33,268 matches
-
cu onasemnogen abeparvovec. Se recomandă un interval de minimum 2 săptămâni de la vaccinare pentru începerea tratamentului imunosupresor. Înainte de instituirea schemei de tratament cu imunomodulatoare și înainte de administrarea onasemnogen abeparvovec, trebuie ca pacientul să nu prezinte semne și simptome de boală infecțioasă activă de orice etiologie. Tratamentul cu imunomodulatoare nu trebuie să fie instituit în cazul în care sunt prezente infecții active, fie acute (de exemplu, infecții respiratorii acute sau hepatită acută), fie cronice necontrolate (de exemplu, hepatită B
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
convulsii) sau rezultate de laborator care să susțină diagnosticul de MAT, trebuie solicitat imediat consultul unui medic specialist hematolog și la nevoie a unui medic specialist nefrolog pentru abordarea terapeutică a MAT. Aparținătorii trebuie informați cu privire la semnele și simptomele MAT și trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală de urgență dacă apar astfel de simptome. Valori crescute ale troponinei-I Valorile crescute ale troponinei-I constatate la unii pacienți pot indica posibile leziuni ale țesutului miocardic. Valorile troponinei-I trebuie verificate înainte de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
unui medic specialist hematolog și la nevoie a unui medic specialist nefrolog pentru abordarea terapeutică a MAT. Aparținătorii trebuie informați cu privire la semnele și simptomele MAT și trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală de urgență dacă apar astfel de simptome. Valori crescute ale troponinei-I Valorile crescute ale troponinei-I constatate la unii pacienți pot indica posibile leziuni ale țesutului miocardic. Valorile troponinei-I trebuie verificate înainte de perfuzia cu onasemnogen abeparvovec și trebuie să fie monitorizate cel puțin 3 luni după perfuzia
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la începerea tratamentului. După întreruperea tratamentului, posibilitatea reluării acestuia se poate face la decizia medicului prescriptor în conformitate cu RCP produs Răspunsul terapeutic va fi apreciat prin încadrarea într-una dintre următoarele categorii: 1. Pentru boala Crohn: – Remisiune clinică (dispariția simptomelor clinice) clinico-biologică (dispariția simptomelor și a alterărilor biologice existente) endoscopică (vindecarea mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. ... – Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
întreruperea tratamentului, posibilitatea reluării acestuia se poate face la decizia medicului prescriptor în conformitate cu RCP produs Răspunsul terapeutic va fi apreciat prin încadrarea într-una dintre următoarele categorii: 1. Pentru boala Crohn: – Remisiune clinică (dispariția simptomelor clinice) clinico-biologică (dispariția simptomelor și a alterărilor biologice existente) endoscopică (vindecarea mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. ... – Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
dintre următoarele categorii: 1. Pentru boala Crohn: – Remisiune clinică (dispariția simptomelor clinice) clinico-biologică (dispariția simptomelor și a alterărilor biologice existente) endoscopică (vindecarea mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. ... – Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% ... – Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. ... – Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% ... – Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
a valorilor probelor biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% ... – Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% ... – Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. ... – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
tratamentului); ... – activității joase a bolii, la cazurile la care nu se poate obține remisiunea (cel mai frecvent în formele constituite de boală). ... Cele mai utilizate terapii sunt reprezentate de: – antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), care se folosesc pentru controlul durerii și a simptomelor, și/sau glucocorticoizii în administrare locală; ... – metotrexat: conform EULAR reprezintă csDMARDs de primă alegere, cu excepția cazurilor când exista contraindicații majore, în doza de întreținere uzuală (20 mg/săptămână). Pentru creșterea toleranței asocierea de folat este de regulă recomandată, iar administrarea injectabilă
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
persoane se realizează către penitenciarul-spital cu secție de psihiatrie sau rețeaua sanitară publică, prin curse individuale speciale, cu respectarea măsurilor de siguranță, a integrității fizice și demnității persoanei. Articolul 69 Persoanele private de libertate cu tulburări psihice care nu prezintă simptome psihotice și urmează a fi internate într-un penitenciar-spital cu secție de psihiatrie, în vederea reevaluării stării de sănătate mintală, sunt transportate cu mijloacele de transport aflate în dotarea locurilor de deținere. Articolul 70 (1) Pe durata cazării într-un
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
ușoare 21. Adenom de prostată, tulburări funcționale accentuate Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 22. Adenom de prostată, neoperat sau operat, cu tulburări funcționale ușoare ori moderate, cu răspuns favorabil la tratament Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 23. LUTS (simptomele aparatului urinar inferior) cu tulburări funcționale moderate sau accentuate Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 24. Alte boli urologice Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt XVI. Boli ale aparatului locomotor și alte afecțiuni chirurgicale 1. Malformații cranio-cerebrale (craniostenoză, chist arahnoidian
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
uterului sau colului uterin Apt/Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în funcție de stadiul evolutiv al bolii 18. Hipoplazie uterină Apt 19. Endometrioză genitală sau extragenitală Apt/Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în funcție de stadiul evolutiv al bolii 20. Simptome și semne în legătură cu aparatul genital feminin (durere, leucoree, tulburări de flux menstrual, de menopauză, de sexualitate) Apt/Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în funcție de stadiul evolutiv al bolii 21. Mastopatie chistică cronică Apt 22. Hipertrofie și asimetrie
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
