1,937 matches
-
al te blisterului rămâne în acesta sau în dispozitiv , 20 % se depozitează în orofaringe , 10 % în căile respiratorii , iar 40 % ajunge profund în plămâni . es Studiile la animale nu au evidențiat acumularea în plămâni a insulinei umane inhalatorii . ai Grupuri populaționale speciale m Fumătorii nu Fumatul crește foarte mult viteza și proporția absorbției insulinei umane inhalatorii ( Cmax de aproximativ 3- 5 ori , iar ASC de aproximativ 2- 3 ori ) , putând astfel crește riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 3 și 4
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
pct . 2 și 4. 4 ) . riz Distribuția to În urma inhalării orale a unei doze unice de insulină umană , aproximativ 30 % din conținutul total al te Studiile la animale nu au evidențiat acumularea în plămâni a insulinei umane inhalatorii . es Grupuri populaționale speciale Fumătorii ai Fumatul crește foarte mult viteza și proporția absorbției insulinei umane inhalatorii ( Cmax de m aproximativ 3- 5 ori , iar ASC de aproximativ 2- 3 ori ) , putând astfel crește riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 3 și 4
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
dozelor și precauțiile care rezultă din aceasta od f ) Modificări în funcția pulmonară și necesitatea monitorizării funcției pulmonare . g ) Fumat în legătură cu alterarea indusă a farmacocineticii Pr h ) Evenimente pulmonare rare i ) Creșterea nivelelor de anticorpi la insulină . Recomandări pentru grupuri populaționale speciale ; boli pulmonare de fond , cum sunt astmul j ) bronșic și BPCO , insuficiența cardiacă congestivă , sarcina , administrarea la copii și adolescenți . DAPP trebuie să realizeze un sistem de farmacovigilență funcțional înainte de punerea pe piață a medicamentului . DAPP se angajează să
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . La pacienții cu psoriazis , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost 5 µg/ ml în timpul tratamentului cu 40 mg adalimumab la două săptămâni , în monoterapie . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . La pacienții cu psoriazis , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost 5 µg/ ml în timpul tratamentului cu 40 mg adalimumab la două săptămâni , în monoterapie . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . La pacienții cu psoriazis , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost 5 µg/ ml în timpul tratamentului cu 40 mg adalimumab la două săptămâni , în monoterapie . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . La pacienții cu psoriazis , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost 5 µg/ ml în timpul tratamentului cu 40 mg adalimumab la două săptămâni , în monoterapie . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
agenți blocanți TNF au înregistrat mai multe infecții și infecții grave în comparație cu pacienții tratați doar cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . Așadar , tratamentul concomitent cu ORENCIA și agenți blocanți TNF nu este recomandat . Combinația cu alte medicamente Analizele populaționale de farmacocinetică nu au detectat vreun efect al methotrexatului , AINS și corticosteroizilor asupra eliminării abatacept ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu au fost identificate probleme majore de siguranță la folosirea abatacept în combinație cu sulfasalazină , hidroxiclorochină ori leflunomidă . Vezi pct . 4
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasma sunt prezente insulină glargin nemodificata , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
50 % ( 11- 27 ng/ ml , după cum s- a estimat cu ajutorul unui test in vitro de proliferare celulară ) . Cmax a fost proporțională cu doza în intervalul de dozare între 0, 05 și 1, 0 mg/ ochi . Pe baza analizelor de farmacocinetică populațională și de dispariție a ranibizumabului din plasmă la pacienții tratați cu doza de 0, 5 mg , timpul mediu de înjumătățire prin eliminare al ranibizumabului de la nivelul corpului vitros este de aproximativ 9 zile . După administrarea lunară de Lucentis 0, 5
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
anticipează a fi de aproximativ 90000 ori mai mici decât concentrațiile intravitroase de ranibizumab . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii specifice pentru evaluarea parametrilor farmacocinetici ai Lucentis la pacienții cu insuficiență renală . În cadrul unei analize de farmacocinetică populațională șaizeci și opt la sută ( 136 din 200 ) dintre pacienți prezentau insuficiență renală ( 46, 5 % ușoară [ 50- 80 ml/ min ] , 20 % moderată [ 30- 50 ml/ min ] și 1, 5 % severă [ < 30 ml/ min ] ) . Insuficiență hepatică : Nu s- au efectuat
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptinului . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . O analiză farmacocinetică populațională a datelor provenite din studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei analize farmacocinetice populaționale a datelor provenite din studii de fază I și II . Metformin Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformin , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformin este de aproximativ 50-
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptinul se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptinului . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . O analiză farmacocinetică populațională a datelor provenite din studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului . Subiecții vârstnici ( 65 la 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact semnificativ clinic asupra farmacocineticii sitagliptinului , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei analize farmacocinetice populaționale a datelor provenite din studii de fază I și II . Metformin Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformin , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformin este de aproximativ 50-
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
observat în cazul utilizării tuturor antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , telmisartanul este aparent mai puțin eficace ca antihipertensiv la populația de origine africană , decât la cei de alte etnii , posibil datorită prevalenței crescute a valorilor mici ale reninei la acest grup populațional . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : Reacțiile de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
observat în cazul utilizării tuturor antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , telmisartanul este aparent mai puțin eficace ca antihipertensiv la populația de origine africană , decât la cei de alte etnii , posibil datorită prevalenței crescute a valorilor mici ale reninei la acest grup populațional . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : Reacțiile de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
țesutul subcutanat . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică este cuprins între 5- 7 ore , în funcție de doză . Liniaritate : Relația de proporționalitate între doza administrată și concentrațiile plasmatice rezultate ( concentrația maximă , nivelul absorbției ) este observată după administrarea subcutanată în intervalul dozelor terapeutice . Grupuri populaționale speciale : Proprietățile farmacocinetice ale insulinei detemir au fost investigate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) și au fost comparate cu cele determinate la adulții cu diabet zaharat tip 1 . S- a constatat că nu există diferențe
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
țesutul subcutanat . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică este cuprins între 5- 7 ore , în funcție de doză . Liniaritate : Relația de proporționalitate între doza administrată și concentrațiile plasmatice rezultate ( concentrația maximă , nivelul absorbției ) este observată după administrarea subcutanată în intervalul dozelor terapeutice . Grupuri populaționale speciale : Proprietățile farmacocinetice ale insulinei detemir au fost investigate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) și au fost comparate cu cele determinate la adulții cu diabet zaharat tip 1 . S- a constatat că nu există diferențe
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
țesutul subcutanat . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică este cuprins între 5- 7 ore , în funcție de doză . Liniaritate : Relația de proporționalitate între doza administrată și concentrațiile plasmatice rezultate ( concentrația maximă , nivelul absorbției ) este observată după administrarea subcutanată în intervalul dozelor terapeutice . Grupuri populaționale speciale : Proprietățile farmacocinetice ale insulinei detemir au fost investigate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) și au fost comparate cu cele determinate la adulții cu diabet zaharat tip 1 . S- a constatat că nu există diferențe
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]