1,935 matches
-
trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
galben deschis . 4 . 4. 1 . Flebogammadif este indicat pentru : Terapie de substituție în : Sindroame de imunodeficiență primară cum ar fi : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitală - imunodeficiență variabilă comună - imunodeficiență combinată severă - sindrom Wiskott Aldrich Copiii cu SIDA congenitală și infecții recidivante . Purpură trombocitopenică idiopatică ( PTI ) , la copii sau adulți cu risc crescut de hemoragie sau anterior intervenției chirurgicale pentru corectarea numărului de trombocite . Sindromul Guillain Barré . Boala Kawasaki . 2 4. 2 . Doze și mod de administrare Doze Doza și schema de dozaj
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
de substituție în mielom sau leucemie limfatică cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții recidivante ; terapie de substituție la copii cu SIDA și infecții recidivante . Doza recomandată este 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare trei sau patru săptămâni . Purpură trombocitopenică idiopatică Pentru tratamentul unui episod acut , 0, 8 - 1 g/ kg în ziua unu , doză care poate fi repetată o dată în interval de 3 zile sau 0, 4 g/ kg zilnic timp de două până la cinci zile . Sindromul Guillain
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
2 - 0, 4 g/ kg la fiecare 3 - 4 săptămâni pentru a obține o concentrație minimă de IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l Copii cu SIDA Imunomodulator : 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare 3 - 4 săptămâni Purpură trombocitopenică idiopatică 0, 8 - 1 g/ kg sau în ziua 1 , posibil repetată o dată într- un interval de 3 zile g/ kg/ d timp de 2 - 5 zile Sindromul Guillain Barré g/ kg/ d timp de 3 - 7 zile Boala
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
administrarea de imunoglobulină umană normală . Au fost observate creșterea concentrației creatininei serice și/ sau insuficiență renală acută . Au fost efectuate două studii clinice multicentru , unul dintre ele la copii și adulți cu imunodeficiență primară și al doilea la pacienți cu purpură trombocitopenică imună cronică în fază acută . Patruzeci și șase de pacienți au fost incluși în primul studiu și 41 au încheiat studiul . Ei au fost urmăriți pe durata unui an de tratament cu o doză de 300- 600 mg/ kg
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
pentru a trata boala Kawasaki , o boală a copiilor în care vasele sanguine ( arterele ) din corp se măresc . Este utilizatîn transplantul de măduvă osoasă , când primiți celule de măduvă de la alte persoane . Este utilizat pentru a trata o afecțiune numită purpură trombocitopenică idiopatică ( PTI ) , în care numărul de trombocite din fluxul sanguin este redus mult . Trombocitele formează o parte importantă a procesului de coagulare și o reducere a numărului lor poate provoca sângerare nedorită și învinețire . Injecția de Flebogammadif determină o
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
l Terapia de substituție în imunodeficiența 0, 2 - 0, 4 g/ kg obține o concentrație minimă de IgG de cel puțin 4 - 6 g/ l Copii cu SIDA Imunomodulator : 0, 2 - 0, 4 g/ kg la fiecare 3 - 4 săptămâni Purpură trombocitopenică idiopatică 0, 8 - 1 g/ kg sau în ziua 1 , posibil repetată o dată într - un interval de 3 zile 0, 4 g/ kg/ d timp de 2 - 5 zile Sindromul Guillain Barré 0, 4 g/ kg/ d timp de
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Nplate ? Nplate este o pulbere pentru soluție injectabilă . Medicamentul conține substanța activă romiplostim . Pentru ce se utilizează Nplate ? Nplate este utilizat la adulții cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată , o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele ( componente ale sângelui care realizează coagularea ) . Pacienții cu purpură trombocitopenică imună au un număr mic de trombocite și prezintă riscul sângerării . Nplate este utilizat la
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
Medicamentul conține substanța activă romiplostim . Pentru ce se utilizează Nplate ? Nplate este utilizat la adulții cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată , o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele ( componente ale sângelui care realizează coagularea ) . Pacienții cu purpură trombocitopenică imună au un număr mic de trombocite și prezintă riscul sângerării . Nplate este utilizat la pacienții care au fost deja tratați cu medicamente , cum ar fi corticosteroizii sau imunoglobulinele , și cărora le- a fost îndepărtată splina , dacă aceste tratamente
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
