1,783 matches
-
CD52 . În datele disponibile de la pacienții cu terapie de primă linie tratați cu MabCampath , pierderea exprimării CD52 nu a fost observată aproape de momentul progresiei bolii sau decesului . Pacienții pot avea reacții alergice sau de hipersensibilitate la MabCampath și la anticorpii monoclonali murini sau chimerici . Sunt necesare medicamente pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate , ca și pregătirile necesare instituirii măsurilor de urgență în cazul reacțiilor din timpul administrării ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul tratamentului și încă șase luni după terapia cu MabCampath , bărbații
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
febră , hipotensiune arterială și anemie , poate fi mai mare la acești pacienți . Nu se cunoaște nici un antidot specific în cazul MabCampath . Tratamentul constă în întreruperea administrării MabCampath și terapie de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific pentru o glicoproteină ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 30 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Un ml conține 10 mg alemtuzumab 30mg/ ml Fiecare flacon conține 30 mg alemtuzumab Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific glicoproteinei ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția MabCampath trebuie preparată
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
CD52 . În datele disponibile de la pacienții cu terapie de primă linie tratați cu MabCampath , pierderea exprimării CD52 nu a fost observată aproape de momentul progresiei bolii sau decesului . Pacienții pot avea reacții alergice sau de hipersensibilitate la MabCampath și la anticorpii monoclonali murini sau chimerici . Sunt necesare medicamente pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate , ca si pregătirile necesare instituirii măsurilor de urgență în cazul reacțiilor din timpul administrării ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul tratamentului și încă șase luni după terapia cu MabCampath , bărbații
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
febră , hipotensiune arterială și anemie , poate fi mai mare la acești pacienți . Nu se cunoaște nici un antidot specific în cazul MabCampath . Tratamentul constă în întreruperea administrării MabCampath și terapie de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific pentru o glicoproteină ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze MabCampath 3 . Cum se utilizează MabCampath 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MabCampath 6 . 1 . CE ESTE MABCAMPATH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabCampath este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă specific de o altă proteină unică , numită antigen . MabCampath se leagă de un antigen de pe suprafața anumitor celule albe din sânge , numite limfocite . Pacienții cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) au prea
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze MabCampath 3 . Cum se utilizează MabCampath 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MabCampath 6 . 1 . CE ESTE MABCAMPATH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabCampath este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă specific de o altă proteină unică , numită antigen . MabCampath se leagă de un antigen de pe suprafața anumitor celule albe din sânge , numite limfocite . Pacienții cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) au prea multe limfocite
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze MabCampath 3 . Cum se utilizează MabCampath 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MabCampath 6 . 1 . CE ESTE MABCAMPATH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabCampath este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă specific de o altă proteină unică , numită antigen . MabCampath se leagă de un antigen de pe suprafața anumitor celule albe din sânge , numite limfocite . Pacienții cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) au prea
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze MabCampath 3 . Cum se utilizează MabCampath 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MabCampath 6 . 1 . CE ESTE MABCAMPATH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MabCampath este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă specific de o altă proteină unică , numită antigen . MabCampath se leagă de un antigen de pe suprafața anumitor celule albe din sânge , numite limfocite . Pacienții cu leucemie limfocitară cronică ( LLC ) au prea multe limfocite
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
dacă aveți o afecțiune severă a ficatului ( vezi „ Aveți grijă deosebită ” „ Utilizarea altor medicamente ” și punctul 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) . Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați într- una dintre situațiile de mai sus . deosebită când utilizați Extavia - Dacă aveți gamapatie monoclonală . Aceasta este o boală a sistemului imun în care în sânge se găsește o proteină anormală . Pot apărea probleme ale vaselor dumneavoastră mici de sânge ( capilare ) dacă se utilizează medicamente precum Extavia ( sindrom de permeabilizare capilară sistemică ) . - Dacă ați avut
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 2 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Fiecare ml soluție perfuzabilă conține cetuximab 2 mg . Fiecare flacon conține 50 ml . Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 produs într- o linie de celule de mamifer ( Sp/ 0 ) prin tehnologia ADN- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
experiență limitată în utilizarea de doze unice mai mari de 400 mg/ m² de suprafață corporală sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/ m² de suprafață corporală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale RFCE sunt implicate în controlul supraviețuirii celulare , progresiei ciclului celular , angiogenezei , migrării celulelor și invaziei celulare/ metastazei . Cetuximab se
