KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...64 65 66 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/291796_a_293125

144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg temozolomidă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intravenoasă . Utilizare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
BRAILLE 146 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg temozolomidă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intravenoasă . Utilizare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de efectele adverse menționatre mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în asociere cu

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 202 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . În plus față de reacțiile adverse menționate mai jos , următoarele reacții pot să apară în timpul utilizării Termodal pulbere pentru soluție perfuzabilă : durere , iritație , senzație de mâncărime a pielii , senzație de căldură , umflarea sau înroșirea tegumentului la locul injectării ; de asemenea pot să apară vânătăi ( hematoame ) . Temodal în asociere cu radioterapia la pacienți nou diagnosticați cu glioblastom Pacienții care primesc Temodal în

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
soluție pentru perfuzie conține temozolomidă 2, 5 mg . Celealte componente sunt manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 , citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH - ului ) și acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Temodal și conținutul ambalajului Pulberea pentru soluție perfuzabilă este o pulbere albă . Temodal este disponibil în flacon din sticlă închis cu dop de cauciuc butilic și sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică . Fiecare cutie conține 1 flacon a 100 mg temozolomidă . Deținătorul autorizației de punere pe

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
LT- 08124 Vilnius Tel . + 370 52 101868 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / Se recomandă prudență în manipularea Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă . Este necesară utilizarea mănușilor și a tehnicilor aseptice . Dacă Temodal 2, 5 mg/ ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele , zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 41 ml apă

Ro_1037 (2009) [Corola-website/Science/291796_a_293125]
Corola-website/Science/291430_a_292759

folosiți seringi și ace de unică folosință pentru fiecare doză administrată . Vă rugăm să verificați ca în același interval de timp să fie în uz un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( reconstituit ) . Nu amestecați NeoRecormon cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Instrucțiuni de utilizare : În primul rând spălați- vă pe mâini ! Prepararea soluției de NeoRecormon Multidoză ( personal medical ) ( 1 ) Scoateți flaconul cu liofilizat din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă ( termenul de valabilitate este de 1 lună

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
pot fi administrate de o asistentă medicală , un medic sau alt personal specializat . NeoRecormon este disponibil în seringi pre- umplute , gata de administrare . Fiecare seringă se utilizează numai pentru o singură injecție . Nu amestecați NeoRecormon cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Instrucțiuni de utilizare În primul rând spălați- vă pe mâini ! Verificați soluția din seringă : • este limpede ? • este incoloră ? • este fără particule ? Dacă răspunsul este NU la oricare dintre întrebări , nu administrați injecția . Aruncați- o și începeți cu o altă seringă

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
Corola-website/Science/291110_a_292439

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 35 mg . După reconstituire cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 5 mg/ ml ( 35 mg/ 7 ml ) . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Produs compact sau pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fabrazyme este indicat ca tratament enzimatic de substituție pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de boală Fabry ( deficiență de α- galactozidază A

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
off din plastic . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
off din plastic . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . Utilizați o tehnică aseptică 1 . Stabiliți numărul de

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
trebuie depuse o dată la trei ani . 21 ANEXA III 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , 1 FLACON . 5 FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține agalsidază beta 35 mg . 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
DE FABRICAȚIE Seria { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta Intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { luna/ anul } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . Genzyme Europe B. V . - NL 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . Genzyme Europe B. V . - NL 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , 1 FLACON . 5 FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 5 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]