2,184 matches
-
Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate cazuri de infecții grave ( cu sau fără neutropenie ) , inclusiv pneumonie . Unele cazuri au avut evoluție letală . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Au fost raportate cazuri de miopatie și/ sau rabdomioliză , unele cu insuficiență renală acută . Pacienții cu semne sau simptome de toxicitate musculară trebuie tratați conform practicii medicale standard . Tulburări hematologice și limfatice : Au fost raportate cazuri
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
6 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu sunitinib la șobolani în timpul organogenezei a afectat dezvoltarea la doze ≥5 mg/ kg/ zi , prin creșterea incidenței malformațiilor scheletice fetale , caracterizată predominant ca osificare întârziată a vertebrelor toracice/ lombare care au apărut la niveluri plasmatice de expunere de 6 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , efectele asupra dezvoltării au constat în creșterea incidenței cheiloschizisului
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate ale reacției de hipersensibilitate pot include letargie sau stare generală de rău și simptome musculo- scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de hipersensibilitate sunt agravate de continuarea terapiei și pot fi pune în pericol viața . Aceste simptome se remit , de obicei , după întreruperea administrării de abacavir . • Abordare clinică Simptomele reacțiilor de hipersensibilitate
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Foarte rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie 5 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Rare : artralgie Tulburări metabolice și de nutriție Rare : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții alergice incluzând reacții anafilactoide și afecțiuni asemănătoare bolii serului Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
cefalee Mai puțin frecvente : amețeală 13 Rare : hipoestezie , parestezie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Rare : artralgie Tulburări metabolice și de nutriție Rare : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții alergice incluzând reacții anafilactoide și afecțiuni asemănătoare bolii serului Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 9 Tulburări gastrointestinale 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 9 Tulburări gastrointestinale 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
activitate redus i/ sau postur cifotic . În plus , la nivele de expunere sistemic de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere uman a fost observat histologic o foarte u oar pan la u oar degenerare a mu chilor scheletici . Nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru aceast anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . În studiile preclinice , sitagliptin nu a demonstrat propriet i genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la oareci . La
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
activitate redus i/ sau postur cifotic . În plus , la nivele de expunere sistemic de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere uman a fost observat histologic o foarte u oar pan la u oar degenerare a mu chilor scheletici . Nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru aceast anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . În studiile preclinice , sitagliptin nu a demonstrat propriet i genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la oareci . La
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
activitate redus i/ sau postur cifotic . În plus , la nivele de expunere sistemic de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere uman a fost observat histologic o foarte u oar pan la u oar degenerare a mu chilor scheletici . Nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru aceast anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . În studiile preclinice , sitagliptin nu a demonstrat propriet i genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la oareci . La
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți 0, 2 % ) ; Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți 0, 4 % ) intestinale Diaree ( G3/ 4 : 4 % ) ; Greață ( G3/ 4 : Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hipotensiune arterială Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 9, 9 % ) ; Reacție la locul nivelul locului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]