică moderată neliniară cu creșterea acumulării pe
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
după cum au demonstrat studiile in vitro . În studiile clinice , caspofungina nu a indus și nu a inhibat metabolizarea altor medicamente prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru P- glicoproteină și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . Eliminare și excreție Eliminarea caspofunginei din plasmă este lentă , cu un clearance de 10- 12 ml/ min . Concentrațiile plasmatice ale caspofunginei scad într- o manieră polifazică după perfuzia unei doze unice intravenoase de 1 oră . O scurtă fază alfa apare imediat după perfuzare
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de o fază beta cu timp de înjumătățire de 9- 11 ore . De asemenea apare o fază gama cu un timp de înjumătățire de 45 ore . Clearance- ul plasmatic este influențat în mod dominant de distribuție și mai puțin de excreție sau de biotransformare . Aproximativ 75 % dintr- o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile : 41 % în urină și 34 % în fecale . Excreția și biotransformarea caspofunginei în primele 30 ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și timpul
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]