2,252 matches
-
iar ceilalți cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg/ zi ) timp de 48 săptămâni , cu o perioadă de urmărire post- terapie de 6 luni . Studiul 2 ( P02080 ) a fost un studiu randomizat , monocentric , în care s- au înscris 95 pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 100 sau 150 μg/ săptămână în funcție de greutate ) plus ribavirină
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
98 % . 237 Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV Au fost efectuate două studii la pacienți cu infecție concomitentă VHC și HIV . Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 9 . Studiul 1 ( RIBAVIC ; P01017 ) a fost un studiu randomizat , multicentric , în care s- au înscris 412 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 1, 5 μg/ kg și săptămână ) plus ribavirină ( 800
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
iar ceilalți cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) plus ribavirină ( 800 mg/ zi ) timp de 48 săptămâni , cu o perioadă de urmărire post- terapie de 6 luni . Studiul 2 ( P02080 ) a fost un studiu randomizat , monocentric , în care s- au înscris 95 pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C , care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu PegIntron ( 100 sau 150 μg/ săptămână în funcție de greutate ) plus ribavirină
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ng/ ml . Mai mult de 99 % din datele de siguranță și eficacitate au fost obținute de la rasa caucaziană . Studii clinice în prevenția tromboembolismului venos ( TEV ) , ca urmare a unei intervenții chirurgicale majore de înlocuire de articulație : În 2 studii extinse , randomizate , cu grupuri paralele , dublu- orb , pentru confirmarea dozei , pacienților care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice elective majore ( un studiu pentru intervenție de înlocuire a genunchiului și unul pentru intervenție de înlocuire a șoldului ) li s- a administrat Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
ng/ ml . Mai mult de 99 % din datele de siguranță și eficacitate au fost obținute de la rasa caucaziană .. Studii clinice în prevenția . tromboembolismului venos ( TEV ) , ca urmare a unei intervenții chirurgicale majore de înlocuire de articulație : În 2 studii extinse randomizate , cu grupuri paralele , dublu- orb , pentru confirmarea dozei , pacienților care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice elective majore ( un studiu pentru intervenție de înlocuire a genunchiului și unul pentru intervenție de înlocuire a șoldului ) li s- a administrat Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
să aibă fie modificări ECG relevante pentru un nou episod ischemic , fie creșteri ale enzimelor cardiace sau valori ale troponinelor I sau T de cel puțin două ori mai mari decât limita superioară a normalului . Pacienții au primit în mod randomizat clopidogrel ( doza de încărcare de 300 mg , urmată de 75 mg pe zi , N=6259 ) sau placebo ( N=6303 ) , ambele grupuri primind în asociere AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) și alte tratamente standard . Pacienții au fost tratați timp
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții cu IM acut cu supradenivelare de segment ST , siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST și au fost programați pentru tratament trombolitic . Pacienții au primit
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
să aibă fie modificări ECG relevante pentru un nou episod ischemic , fie creșteri ale enzimelor cardiace sau valori ale troponinelor I sau T de cel puțin două ori mai mari decât limita superioară a normalului . Pacienții au primit în mod randomizat clopidogrel ( doza de încărcare de 300 mg , urmată de 75 mg pe zi , N=6259 ) sau placebo ( N=6303 ) , ambele grupuri primind în asociere AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) și alte tratamente standard . Pacienții au fost tratați timp
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții cu IM acut cu supradenivelare de segment ST , siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST și au fost programați pentru tratament trombolitic . Pacienții au primit
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
și danazol . Blocantele beta- adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul insulinei de scădere a glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea NovoRapid ( insulină aspart ) poate fi utilizat în timpul sarcinii . Datele obținute din două studii clinice randomizate ( 157 , respectiv 14 sarcini expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/ noului născut , comparativ cu insulina umană ( vezi pct . 5. 1 ) . Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție , se
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 1 , NovoRapid a redus homoglobina glicozilată cu 0, 12 % ( IÎ 95 % 0, 03 ; 0, 22 ) și cu 0, 15 % ( IÎ 95 % 0, 05 ; 0, 26 ) , comparativ cu insulina umană ; o diferență cu semnificație clinică discutabilă . Vârstnici . Un studiu randomizat , dublu orb , încrucișat de FC/ FD , în care s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și danazol . Blocantele beta- adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul insulinei de scădere a glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea NovoRapid ( insulină aspart ) poate fi utilizat în timpul sarcinii . Datele obținute din două studii clinice randomizate ( 157 , respectiv 14 sarcini expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/ noului născut , comparativ cu insulina umană ( vezi pct . 5. 1 . Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție , se
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 1 , NovoRapid a redus homoglobina glicozilată cu 0, 12 % ( IÎ 95 % 0, 03 ; 0, 22 ) și cu 0, 15 % ( IÎ 95 % 0, 05 ; 0, 26 ) , comparativ cu insulina umană ; o diferență cu semnificație clinică discutabilă . Vârstnici . Un studiu randomizat , dublu orb , încrucișat de FC/ FD , în care s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și danazol . Blocantele beta- adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul insulinei de scădere a glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea NovoRapid ( insulină aspart ) poate fi utilizat în timpul sarcinii . Datele obținute din două studii clinice randomizate ( 157 , respectiv 14 sarcini expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/ noului născut , comparativ cu insulina umană ( vezi pct . 5. 1 . Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție , se
