2,078 matches
-
MadCAM- 1 ) . Inhibarea acestor interacțiuni moleculare previne migrarea transendotelială a leucocitelor mononucleare în țesutul parenchimal inflamat . Un mecanism suplimentar de acțiune al natalizumab poate fi cel de a suprima reacțiile inflamatoare în curs din țesuturile afectate prin inhibarea interacțiunii dintre leucocitele pe care se află exprimată subunitatea α4 cu liganzii lor , în matricea extracelulară și pe celulele parenchimale . În SM , se crede că leziunile apar atunci când limfocitele T activate traversează bariera hematoencefalică ( BHE ) . În condiții normale , VCAM- 1 nu este exprimată
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
inflamatorii , exprimarea VCAM- 1 este stimulată pe celulele endoteliale și , posibil , pe celulele gliale de lângă locurile inflamației . În configurația inflamației sistemului nervos central ( SNC ) în SM , interacțiunea α4β1 cu VCAM- 1 , SL- 1 și osteopontin , mediază adeziunea fermă și transmigrarea leucocitelor în parenchimul cerebral și poate perpetua cascada inflamatoare în țesutul SNC . Blocarea interacțiunilor moleculare ale α4β1 cu țintele sale reduce activitatea inflamatorie prezentă în creier în SM și inhibă recrutarea suplimentară a celulelor imunitare în țesutul inflamat , reducând astfel formarea
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
care măsurătorile au avut loc după întreruperea administrării medicamentului , de- a lungul unei perioade de observare similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În concordanță cu activitatea farmacologică a natalizumab , s- a observat circulația alterată a limfocitelor pe măsura creșterii leucocitelor , precum și creșterea greutății splinei , în majoritatea studiilor in vivo . În studiile efectuate la șoareci , creșterea și metastazarea melanomului și a celulelor tumorale ale leucemiei limfoblastice nu au fost crescute datorită administrării de natalizumab . Nu s- au observat efecte clastogene sau
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au fost observate la pacienții tratați cu metformină
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au fost observate la pacienții tratați cu metformină
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au fost observate la pacienții tratați cu metformină
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
12, 0 % ) Anorexia și scăderea apetitului b Disgeuzia , ageuzia și tulburările gustului c Durere abdominală și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse legate de tratament , raportate în studiile MRCC la pacienți netratați anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
combinați : a Anorexia și scăderea apetitului b Disgeuzia , ageuzia și tulburările gustului c Durere abdominală și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile , și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Următoarele tipuri de reacții au fost raportate după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Acestea includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
combinați : a Anorexia și scăderea apetitului b Disgeuzia , ageuzia și tulburările gustului c Durere abdominală și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile MRCC la pacienți netratați anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
combinați : a Anorexia și scăderea apetitului b Disgeuzia , ageuzia și tulburările gustului c Durere abdominală și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile , și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Următoarele tipuri de reacții au fost raportate după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
12, 0 % ) Anorexia și scăderea apetitului b Disgeuzia , ageuzia și tulburările gustului c Durere abdominală și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile MRCC la pacienți netratati anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
combinați : a Anorexia și scăderea apetitului b Disgeuzia , ageuzia și tulburările gustului c Durere abdominală și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile , și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Următoarele tipuri de reacții au fost raportate după punerea pe piață în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
senzație de pierdere a puterii . • Modificări de culoare ale pielii/ piele galbenă , modificări de culoare ale părului , erupție cutanată pe palme și tălpi , vezicule , erupții pe piele , uscăciunea pielii • Oboseală , creșterea tensiunii arteriale , migrenă • Reducerea numărului de eritrocite și/ sau leucocite 5 . - A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor - Acest medicament nu necesită condiții de păstrare deosebite Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . - Substanța activă este sunitinib ( ca sare de malat ) SUTENT 12, 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]