3,475 matches
-
indică absența capacității de a persista și de a se multiplica într-o gazdă, precum și capacitatea de a produce sau de a nu produce efecte nocive asupra gazdei includ o eliminare rapidă și completă din corp, neactivarea sistemului imunitar, nemodificarea histopatologică și replicarea la temperaturi net superioare sau inferioare temperaturii corpului unui mamifer. Acești parametri pot fi evaluați în anumite cazuri prin utilizarea studiilor de toxicitate acută și a datelor existente pentru om și uneori pot fi evaluate numai prin utilizarea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
gazdă. Parametrii care indică lipsa capacității de a persista și de a se multiplica într-o gazdă, precum și capacitatea de a produce sau nu efecte nocive asupra gazdei includ o eliminare rapidă și completă din corp, neactivarea sistemului imunitar, nemodificarea histopatologică și incapacitatea de replicare la temperaturi net inferioare sau superioare temperaturii corpului unui mamifer. Acești parametri pot fi evaluați, în anumite cazuri, prin utilizarea studiilor de toxicitate acută și a datelor existente pentru om și uneori pot fi evaluați numai
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
Hipertensiune necontrolată medicamentos ... - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile - Metastaze cerebrale netratate VI. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală D. Definiția afecțiunii - cancer renal I. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic/local avansat II. Criterii de includere - Diagnostic de cancer renal confirmat histopatologic cu prognostic bun sau intermediar - Pacienți cu carcinom renal metastatic sau local avansat chirurgical nerezecabil sau recidivat chirurgical nerezecabil ca tratament de linia I-a în asociere cu interferon alfa-2b - vârsta 18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară care permit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
activă 3. Hipersensibilitate la substanța activă, la proteinele de șoarece sau la excipienții din compoziția produsului. 4. Pacienți sever imunocompromiși. IV. Metode de diagnostic: - hemoleucograma+formula leucocitară - examen medular - imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau maduvă prin citometrie în flux - examen histopatologic cu imunohistochimie: biopsia - de cele mai multe ori ganglionară - urmată de examenul histopatologic și imunohistochimic permite încadrarea limfoproliferării în categoria malignităților, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B CD20 pozitive, limfocite T) și forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la excipienții din compoziția produsului. 4. Pacienți sever imunocompromiși. IV. Metode de diagnostic: - hemoleucograma+formula leucocitară - examen medular - imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau maduvă prin citometrie în flux - examen histopatologic cu imunohistochimie: biopsia - de cele mai multe ori ganglionară - urmată de examenul histopatologic și imunohistochimic permite încadrarea limfoproliferării în categoria malignităților, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B CD20 pozitive, limfocite T) și forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzându-se alte proliferări benigne sau maligne precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
malignităților, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B CD20 pozitive, limfocite T) și forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzându-se alte proliferări benigne sau maligne precum și alte cauze de adenopatii. * De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic sau imunofenotiparea prin citometrie în flux sunt obligatorii. - probe biochimice: fibrinogen, proteina C reactivă, lacticodehidrogenază serică, funcția renală, funcția hepatică; - examenele imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea (stabilirea gradului de extensie al bolii la diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
-ului la pacienții tratați cu anticoagulante de tip derivați de cumarină Prescriptori: medici specialiști Oncologie medicală Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. Definiția afecțiunii - Cancer de pancreas confirmat histopatologic sau citologic I. Stadializarea afecțiunii - stadiul local avansat sau metastatic II. Criterii de includere - pacienți netratați anterior pentru stadiul metastatic sau boala local avansată; - ECOG: 0-2; - vârstă 18 ani - funcție hepatică și hematologică în limite normale III. Tratament - 100 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de carcinom hepatocelular este susținut prin: a) Pentru tumori 1 cm apărute pe hepatită cronică/ciroză cunoscută: prin două investigații imagistice (CT multi-detector și RMN cu substanță de contrast hepato-specifică/contrast dinamic) de CHC sau, ... b) Pentru tumori ... c) Examen histopatologic (HP). Puncția biopsie hepatică cu examen HP este necesară la pacienții fără ciroză hepatică și la pacienții cu hepatită/ciroză hepatică cunoscută la care examinările imagistice sunt neconcludente pentru CHC ... - Vârsta 18 ani. - Indice de performanță ECOG 0-2. - Probe biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cu săruri de platina (cisplatin/carboplatin) este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare ● Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + sare de platină (cisplatin/carboplatin), tratament de primă linie ● Doza recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mici, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienți a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapia pe bază de platină. II. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic III. Criterii de includere: ● NSCLC documentat citologic/histopatologic ca fiind non-scuamos ● la care s-a administrat/sau nu anterior chimioterapie în funcție de linia terapeutică în care se administrează (linia I/II de tratament) ● Ca tratament de întreținere la pacienții cu răspuns favorabil la chimioterapia de inducție ● vârsta 18 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
CRIZOTINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: " DCI: CRIZOTINIBUM I. Indicații - Tratamentul adulților cu neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, tratat anterior, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK pozitiv). II. Criterii de includere ● Diagnostic histopatologic de NSCLC ALK pozitiv confirmat prin testul FISH și/sau imunohistochimic, efectuat printr-o testare validată. ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: Hb≥9g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
indicată. 2. tratamentul neoplasmului de prostata metastatic hormono-rezistent (rezistent la castrare), la pacienți cu evoluția bolii oncologice în timpul sau după administrarea unui protocol de chimioterapie pe baza pe docetaxel. II. Criterii de includere în tratament - adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; - boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului hormonal (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la care s- a administrat în cadrul tratamentului de primă linie chimioterapie pe baza de fluoropirimidine (excluzând irinotecan și inhibitori EGFR). 3. ca monoterapie, după eșecul schemelor de tratament chimioterapie conținând fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan. II. Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
anterior cu INHIBITORI de tirozinkinaza (TKI) la pacienții cu NSCLC avansat local sau metastatic, la care s-a pus în evidenta mutația activatoare genei Receptorului Factorului de Creștere Epidermal (EGFR). II. Criterii de includere: a) vârstă 18 ani ... b) diagnostic histopatologic de adenocarcinom pulmonar stadiul IV ... c) mutație activatoare a genei receptorul factorului de creștere epidermal (EGFR) prezentă ... d) fără tratament sistemic anterior pentru boală avansată (inclusiv inhibitori de tirozin kinaza ai EGFR) ... Nota: 1) Chimioterapia anterioară adjuvantă sau neoadjuvantă este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
ani) cu LCM care nu au răspuns sau au recăzut după tratamentul administrat anterior, în monoterapie ... d) boala activa: minim 1 criteriu IWCLL 2008 îndeplinit ... e) diagnostic confirmat de LLC/ sau LCM (prin imunofenotipare prin citometrie în flux sau examen histopatologic cu imunohistochimie) ... III. CRITERII DE EXCLUDERE - Leucemie prolimfocitară (LPL) sau istoric sau suspiciune de transformare Richter - Anemie hemolitică autoimună sau purpura trombocitopenică imună necontrolată - Boală cardiovasculară clinic semnificativă, precum aritmii simptomatice necontrolate, insuficiență cardiacă congestivă sau infarct miocardic în ultimele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
familie sau de specialitate din specialitățile clinice, numai pentru valori determinate ale PSA cuprinse între 4-10 nanograme/ml sau între 4-10 micrograme/litru, pe răspunderea medicului de laborator. *7) Tariful cuprinde bloc inclus la parafină, secționare, colorare hematoxilin-eozină și diagnostic histopatologic. *8) Investigații paraclinice ce pot fi recomandate de medicii de familie, pentru asigurații care au evidențiat pe biletul de trimitere pentru investigații paraclinice management de caz pentru HTA, dislipidemie, diabet zaharat tip 2, astm bronșic, boală cronică respiratorie obstructivă (BPOC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
recomandate și de medicii de familie pentru copiii cu grupa de vârstă 2-5 ani inclusiv, în cadrul serviciilor medicale preventive. NOTA 2: Pentru culturile bacteriene și fungice, prețul include toate etapele diagnosticului: examene microscopice, cultură și identificare. NOTA 3: Toate examinările histopatologice și citologice (cu excepția testelor imunohistochimice) din pachetul de bază din ambulatoriu se efectuează numai pentru probele recoltate în cabinetele de specialitate din ambulatoriu; din piesele recoltate din ambulatoriu pot fi prelevate maxim 6 blocuri. NOTA 4: Investigațiile paraclinice - analize de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
