39,927 matches
-
Insuficiență renală și hepatică Utilizarea Dimethyl Fumarate la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată. Conform studiilor de farmacologie clinică, nu sunt necesare ajustări ale dozei. Trebuie procedat cu precauție atunci când sunt tratați pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficienţă hepatică severă. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului. La pacienții tratați cu Dimethyl Fumarate au fost raportate cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) în contextul limfopeniei ușoare (număr de limfocite ≥ 0,8 × 109
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
limfocitelor. Dacă această recuperare durează mai mult de 6 luni, pacientului nu trebuie să i se mai administreze cladribină. Distribuția dozei totale pe o perioadă de 2 ani de tratament trebuie realizată conform RCP produs. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nu trebuie să i se mai administreze cladribină. Distribuția dozei totale pe o perioadă de 2 ani de tratament trebuie realizată conform RCP produs. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite. Prin urmare, cladribina este contraindicată la acești pacienți
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mai administreze cladribină. Distribuția dozei totale pe o perioadă de 2 ani de tratament trebuie realizată conform RCP produs. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite. Prin urmare, cladribina este contraindicată la acești pacienți. Insuficiență hepatică Nu s-au
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
speciale de pacienți Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii dedicate la pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite. Prin urmare, cladribina este contraindicată la acești pacienți. Insuficiență hepatică Nu s-au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică. Cu toate că importanța funcției hepatice pentru eliminarea cladribinei este considerată neglijabilă (vezi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dintre excipienții produsului Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) Infecție cronică activă (tuberculoză sau hepatită) Inițierea tratamentului cu cladribină la pacienții cu imunitate deprimată, incluzând pacienții cărora li se administrează în prezent tratament imunosupresor sau mielosupresor Tumoare malignă activă Insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei <60 ml/min) Sarcină și alăptare (sarcina trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului în anii 1 și 2 și cel puțin 6 luni după ultima doză). Siponimod Indicație terapeutica Siponimod este indicat pentru tratarea pacienților
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
consecutive, siponimod trebuie reînceput cu un nou pachet/kit de titrare. Grupe speciale de pacienți Siponimod nu a fost studiat la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Înainte de începerea tratamentului cu siponimod trebuie evaluate/efectuate hemoleucograma completă, funcția hepatică, consult dermatologic, consult oftalmologic (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
lună/an ) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/IM ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Boli demielinizante Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă |¯| oral |¯| insulină |¯| Ulcere trofice Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale |¯| - generale |¯| Reacții postperfuzionale Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC PSORIAZIS ( se va completa doar la vizita
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
lună/an ) Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC - dacă nu face tratament actual, data ultimului tratament și data ultimei evaluări ftiziologice HTA Boala ischemică coronariană/IM ICC Tromboflebită profundă AVC Epilepsie Boli demielinizante Astm bronșic BPOC Ulcer gastro-duodenal Boli hepatice Boli renale Diabet zaharat - tratament cu: dietă |¯| oral |¯| insulină |¯| Ulcere trofice Afecțiuni sanguine - descrieți Reacții (boli) alergice locale |¯| - generale |¯| Reacții postperfuzionale Afecțiuni cutanate Neoplasme - descrieți localizarea Spitalizări Intervenții chirurgicale Alte boli semnificative DIAGNOSTIC ȘI ISTORIC PSORIAZIS ( se va completa doar la vizita
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute Hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți. Copii sub vârsta sub 12 ani Se recomandă consult de specialitate, dupa caz, pentru: Afecțiuni hepatice sau renale Boli autoimune asociate Sarcina și alăptarea Evaluarea tratamentului Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorurile specifice. În acest
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ANTI-HEPATITA B ** HEPATECT CP 50 UI/ml SOL. PERF. 50 UI/ ml BIOTEST PHARMA GMBH GERMANIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 100 ML SOL. PERF. (5000UI) PR 1 7.798,520000 8.538,550000 0,000000 P10: PROGRAM NATIONAL DE SUPLEERE A FUNCTIEI RENALE LA BOLNAVII CU INSUFICIENTA RENALA CRONICA 1 W00231001 A11CC03 ALFACALCIDOLUM ALPHA D3 0,25 mcg CAPS. MOI 0,25mcg TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. ROMANIA CUTIE X 1 FLAC. DIN PPID X 50 CAPS. MOI P-RF 50 0,417400 0,564200 0,000000 2 W67321001 A11CC03 ALFACALCIDOLUM
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
rezistente la tratamentul medicamentos 2.500,00 2.438,51 0,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 327,80 293,90 4,80 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 801,00 591,01 0,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică 1.302.832,46 1.271.793,03 1.423,46 Programul național de PET-CT 51.804,00 44.928,00 44,00 Total 9.058.224,00 7.962.931,00 6.194,00 Cost-volum 1.997.024,41 1.686.902,76 1.712,76 Total general 11.055.248,41 9.649.833,76 7.906,76 *) Sumele nu includ valoarea creditelor de angajament și bugetare aferente contractelor
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
2.438,51 0,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 327,80 293,90 4,80 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 801,00 591,01 0,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică 1.302.832,46 1.271.793,03 1.423,46 Programul național de PET-CT 51.804,00 44.928,00 44,00 Total 9.058.224,00 7.962.931,00 6.194,00 Cost-volum 1.997.024,41 1.686.902,76 1.712,76 Total general 11.055.248,41 9.649.833,76 7.906,76 *) Sumele nu includ valoarea creditelor de angajament și bugetare aferente contractelor cost-volum. Valoarea acestora este prevăzută
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
