1,699 matches
-
3 Contraindicații Deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau endocardită bacteriană subacută ; - pancreatită acută ; - ulcer peptic activ ; - anevrism arterial și malformații arteriale/ venoase cunoscute ; - neoplasm cu risc hemoragic crescut ; - orice antecedente cunoscute de accident vascular cerebral hemoragic sau de origine - antecedente cunoscute de accident vascular cerebral ischemic sau de atac ischemic tranzitoriu în - hipersensibilitate la tenecteplază sau la oricare dintre excipienții produsului . 4. 4 Atenționări
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
3 Contraindicații Deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale ) ; - diateză hemoragică cunoscută ; - hipertensiune arterială severă necontrolată ; ultimele 2 luni ( inclusiv orice leziuni asociate cu IMA curent ) ; - resuscitare cardiopulmonară prelungită ( > 2 minute ) în ultimele 2 săptămâni ; - pericadită acută și/ sau
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
vârstnici sau supraponderali , pot fi necesare doze mai reduse . Pentru instrucțiuni privind utilizarea și manipularea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hormonul de creștere nu trebuie utilizat la pacienții cu neoplasm activ . Tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt dacă apare dovada dezvoltării unei tumori . Tratamentul cu hormon de creștere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienților cu afecțiuni acute în stadiu critic , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
a raportat apariția leucemiei . Este puțin probabilă o relație de cauzalitate cu tratamentul cu somatropină . Reacții adverse la medicament specifice indicațiilor , din studiile clinice Copii : Pacienți cu deficit de creștere cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere Frecvente : neoplasm la nivelul sistemului nervos central . Pacienți cu deficit de creștere asociat cu sindromul Turner Frecvente : menoragie . 6 Pacienți cu deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică Frecvente : insuficiență renală , peritonită , osteonecroză , creșterea valorilor creatininei plasmatice . Adulți : 4. 9 Supradozaj
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
nivelul pielii sau al mucoaselor ) , creștere excesivă a părului de pe față și de pe corp ( hirsutism ) , hipertrofie cutanată . 28 Cele legate de sistemul musculo- scheletic : reducerea dimensiunii mușchilor ( atrofie musculară ) , durere osoasă și sindrom de tunel carpian . Alte reacții adverse posibile : neoplasm , anemie , edem papilar , diplopie . Poate apărea o creștere marcantă a nevilor sau a alunițelor ( nevi preexistenți ) . Similar altor medicamentele proteice , un mic procent al pacienților poate dezvolta anticorpi față de somatropina proteică . Anticorpii față de hormonul de creștere cu o capacitate foarte
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cu preparate de sinteză pentru completare osoasă . Frecvente : dehiscența plăgii , secreție , eritem , formarea de os heterotopic , pseudartroză . În cadrul populației care a participat la studiu , unii dintre pacienții cu boli pre- existente frecvent întâlnite ( de exemplu cardiovasculare , respiratorii , probleme genito- urinare , neoplasme ) au înregistrat o agravare a bolii anterioare în timpul perioadei de urmărire pe termen lung ( trei ani ) . Pacienții care prezintă antecedente de boli cardiovasculare sau de infecții frecvente trebuie identificați și supravegheați mai atent ca urmare a intervenției chirurgicale . 4. 9
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
piață Date suplimentare despre reacții adverse identificate pentru prima dată în cursul experienței cu EVRA după punerea pe piață sunt listate mai jos : Cancer mamar , cancer mamar stadiul IV , carcinom de col uterin , Tumori benigne , maligne fibroadenomul sânului , adenom hepatic , neoplasm hepatic , leiomiom și nespecificate ( incluzând uterin chisturi și polipi ) Tromboză arterială , tromboza arterială a membrelor , tromboza venei Tulburări vasculare axilare , sindromul Budd- Chiari , tromboza arterelor coronare , tromboza venelor profunde , embolism , tromboza venelor hepatice , hipertensiune , criză hipertensivă , tromboza arterelor iliace , trombi
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
au fost raportate rareori leziuni hepatice severe , inclusiv cazuri de insuficiență hepatică . Cele mai grave evenimente s- au produs la pacienții expuși la alte medicamente sau substanțe cunoscute ca asociindu- se cu hepatotoxicitate sau în prezența altor comorbidități ( de exemplu neoplasme metastazante , infecții severe și sepsis , abuz de alcool ) . Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de leziune hepatică . Apariția creșterilor concentrațiilor serice de transaminaze trebuie să ducă la monitorizare și investigare atentă . Întreruperea administrării Extavia trebuie luată în considerare în cazul creșterii
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
1 ) . Sarcină ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
1 ) . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip , sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