bolile de nutriție precum și cele pentru afecțiunile oncologice, au valabilitate de până la 90 de zile calendaristice. Pentru celelalte boli cronice, valabilitatea biletului de trimitere pentru investigații paraclinice este de până la 60 zile calendaristice. Biletul de trimitere pentru investigații paraclinice - examinări histopatologice și citologice are termen de valabilitate 90 de zile calendaristice având în vedere specificul recoltării și transmiterii probei/probelor către un furnizor de servicii de anatomie patologică. Biletul de trimitere pentru investigații paraclinice recomandate de medicul de familie/medicul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
trimitere data prezentării pentru programare și data programării, semnătura și ștampila furnizorului; dacă asiguratul refuză programarea, furnizorul va restitui asiguratului biletul de trimitere pentru ca acesta să se poată prezenta la alt furnizor de investigații medicale paraclinice. Pentru investigații paraclinice - examinări histopatologice, citologice și de microbiologie, dacă recoltarea probei/probelor se face de către medicul de specialitate din ambulatoriul clinic, ambele exemplare al biletului de trimitere rămân la medicul care a făcut recoltarea probei/probelor din care un exemplar însoțește proba/probele recoltate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
a făcut recoltarea probei/probelor din care un exemplar însoțește proba/probele recoltate și se transmite furnizorului de servicii de anatomie patologică împreună cu aceasta/acestea. La momentul prezentării la furnizorul de investigații paraclinice din ambulatoriu pentru efectuarea investigațiilor, cu excepția examinărilor histopatologice și citologice, asiguratul va declara pe proprie răspundere pe verso-ul biletului de trimitere, că a fost sau nu internat pe perioada de la data eliberării biletului de trimitere până la data efectuării investigațiilor. Dacă recoltarea probei/probelor se face într-un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
a fost sau nu internat pe perioada de la data eliberării biletului de trimitere până la data efectuării investigațiilor. Dacă recoltarea probei/probelor se face într-un laborator aflat în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate în vederea efectuării unor examinări histopatologice/citologice în regim ambulatoriu, asiguratul declară pe proprie răspundere că la momentul recoltării nu se află internat într-o formă de spitalizare (continuă sau de zi). Furnizorul de servicii medicale paraclinice care efectuează investigațiile paraclinice recomandate prin biletul de trimitere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
asiguratul a fost internat într-un spital și declarația pe proprie răspundere consemnată pe verso-ul biletului de trimitere este contrară celor constatate, prejudiciul se recuperează de la asigurat. Prevederile de mai sus nu se aplică biletelor de trimitere pentru examinări histopatologice/citologice. În situația în care, casa de asigurări de sănătate constată că, la data recoltării probei/probelor pentru examinări histopatologice/citologice la nivelul laboratorului sau de către medicul de specialitate din ambulatoriul clinic, asiguratul a fost internat într-un spital și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
contrară celor constatate, prejudiciul se recuperează de la asigurat. Prevederile de mai sus nu se aplică biletelor de trimitere pentru examinări histopatologice/citologice. În situația în care, casa de asigurări de sănătate constată că, la data recoltării probei/probelor pentru examinări histopatologice/citologice la nivelul laboratorului sau de către medicul de specialitate din ambulatoriul clinic, asiguratul a fost internat într-un spital și declarația pe proprie răspundere este contrară celor constatate, prejudiciul se recuperează de la asigurat. (3) Este interzisă înlocuirea sau adăugarea altor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
a) Să facă dovada capacității tehnice a fiecărui laborator/punct de lucru de a efectua toate investigațiile medicale paraclinice - analize medicale de laborator prevăzute la litera A, pct. 1 din anexa nr. 17 la ordin, cu excepția examinărilor de anatomie patologică (histopatologice și de citologie). b) Pentru examinările de anatomie patologică (histopatologice și de citologie), furnizorul are obligația de a face dovada capacității tehnice numai în situația în care solicită contractarea acestora. ... 3. Furnizorul va prezenta un înscris cu mențiunea seriei, a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
de lucru de a efectua toate investigațiile medicale paraclinice - analize medicale de laborator prevăzute la litera A, pct. 1 din anexa nr. 17 la ordin, cu excepția examinărilor de anatomie patologică (histopatologice și de citologie). b) Pentru examinările de anatomie patologică (histopatologice și de citologie), furnizorul are obligația de a face dovada capacității tehnice numai în situația în care solicită contractarea acestora. ... 3. Furnizorul va prezenta un înscris cu mențiunea seriei, a anului de fabricație, a capacității de lucru și a meniului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]