1,739 matches
-
x 106 UI/ kg și zi , timp de În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . tor Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de au reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ul us od Pr 81 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0, 5 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ai Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
A MEDICAMENTULUI Viraferon 3 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0, 5 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ai Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din um leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al ln interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de interferon alfa- 2b din um leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al ln interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - ina 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de interferon . S- au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani , distincți din punct de vedere dic genetic . Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa- 2b recombinant . Interferonii își exercită activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe me suprafața celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani , nu și pentru cei
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate Pr împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . 94 Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . 94 Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . 94 Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți nu pot părăsi celula . t iza Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
s- a observat pierderea răspunsului în prezența titrurilor scăzute . od 5. 3 Date preclinice de siguranță Pr Deși interferonul este , în general , recunoscut ca fiind specific speciei , s- au efectuat studii de toxicitate la animale . Injecțiile cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
nu a condus la instalarea unor semne În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . t iza Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Agenției Europene a od 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0, 5 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ai Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
A MEDICAMENTULUI Viraferon 5 milioane UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0, 5 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ai Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 112 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din t iza leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . au Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de te interferon . S- au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani , distincți din punct de vedere genetic . Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa- 2b recombinant . es Interferonii își exercită activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafața celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . ai murini , sugerând o specificitate dependentă de specie . Cu toate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . dic În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . me Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . me Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . me Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți nu pot părăsi celula . ul Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen ina 5. 3 Date preclinice de siguranță dic Deși interferonul este , în general , recunoscut ca fiind specific speciei , s- au efectuat studii de toxicitate la animale . Injecțiile cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de me 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
kg și zi , timp de 3 luni . ul În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . us Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de od reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
eu / me ul us od Pr 119 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 10 milioane UI/ ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI în 1 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ai Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 10 milioane UI/ ml soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu Viraferon soluție injectabilă , flacon cu doză unică , conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI în 1 ml soluție . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluția este limpede și incoloră . es 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ai Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare um
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 131 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din t iza leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . au Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]