unanimitate asupra unei Rezoluții privind promovarea sănătății mintale. (10) Conform Raportului OMS privind sănătatea mondială din anul 2000, cele mai importante cinci cauze de morbiditate (pe durata de viață calculată în urma invalidității) sunt: 1. afecțiunile neuropsihiatrice, 2. bolile cardiovasculare, 3. neoplasmele maligne, 4. leziunile traumatice accidentale și 5. bolile respiratorii. Bolile infecțioase cum sunt HIV/SIDA și rezistența antimicrobiană devin la rândul lor un pericol pentru sănătatea tuturor cetățenilor europeni. Una dintre sarcinile importante ale programului trebuie să fie o mai
jrc5587as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90757_a_91544]
-
la tumorile la ficat la anumite specii sensibile de șoareci, fără alte dovezi suplimentare, substanța nu se clasifică în nici o categorie, - trebuie să se acorde o atenție deosebită în cazurile în care singurele date disponibile referitoare la tumori sunt apariția neoplasmelor în locurile și la speciile unde se cunoaște foarte bine că acestea apar spontan cu o mare incidența. 4.2.2 Substanțe mutagene 4.2.2.1. Pentru clasificare și etichetare și având în vedere stadiul actual al cunoștințelor, aceste
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
kg și zi a determinat o creștere a incidenței a adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene . S- a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la șobolani determină efecte în concordanță cu inducția enzimatică , care predispune șobolanii , dar nu omul , la apariția neoplasme tiroidiene . Greutatea acestei dovezi evidențiază faptul că este puțin probabil ca nelfinavirul să fie carcinogen la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților - aspartam ( E951 ) - palmitat de zaharoză 6. 2 Incompatibilități Datorită gustului , medicamentul nu trebuie amestecat cu substanțe acide ( vezi
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la trombina bovină ( urme reziduale din procesul de fabricație ) . Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în următoarele situații : • Sângerare internă activă • Pacienți cu patologie intracraniană ; neoplasm sau semne de hernie cerebrală • Terapie asociată cu heparină ≥ 15 Unități Internaționale/ kg și oră • Diateză hemoragică cunoscută , cu excepția coagulopatiei acute legate de sepsis • Boală hepatică cronică severă Număr de plachete sanguine < 30000 x 106/ l , chiar dacă numărul de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la trombina bovină ( urme reziduale din procesul de fabricație ) . Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în următoarele situații : • Sângerare internă activă • Pacienți cu patologie intracraniană ; neoplasm sau semne de hernie cerebrală • Terapie asociată cu heparină ≥ 15 Unități Internaționale/ kg și oră • Diateză hemoragică cunoscută , cu excepția coagulopatiei acute legate de sepsis • Boală hepatică cronică severă Număr de plachete sanguine < 30000 x 106/ l , chiar dacă numărul de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
aproximativ de două ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) . Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media modificării , ajustată în funcție de placebo , > 10 msec cu un IÎ 90 % la limita superioară > 15 msec ) la concentrația terapeutică ( ziua
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
aproximativ de două ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) . Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media modificării , ajustată în funcție de placebo , > 10 msec cu un IÎ 90 % la limita superioară > 15 msec ) la concentrația terapeutică ( ziua
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
aproximativ de două ori mai mari decât cele terapeutice , a fost demonstrat că SUTENT prelungește intervalul QTcF ( corecția Frederica ) Alungirea intervalului QT a fost evaluată într- un studiu cu 24 de pacienți având vârste între 20- 87 de ani , cu neoplasme în stadii avansate . Rezultatele acestui studiu demonstrează că sunitinib a avut un efect asupra intervalului QTc ( definit ca media modificării , ajustată în funcție de placebo , > 10 msec cu un IÎ 90 % la limita superioară > 15 msec ) la concentrația terapeutică ( ziua
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
nu s- a dovedit din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . Studiile cu doze repetate de fosamprenavir la șobolani au produs efecte concordante cu inducția enzimatică hepatică , care predispune șobolanii la neoplasm tiroidian . Potențialul tumorigen tiroidian este considerat a fi specific speciilor . Relevanța clinică a acestor concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
nu s- a dovedit din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . Studiile cu doze repetate de fosamprenavir la șobolani au produs efecte concordante cu inducția enzimatică hepatică , care predispune șobolanii la neoplasm tiroidian . Potențialul tumorigen tiroidian este considerat a fi specific speciilor . Relevanța clinică a acestor concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în 29 studiile efectuate la câine nu s- au semnalat tumori sau modificări pre- neoplazice . Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]