1,751 matches
-
analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC- plus : p=0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002 ) . Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie , privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16549 ) , profilurile generale de siguranță
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
superioară a tractului gastro- intestinal apărute în cazul regimului de tratament cu 150 mg o dată pe lună comparativ cu cele apărute în cazul regimului de tratament cu 2, 5 mg o dată pe zi . Rezultate ale testelor de laborator În studiul pivot cu durata de trei ani referitor la administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu pivot efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu pivot efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării intravenoase a Bonviva 3 mg la fiecare 3 luni și ale administrării orale a acidului ibandronic 2, 5 mg
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
și , respectiv , doi ani . Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului . Tabelul 1 și tabelul 2 listează evenimentele adverse după un an și respectiv doi ani de tratament , în studiul pivot de fază III BM16550 , raportate ca posibil sau probabil legate de medicația din studiu , la 18 peste 1 % dintre pacientele tratate fie cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă administrată intravenos la fiecare 3 luni sau injecție intravenoasă cu placebo plus
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la nivelul locului de administrare Tulburări vasculare Rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Tulburări ale sistemului imunitar : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Reacții de hipersensibilitate Angioedem , tumefiere facială/ edem , urticarie Rezultate ale testelor de laborator În studiul pivot cu durata de trei ani referitor la administrarea acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi pe cale orală ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a paciențelor la care
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a paciențelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16549 ) , profilurile generale de siguranță
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
superioară a tractului gastro- intestinal apărute în cazul regimului de tratament cu 150 mg o dată pe lună comparativ cu cele apărute în cazul regimului de tratament cu 2, 5 mg o dată pe zi . Rezultate ale testelor de laborator În studiul pivot cu durata de trei ani referitor la administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu pivot efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu pivot efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării intravenoase a Bondenza 3 mg la fiecare 3 luni și ale adminisrării orale a acidului ibandronic 2, 5 mg
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
respectiv , doi ani . Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului . 18 Tabelul 1 și tabelul 2 listează evenimentele adverse după un an și respectiv doi ani de tratament , în studiul pivot de fază III BM16550 , raportate ca posibil sau probabil legate de medicația din studiu , la peste 1 % dintre pacientele tratate fie cu Bondenza 3 mg soluție injectabilă administrată intravenos la fiecare 3 luni sau injecție intravenoasă cu placebo plus acid
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
adverse care apar cu o frecvență < 1 % în studiul BM16650 Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări musculo- scheletice Reacții la locul de injectare Tulburări vasculare Tulburări ale sistemului imunitar : Reacții de hipersensibilitate În studiul pivot cu durata de trei ani referitor la administrarea acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi pe cale orală ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bondenza 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Topoare 28621500-6 Ferăstraie de mână 28621510-9 Pânze de ferăstraie de mână 28622000-8 Diverse scule de mână 28622100-9 Dălți 28622200-0 Clești 28622210-3 Clești de bordurat 28622300-1 Ciocane 28622400-2 Clești de trefilat 28622500-3 Chei de piulițe 28622600-4 Scule pentru lucrări rutiere 28622610-7 Pivoți pentru străpungerea suprafețelor rutiere 28622700-5 Pile sau rașpele 28622800-6 Șurubelnițe 28622900-7 Vârfuri de burghiu, vârfuri de șurubelniță și alte accesorii 28622910-0 Vârfuri de burghiu 28622920-3 Vârfuri de șurubelniță 28622930-6 Portscule 28622940-9 Truse de scule 28623000-5 Scule acționate cu pedală 28630000-7
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Topoare 28621500-6 Ferăstraie de mână 28621510-9 Pânze de ferăstraie de mână 28622000-8 Diverse scule de mână 28622100-9 Dălți 28622200-0 Clești 28622210-3 Clești de bordurat 28622300-1 Ciocane 28622400-2 Clești de trefilat 28622500-3 Chei de piulițe 28622600-4 Scule pentru lucrări rutiere 28622610-7 Pivoți pentru străpungerea suprafețelor rutiere 28622700-5 Pile sau rașpele 28622800-6 Șurubelnițe 28622900-7 Vârfuri de burghiu, vârfuri de șurubelniță și alte accesorii 28622910-0 Vârfuri de burghiu 28622920-3 Vârfuri de șurubelniță 28622930-6 Portscule 28622940-9 Truse de scule 28623000-5 Scule acționate cu pedală 28
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Diverse scule de mână 8205.3 28622100-9 Dălți 8203.2 28622200-0 Clești 8203.2 28622210-3 Clești de bordurat 8205.2 28622300-1 Ciocane 8205 28622400-2 Clești de trefilat 8204 28622500-3 Chei de piulițe 8205 28622600-4 Scule pentru lucrări rutiere 8205 28622610-7 Pivoți pentru străpungerea suprafețelor rutiere 8203.1 28622700-5 Pile sau rașpele 8205.4 28622800-6 Șurubelnițe 8207[.4-.9]+8466[.1+.2] 28622900-7 Vârfuri de burghiu, vârfuri de șurubelniță și alte accesorii 8207.5 28622910-0 Vârfuri de burghiu 8207.9 28622920-3 Vârfuri
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
niciuna dintre abordările terapeutice standard nu s- a dovedit eficace . Un pacient tratat în cadrul unui program temporar de utilizare a decedat prin accident vascular cerebral ischemic din cauza leucocitozei , după un tratament cu chimioterapice pentru scăderea numărului de leucocite . În studiile pivot , mortalitatea prin coagulare intravasculară diseminată ( CID ) asociată cu hemoragie a fost foarte frecventă ( > 10 % ) , ceea ce este în conformitate cu rata mortalității precoce raportată în literatură . 6 Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT ( vezi pct . 4. 4 ) . Prelungirea intervalului QT
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mg pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]