viteză de 35-40 m/s. Urmează un palier unde, la indicația medicului coordonator și sub supravegherea însoțitorului intern, subiecții își scot masca de oxigen și efectuează diferite teste (scris, psihologic, orientare pe hartă), experimentează și se familiarizează cu eventuale semne sau simptome ale expunerii la hipoxie-hipobarism, iar după recunoașterea acestora își montează din nou masca de oxigen, la nevoie ajutați de însoțitorul intern. Personalul tehnic oprește alimentarea cu oxigen a camerei hipobare pentru a preveni scurgerile de oxigen și reia alimentarea la
NORME METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273798]
-
oxigen a camerei hipobare pentru a preveni scurgerile de oxigen și reia alimentarea la indicația personalului medical sau a însoțitorului intern. Gradul de alertă pentru întreruperea expunerii la hipoxie este scăderea saturației minime în oxigen sub 75%, în lipsa recunoașterii simptomelor de hipoxie. După acest palier urmează o coborâre până la 5500 m, cu o viteză de 25 m/s, unde se efectuează cel de-al doilea palier de 15 minute, cu scoaterea măștii de oxigen și întreruperea administrării acestuia, pentru a
NORME METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273798]
-
tot parcursul probei, pentru o bună etanșeizare. În timpul probei, subiectul efectuează o serie de teste cognitive. Proba se întrerupe fie dacă cursantul finalizează profilul zborului simulat complet, fie de către supervizor sau de către cursant în cazul apariției unor simptome cum sunt: pierderea atenției, confuzie, necoordonare motorie, comportament "lipsit de sens", pierderea conștienței, bradicardie în loc de tahicardie, îndepărtarea intenționată a măștii și refuzul de a continua. Sistemul este prevăzut cu parametri automați de oprire de siguranță, setați pentru ritmul
NORME METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273798]
-
de oxigen din sânge. Dacă testul este abandonat sau când sesiunea de antrenament este terminată, sistemul furnizează automat aer îmbogățit cu oxigen, prin aceeași mască, pentru a ajuta la recuperarea rapidă a cursanților. La sfârșitul sesiunii, subiectul trebuie să selecteze simptomele pe care le-a experimentat. Rezultatul sesiunii de antrenament la hipoxie cu sistemul cu amestec hipoxic normobar se consemnează în registrul specific de antrenament. ... 5. Sesiunea de antrenament la sol la presiunea pozitivă de O(2) de 300 mm H(
NORME METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273798]
-
respiratorie. Descrierea sesiunii de antrenament: Subiecții sunt instruiți să respire cu o frecvență de 30 de respirații pe minut (o secundă inspir și o secundă expir), fiind monitorizați de către personalul medical. Subiecții sunt încurajați să urmărească și să raporteze simptomele care apar pe timpul hiperventilației. La apariția simptomelor proba se încheie. Durata maximă de hiperventilație este de 2,5 minute. Rezultatul sesiunii de antrenament se consemnează în registrul specific de antrenament. După această probă nu se efectuează activități de zbor timp
NORME METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273798]
-
să respire cu o frecvență de 30 de respirații pe minut (o secundă inspir și o secundă expir), fiind monitorizați de către personalul medical. Subiecții sunt încurajați să urmărească și să raporteze simptomele care apar pe timpul hiperventilației. La apariția simptomelor proba se încheie. Durata maximă de hiperventilație este de 2,5 minute. Rezultatul sesiunii de antrenament se consemnează în registrul specific de antrenament. După această probă nu se efectuează activități de zbor timp de cel puțin 24 de ore. ... -----
NORME METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273798]
-
sau nu au tolerat, fie tratamentul convențional, fie un agent biologic. ... ... ... ... B. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI (evaluare la 12 săptămâni de la inițiere și, ulterior, la fiecare 6 luni) a) Răspuns terapeutic pentru boala Crohn: 1. Remisiune clinică (dispariția simptomelor clinice), clinico-biologică (dispariția simptomelor și a alterărilor biologice existente), endoscopică (vindecarea mucosală), histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid, iar scorul CDAI < 150 puncte. ... 2. Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
fie tratamentul convențional, fie un agent biologic. ... ... ... ... B. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI (evaluare la 12 săptămâni de la inițiere și, ulterior, la fiecare 6 luni) a) Răspuns terapeutic pentru boala Crohn: 1. Remisiune clinică (dispariția simptomelor clinice), clinico-biologică (dispariția simptomelor și a alterărilor biologice existente), endoscopică (vindecarea mucosală), histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid, iar scorul CDAI < 150 puncte. ... 2. Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start), scăderea scorului CDAI
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
Răspuns terapeutic pentru boala Crohn: 1. Remisiune clinică (dispariția simptomelor clinice), clinico-biologică (dispariția simptomelor și a alterărilor biologice existente), endoscopică (vindecarea mucosală), histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid, iar scorul CDAI < 150 puncte. ... 2. Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start), scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte, scăderea drenajului fistulelor cu > 50%. ... 3. Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... b) Răspuns terapeutic
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
se închid, iar scorul CDAI < 150 puncte. ... 2. Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start), scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte, scăderea drenajului fistulelor cu > 50%. ... 3. Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... b) Răspuns terapeutic pentru colita ulcerativă: 1. Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală), histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut). ... 2. Răspuns
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
față de start), scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte, scăderea drenajului fistulelor cu > 50%. ... 3. Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... b) Răspuns terapeutic pentru colita ulcerativă: 1. Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală), histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut). ... 2. Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular. ... 3. Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]