2,014 matches
-
pe cale intravenoasă , dacă au fost excluse diagnostice alternative și dacă se apreciază că prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • Pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani . • Pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Extavia trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți Doza
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
crescut de apariție a sclerozei multiple clinic evidente ( vezi pct . 5. 1 ) . • Pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă și cu două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani . • Pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Extavia trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli . Adulți Doza de Extavia recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
doi ani . La pacienții cu un eveniment clinic unic , sugestiv pentru scleroză multiplă , s- a demonstrat eficacitatea pe o perioadă de trei ani . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu scleroză multiplă recurent- remisivă care au prezentat mai puțin de 2 recurențe în ultimii 2 ani sau pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă care nu au prezentat semne de boală activă în ultimii 2 ani . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 3 ) . Pacienții tratați cu Extavia
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
proteinelor terapeutice , există potențial de imunogenicitate . În studiile clinice controlate au fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Extavia . 5 Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . Anumite analize sugerează faptul că acest efect poate fi mai important la pacienții cu titruri mai mari de anticorpi neutralizanți . În studiul efectuat la pacienți cu un singur eveniment clinic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) de Extavia asupra metabolizării medicamentelor la pacienții cu scleroză multiplă este necunoscut . Tratamentul recurențelor cu corticosteroizi sau ACTH pentru perioade de până la 28 de zile a fost bine tolerat la pacienții la care s- a administrat Extavia . Din cauza lipsei de experiență clinică la pacienții cu scleroză multiplă , nu este recomandată utilizarea Extavia împreună cu alți
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
măsuri contraceptive corespunzătoare . Dacă pacienta rămâne gravidă sau plănuiește să rămână gravidă în timpul tratamentului cu Extavia , ea trebuie informată în legătură cu potențialele riscuri și trebuie luată în considerare întreruperea terapiei ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu o rată mare de recurențe înainte de începerea tratamentului , riscul de recurență severă după întreruperea administrării Extavia în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . 6 Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
gravidă sau plănuiește să rămână gravidă în timpul tratamentului cu Extavia , ea trebuie informată în legătură cu potențialele riscuri și trebuie luată în considerare întreruperea terapiei ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu o rată mare de recurențe înainte de începerea tratamentului , riscul de recurență severă după întreruperea administrării Extavia în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . 6 Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă care se pot deplasa fără ajutor ( scor EDSS la momentul inițial între 0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s- a administrat Extavia au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) și a severității recurențelor clinice , precum și a numărului de internări din cauza bolii . În plus , s- a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe . Scleroză Multiplă Recurent- Remisivă ( SM- SP ) Au fost efectuate două studii clinice controlate cu Extavia , incluzând un număr total de 1657
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s- a administrat Extavia au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) și a severității recurențelor clinice , precum și a numărului de internări din cauza bolii . În plus , s- a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe . Scleroză Multiplă Recurent- Remisivă ( SM- SP ) Au fost efectuate două studii clinice controlate cu Extavia , incluzând un număr total de 1657 de pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă ( scor EDSS la momentul inițial între 3 și 6, 5 , adică pacienții
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
datorită Extavia ) la pacienții care au primit Extavia . Acest efect a continuat de- a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni . Efectul tratamentului s- a înregistrat la pacienții cu toate gradele de incapacitate investigate și independent de numărul recurențelor . În cel de- al doilea studiu cu Extavia în scleroza multiplă secundar progresivă , nu s- a înregistrat întârzierea apariției progresiei incapacității . Există dovezi că pacienții incluși în acest studiu au prezentat în ansamblu o boală mai puțin activă comparativ cu
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Rata Riscului = 0, 72 , interval de încredere 95 % ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzător la o reducere a riscului cu 28 % datorită Extavia la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8 milioane UI de Extavia comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . În ambele studii cu scleroză multiplă secundar progresivă , pacienții care au primit Extavia au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) recurențelor clinice
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8 milioane UI de Extavia comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . În ambele studii cu scleroză multiplă secundar progresivă , pacienții care au primit Extavia au prezentat o reducere a frecvenței ( 30 % ) recurențelor clinice . 12 Eveniment clinic unic sugestiv de scleroză multiplă A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Extavia la pacienții cu un eveniment clinic unic și elemente de Rezonanță Magnetică Nucleară ( RMN ) sugestive pentru scleroză multiplă ( cel puțin două leziuni