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției anticorpilor anti- chimerici umani ( AACU ) este un efect de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici . Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe variind între 0 % și 9, 6 % în studiile privind indicațiile terapeutice specifice . Până în prezent , nu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
emea . europa . eu / . 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Fiecare ml soluție perfuzabilă conține cetuximab 5 mg . Fiecare flacon conține 10 ml , 20 ml , 50 ml sau 100 ml . Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 produs într- o linie de celule de mamifer ( Sp/ 0 ) prin tehnologia ADN- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 5 mg/ ml este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
experiență limitată în utilizarea de doze unice mai mari de 400 mg/ m² de suprafață corporală sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/ m² de suprafață corporală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale RFCE sunt implicate în controlul supraviețuirii celulare , progresiei ciclului celular , angiogenezei , migrării celulelor și invaziei celulare/ metastazei . Cetuximab se
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
celulele tumorale și blochează migrarea celulelor endoteliale . In vivo , cetuximab inhibă expresia factorilor angiogenici de către celulele tumorale și determină o diminuare a neovascularizației și metastazării tumorale . Inducerea apariției anticorpilor anti- chimerici umani ( AACU ) este un efect de clasă al anticorpilor monoclonali chimerici . Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe variind între 0 % și 9, 6 % în studiile privind indicațiile terapeutice specifice . Până în prezent , nu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Erbitux 3 . Cum să utilizați Erbitux 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Erbitux 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE ERBITUX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Erbitux conține cetuximab , un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene . Cetuximab se leagă de receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) , un antigen prezent pe suprafața anumitor celule canceroase . Pentru ce se
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Erbitux 3 . Cum să utilizați Erbitux 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Erbitux 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE ERBITUX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Erbitux conține cetuximab , un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene . Cetuximab se leagă de receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) , un antigen prezent pe suprafața anumitor celule canceroase . Pentru ce se utilizează Erbitux
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Erbitux 3 . Cum să utilizați Erbitux 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Erbitux 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE ERBITUX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Erbitux conține cetuximab , un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene . Cetuximab se leagă de receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) , un antigen prezent pe suprafața anumitor celule canceroase . Pentru ce se
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Erbitux 3 . Cum să utilizați Erbitux 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Erbitux 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE ERBITUX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Erbitux conține cetuximab , un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene . Cetuximab se leagă de receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) , un antigen prezent pe suprafața anumitor celule canceroase . Pentru ce se utilizează Erbitux
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
redusă a fost asociată cu cazuri de infarct miocardic , coagulare intravasculară diseminată , tromboză venoasă și embolie pulmonară . Utilizarea medicamentelor care conțin factor IX de puritate înaltă a fost rar asociată cu astfel de reacții adverse . Nonafact conține urme de anticorp monoclonal de șoarece ( < 0, 1 ng IgG de șoarece/ UI de factor IX ) utilizat pentru purificarea produsului . De aceea , teoretic , utilizarea Nonafact poate genera anticorpi la proteinele de șoarece . Relevanța clinică a anticorpilor la proteinele de șoarece , dacă acestea într-
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
diferența de succesiune a aminoacizilor nu este mare. Prin urmare, două substanțe proteinice înrudite farmacologic din aceeași grupă [de exemplu, doi compuși biologici având aceeași sub-tulpină cu denumire internațională nebrevetată (INN)] ar putea fi considerate în mod normal similare; - anticorpii monoclonali se leagă la același epitop țintă. Aceștia ar putea fi considerați în mod normal similari; (2.2) polizaharide având unități zaharidice repetabile identice, chiar dacă numărul de unități variază și chiar dacă există modificări după polimerizare (inclusiv formarea de legături duble conjugate
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
denumit anterior testul Bio-Rad Platelia). Totuși, stocurile existente care poartă denumirea de "Bio-Rad Platelia" pot fi utilizate timp de nouă luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, ― imunodozare pe microplăci (ELISA) pentru detectarea PrPRes rezistente la proteaze cu anticorpi monoclonali (testul Prionics Check LIA), ― imunodozare automatizată dependentă de conformație, care compară reactivitatea unui anticorp de detecție cu formele sensibile și rezistente la protează ale PrPsc (anumite fracțiuni ale PrPsc rezistente la protează sunt echivalente cu PrPRes) și cu PrPc (testul
jrc6111as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91283_a_92070]