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 1 , NovoRapid a redus homoglobina glicozilată cu 0, 12 % ( IÎ 95 % 0, 03 ; 0, 22 ) și cu 0, 15 % ( IÎ 95 % 0, 05 ; 0, 26 ) , comparativ cu insulina umană ; o diferență cu semnificație clinică discutabilă . Vârstnici . Un studiu randomizat , dublu orb , încrucișat de FC/ FD , în care s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și danazol . Blocantele beta- adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul insulinei de scădere a glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea NovoRapid ( insulină aspart ) poate fi utilizat în timpul sarcinii . Datele obținute din două studii clinice randomizate ( 157 , respectiv 14 sarcini expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/ noului născut , comparativ cu insulina umană ( vezi pct . 5. 1 . Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție , se
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 1 , NovoRapid a redus homoglobina glicozilată cu 0, 12 % ( IÎ 95 % 0, 03 ; 0, 22 ) și cu 0, 15 % ( IÎ 95 % 0, 05 ; 0, 26 ) , comparativ cu insulina umană ; o diferență cu semnificație clinică discutabilă . Vârstnici . Un studiu randomizat , dublu orb , încrucișat de FC/ FD , în care s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și danazol . Blocantele beta- adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul insulinei de scădere a glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea NovoRapid ( insulină aspart ) poate fi utilizat în timpul sarcinii . Datele obținute din două studii clinice randomizate ( 157 , respectiv 14 sarcini expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/ noului născut , comparativ cu insulina umană ( vezi pct . 5. 1 . Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție , se
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de tip 1 , NovoRapid a redus homoglobina glicozilată cu 0, 12 % ( IÎ 95 % 0, 03 ; 0, 22 ) și cu 0, 15 % ( IÎ 95 % 0, 05 ; 0, 26 ) , comparativ cu insulina umană ; o diferență cu semnificație clinică discutabilă . Vârstnici . Un studiu randomizat , dublu orb , încrucișat de FC/ FD , în care s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
pseudoefedrină în doza recomandată poate provoca și alte efecte simpatomimetice , cum ar fi creșterea tensiunii arteriale , tahicardia sau manifestări de excitație la nivelul sistemului nervos central . Eficacitatea și siguranța clinică a Aerinaze comprimate a fost evaluată în două studii clinice randomizate , cu durata de 2 săptămâni , multicentrice , pe grupuri paralele , care au inclus 1248 pacienți cu vârste cuprinse între 12 și 78 ani cu rinită alergică sezonieră , dintre care 414 au fost tratați cu Aerinaze comprimate . În ambele studii , eficacitatea antihistaminică
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
de susținere . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiemetice și medicamente pentru combaterea senzației de greață , antagoniști ai serotoninei ( 5HT3 ) . Codul ATC : A04AA05 Palonosetronul este un antagonist selectiv , cu afinitate crescută , al receptorilor 5HT3 . În două studii randomizate , dublu- orb , cu participarea unui număr total de 1132 de pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie moderat emetogenă care a inclus cisplatină ≤ 50 mg/ m , carboplatină , ciclofosfamidă ≤ 1500 mg/ m și doxorubicină > 25 mg/ m , s- au comparat
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
cele ale administrării ondansetronului în doză de 32 mg ( timp de înjumătățire : 4 ore ) sau ale dolasetronului în doză de 100 mg ( timp de înjumătățire : 7, 3 ore ) administrate intravenos în Ziua 1 fără administrare de dexametazonă . Într- un studiu randomizat , dublu- orb , cu participarea unui număr total de 667 de pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie înalt emetogenă care a inclus cisplatină ≥ 60 mg/ m , ciclofosfamidă > 1500 mg/ m și dacarbazină , s- au comparat efectele administrării palonosetronului în
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
În studiile non- clinice , palonosetronul prezintă capacitatea de a bloca canalele ionice implicate în depolarizarea și repolarizarea ventriculară și de a prelungi durata potențialului de acțiune . Efectul palonosetronului asupra intervalului QTc a fost evaluat într- un studiu clinic dublu orb , randomizat , paralel , controlat cu placebo și pozitiv ( moxifloxacină ) , la pacienți adulți , bărbați și femei . Obiectivul a constat în evaluarea efectelor ECG în cazul administrării i . v . a palonosetronului , în doze unice de 0, 25 , 0, 75 sau 2, 25 mg , la
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
fost efectuat pentru a evalua farmacodinamia și siguranța diferitelor regimuri de dozaj ale Aldurazyme . Până în prezent nu există date clinice care să demonstreze vreun avantaj asupra manifestărilor neurologice ale bolii . Siguranța și eficacitatea Aldurazyme a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu orb , placebo controlat , de Fază 3 , la 45 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 43 de ani . Deși au fost recrutați pacienți care prezentau toate formele de boală , majoritatea acestora aveau fenotip intermediar , un singur pacient prezentând
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
care sunt absolut siguri că ADENURIC nu le afectează negativ performanțele . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice , 2531 subiecți în total au fost tratați cu cel puțin o doză de ADENURIC ( 10 mg- 300 mg ) . Studii de fază 3 randomizate , controlate În cadrul studiilor clinice de fază 3 randomizate , controlate , > 1000 pacienți au fost tratați cu dozele recomandate de 80 mg sau 120 mg ( 536 subiecți înrolați în cadrul unui studiu cu durata de 28 săptămâni și 507 subiecți înrolați în cadrul
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]