linii de tratament standard anterioare sau pacienții care nu pot tolera oricare dintre terapiile anterioare Pacienți care au înregistrat progresie într-un interval de 3 luni de la administrarea ultimei doze a terapiei anterioare. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Insuficienţa renală severă Insuficienţa hepatică moderată sau severă Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Statusul bolii neoplazice la data evaluării (evaluare imagistică, biologică, clinică): Remisiune completă Remisiune parțială Boală stabilă staționară Beneficiu clinic Starea
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
în spital și în ambulatoriu, a unor medicamente, materiale sanitare specifice, dispozitive medicale și altele asemenea specifice unor boli cronice cu impact major asupra sănătății publice acordate bolnavilor incluși în programele naționale de sănătate curative; ... b) asigurarea serviciilor de supleere renală, inclusiv medicamente și materiale sanitare specifice, investigații medicale paraclinice specifice, transportul nemedicalizat al bolnavilor hemodializați de la și la domiciliul bolnavilor și transportul lunar al medicamentelor și materialelor sanitare specifice dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor; ... c) asigurarea serviciilor de dozare
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
septembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 866 din 26 septembrie 2023 ) (4) Contractele care se vor încheia între casele de asigurări de sănătate și furnizorii de servicii de dializă prin care se derulează Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică se realizează după modelul de contract prevăzut în anexa nr. 4 . (5) Contractele care se vor încheia între casele de asigurări de sănătate și furnizorii de servicii de radioterapie prin care se derulează Subprogramul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
OFICIAL nr. 866 din 26 septembrie 2023 ) (4) Contractele care se vor încheia între casele de asigurări de sănătate și furnizorii de servicii de dializă prin care se derulează Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică se realizează după modelul de contract prevăzut în anexa nr. 4 . (5) Contractele care se vor încheia între casele de asigurări de sănătate și furnizorii de servicii de radioterapie prin care se derulează Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
18 septembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 866 din 26 septembrie 2023 ) (5^2) Contractele care se vor încheia între casele de asigurări de sănătate și furnizorii de servicii medicale de dializă care derulează Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică pentru eliberarea medicamentelor specifice aferente acestui program, care fac obiectul contractelor cost-volum, se realizează după modelul de contract prevăzut în anexa nr. 1 . (la 01-09-2024, Articolul 11 , Capitolul I a fost completat de Punctul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 866 din 26 septembrie 2023 ) (5^2) Contractele care se vor încheia între casele de asigurări de sănătate și furnizorii de servicii medicale de dializă care derulează Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică pentru eliberarea medicamentelor specifice aferente acestui program, care fac obiectul contractelor cost-volum, se realizează după modelul de contract prevăzut în anexa nr. 1 . (la 01-09-2024, Articolul 11 , Capitolul I a fost completat de Punctul 2. , Articolul I din ORDINUL
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
care sunt luați în evidență. Articolul 12 Contractele încheiate între casele de asigurări de sănătate și unitățile de specialitate care efectuează servicii de dializă se realizează în limita fondurilor aprobate cu această destinație în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică. În situația în care o unitate sanitară este inclusă în program pe parcursul derulării acestuia, contractul cu casa de asigurări de sănătate se poate încheia prin preluarea bolnavilor existenți în program de la alte
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Articolul 12 Contractele încheiate între casele de asigurări de sănătate și unitățile de specialitate care efectuează servicii de dializă se realizează în limita fondurilor aprobate cu această destinație în Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică. În situația în care o unitate sanitară este inclusă în program pe parcursul derulării acestuia, contractul cu casa de asigurări de sănătate se poate încheia prin preluarea bolnavilor existenți în program de la alte unități sanitare sau, după caz
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
1) Decontarea serviciilor de hemodializă convențională, hemodiafiltrare intermitentă online, dializă peritoneală continuă și dializă peritoneală automată în ambulatoriu, furnizate de unitățile sanitare autorizate și acreditate/care fac dovada înscrierii în procesul de acreditare, care derulează Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică, se realizează la un tarif de 708 lei pentru ședința de hemodializă convențională, la un tarif/ședință de hemodiafiltrare intermitentă online de 783 lei, la tariful de 67.737 lei/an pentru un bolnav cu dializă peritoneală
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
convențională, hemodiafiltrare intermitentă online, dializă peritoneală continuă și dializă peritoneală automată în ambulatoriu, furnizate de unitățile sanitare autorizate și acreditate/care fac dovada înscrierii în procesul de acreditare, care derulează Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică, se realizează la un tarif de 708 lei pentru ședința de hemodializă convențională, la un tarif/ședință de hemodiafiltrare intermitentă online de 783 lei, la tariful de 67.737 lei/an pentru un bolnav cu dializă peritoneală continuă și la tariful de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Articolul I din ORDINUL nr. 1.292 din 28 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 877 din 30 august 2024 ) (2) Includerea bolnavilor noi în program se realizează cu încadrarea în bugetul aprobat pentru Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică. (la 26-09-2023, Alineatul (2), Articolul 27, Capitolul III a fost modificat de Punctul 13., Articolul I din ORDINUL nr. 774 din 18 septembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 866 din 26 septembrie 2023
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
1.292 din 28 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 877 din 30 august 2024 ) (2) Includerea bolnavilor noi în program se realizează cu încadrarea în bugetul aprobat pentru Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică. (la 26-09-2023, Alineatul (2), Articolul 27, Capitolul III a fost modificat de Punctul 13., Articolul I din ORDINUL nr. 774 din 18 septembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 866 din 26 septembrie 2023 ) (3) Decontarea hemoglobinei glicozilate HbA1c
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]