fost deja tratați cu medicamente , cum ar fi corticosteroizii sau imunoglobulinele , și cărora le- a fost îndepărtată splina , dacă aceste tratamente nu au funcționat . De asemenea , poate fi avut în vedere pentru utilizarea la pacienții care au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună , care au splină și care nu pot fi operați . Splina este un organ implicat în distrugerea trombocitelor . Deoarece numărul pacienților cu purpură trombocitopenică imună este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Nplate a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
De asemenea , poate fi avut în vedere pentru utilizarea la pacienții care au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună , care au splină și care nu pot fi operați . Splina este un organ implicat în distrugerea trombocitelor . Deoarece numărul pacienților cu purpură trombocitopenică imună este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Nplate a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rare ) la 27 mai 2005 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Nplate ? Tratamentul cu
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
Cum a fost studiat Nplate ? Efectele Nplate au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Nplate a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale care au inclus adulți cu purpură trombocitopenică imună de lungă durată . Primul studiu a inclus 63 de pacienți cărora le- a fost îndepărtată splina , dar a căror boală nu era controlată încă . Al doilea studiu a inclus 62 de pacienți care încă aveau splina și care
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
Primul studiu a inclus 63 de pacienți cărora le- a fost îndepărtată splina , dar a căror boală nu era controlată încă . Al doilea studiu a inclus 62 de pacienți care încă aveau splina și care nu au fost tratați pentru purpură trombocitopenică imună în trecut . În ambele studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un răspuns de durată la tratament . Acesta a fost clasificat ca fiind reprezentat de creșterea numărului de trombocite ale pacientului peste
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
fiind reprezentat de creșterea numărului de trombocite ale pacientului peste 50 de milioane pe mililitru pentru cel puțin șase săptămâni din ultimele opt săptămâni ale perioadei de tratament de 24 de săptămâni , fără a fi nevoie de alte medicamente pentru purpură trombocitopenică imună . Numărul de trombocite sub 30 de milioane pe mililitru este considerat responsabil pentru riscul de sângerare la pacienții cu purpură trombocitopenică imună , în timp ce numărul normal este între 150 și 400 de milioane pe mililitru . Ce beneficii a prezentat
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
opt săptămâni ale perioadei de tratament de 24 de săptămâni , fără a fi nevoie de alte medicamente pentru purpură trombocitopenică imună . Numărul de trombocite sub 30 de milioane pe mililitru este considerat responsabil pentru riscul de sângerare la pacienții cu purpură trombocitopenică imună , în timp ce numărul normal este între 150 și 400 de milioane pe mililitru . Ce beneficii a prezentat Nplate în timpul studiilor ? Nplate a fost mai eficace decât placebo în creșterea numărului de trombocite din sânge . În studiul pacienților cărora le-
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
uman ( CHMP ) a menționat că eficacitatea Nplate a fost demonstrată la pacienții cărora le- a fost îndepărtată splina , la fel ca și la pacienții care încă mai prezentau splină . Cu toate acestea , pentru că îndepărtarea splinei este un potențial tratament pentru purpura trombocitopenică imună , Comitetul a concluzionat că Nplate trebuie utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții adulți cărora
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții adulți cărora le- a fost îndepărtată splina și care prezintă purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică , care sunt refractari la alte tratamente , și că poate fi considerat tratament de a doua linie pentru adulții cărora nu le- a fost îndepărtată splina , pentru care intervențiile chirurgicale sunt contraindicate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
de boli se numesc „ sindromuri imunodeficitare ” , iar tratamentul aplicat se numește „ terapie de substituție ” . • Pacienți cu afecțiuni imunitare specifice . Acești pacienți au un sistem imunitar ( sistemul de apărare al organismului ) anormal care are nevoie de reglare . Sunt incluși pacienți cu purpură trombocitopenică idiopată ( PTI ) care nu au suficiente trombocite ( componente din sânge care ajută la coagularea sângelui ) și care sunt expuși riscului de sângerare , precum și pacienți cu boli specifice ( sindromul Guillain- Barré sau boala Kawasaki ) . Acest tip de tratament se numește
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]