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
special funcționarea creierului și a măduvei spinării . În SM , inflamația distruge teaca protectoare ( numită mielină ) din jurul nervilor SNC și împiedică nervii să funcționeze corespunzător . Cauza exactă a SM nu se cunoaște . Lezarea SNC poate apărea în cadrul unui atac de SM ( recurență ) . Poate provoca temporar incapacitate , cum sunt dificultățile de deplasare . Simptomele pot dispărea complet sau parțial . S- a demonstrat că Interferonul beta- 1b modifică răspunsul sistemului imun și ajută astfel la reducerea activității bolii . Cum contribuie Extavia la combaterea bolii Un
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
combaterea bolii Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Extavia întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Extavia reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea . 32 Scleroza multiplă secundar progresivă : În unele cazuri , persoanele cu SM recurent- remisivă constată că simptomele lor se
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
persoanele cu SM recurent- remisivă constată că simptomele lor se înmulțesc și progresează spre o altă formă de SM , numită SM secundar progresivă . În cazul acesteia , persoanele constată că starea lor se agravează din ce în ce mai mult , indiferent dacă prezintă sau nu recurențe . Pentru ce se utilizează Extavia Extavia se utilizează la pacienții care prezintă pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . Medicul dumneavoastră va exclude alte cauze care ar putea explica aceste simptome înainte ca
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . Medicul dumneavoastră va exclude alte cauze care ar putea explica aceste simptome înainte ca dumneavoastră să primiți tratamentul . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani , urmate de recuperare totală sau parțială . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EXTAVIA Nu utilizați Extavia - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon beta , natural sau
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ca dumneavoastră să primiți tratamentul . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă caracterizată prin cel puțin 2 recurențe în ultimii doi ani , urmate de recuperare totală sau parțială . care suferă de scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă , manifestată prin recurențe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EXTAVIA Nu utilizați Extavia - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon beta , natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Extavia . - dacă aveți în prezent depresie severă și/ sau ideație suicidară ( vezi „ Aveți
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
De asemenea , Olanzapine Mylan este eficace pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial . Olanzapine Mylan se utilizează și pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe ( euforie exagerată ) la adulți . Medicamentul se poate folosi totodată pentru prevenirea recurenței ( când simptomele reapar ) acestor episoade la pacienții cu tulburare bipolară ( o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie ) care au răspuns la tratamentul inițial . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
De asemenea , Olanzapine Teva este eficace pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial . Olanzapine Teva se utilizează și pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe ( euforie exagerată ) la adulți . De asemenea , medicamentul este folosit pentru prevenirea recurenței acestor episoade ( când simptomele reapar ) la adulții cu tulburare bipolară ( o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie ) care au răspuns la tratamentul inițial . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se
Ro_723 () [Corola-website/Science/291482_a_292811]
-
De asemenea , Olanzapine Neopharma este eficace pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial . Olanzapine Neopharma se utilizează și pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe ( euforie exagerată ) la adulți . De asemenea , medicamentul este folosit pentru prevenirea recurenței acestor episoade ( când simptomele reapar ) la adulții cu tulburare bipolară ( o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie ) care au răspuns la tratamentul inițial . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se
Ro_720 () [Corola-website/Science/291479_a_292808]
-
de 15 mg administrată o dată pe zi indiferent ‘ de orarul meselor , ca monoterapie sau ca terapie asociată ( vezi pct . 5. 1 . ) . Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare . Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 30 mg . Prevenirea recurenței episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I : Pentru prevenirea recurenței episoadelor maniacale la pacienții la care s- a administrat aripiprazol , se continuă terapia cu aceeași doză . Ajustarea dozei zilnice , inclusiv reducerea dozei , trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice . Copii
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
orarul meselor , ca monoterapie sau ca terapie asociată ( vezi pct . 5. 1 . ) . Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare . Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 30 mg . Prevenirea recurenței episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I : Pentru prevenirea recurenței episoadelor maniacale la pacienții la care s- a administrat aripiprazol , se continuă terapia cu aceeași doză . Ajustarea dozei zilnice , inclusiv reducerea dozei , trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice . Copii și adolescenți : nu există experiență privind utilizarea la copii
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre-
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este de 87 % . Alimentele cu conținut
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]