173,640 matches
-
întreruperea tratamentului. În aceste cazuri, dacă este indicat clinic, pot fi luate în considerare valori-limită mai mari ale numărului de trombocite pentru scăderea dozei (200 x 10^9/l) și întreruperea tratamentului (400 x 10^9/l), conform raționamentului clinic. Tratamentul se administreaza sub supraveghere medicala sau de catre apartinatorii care au fost instruiti sa administreze copiilor medicatia; nu este permisa autoadministrarea la copii si adolescenti ... IV. Criterii de întrerupere a tratamentului: 1. pierderea răspunsului după tratament administrat în intervalul de doze recomandate (după patru
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
opțional în cazul Dupilumab), radiografie pulmonară. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru îngrijire carora este în evidența. În cazul afecțiunilor care reprezinta contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea terapeutică este obligatorie pentru toti pacientii cu D.A. în tratament cu agent biologic. În functie de particularitatile medicale ale pacientului, medicului curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. ... IV. Tratamentul pacientului cu D.A. D.A. este o afecțiune cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
trebuie stabilită ținând cont de funcția renală a pacientului; ... ... V. Atenționări și precautii speciale pentru utilizare – La pacienții cu insuficiență cardiacă, cu sau fără insuficiență renală asociată, a fost observată hipotensiunea arterială simptomatică. La acești pacienți, tratamentul trebuie inițiat sub supraveghere medicală, iar pacienții trebuie urmăriți îndeaproape, ori de câte ori doza de enalapril și/sau diuretic este modificată. Măsuri similare se pot aplica pacienților cu boală cardiacă ischemică sau boală cerebrală vasculară; ... – Boala de nod sinusal: lercanidipina trebuie administrată cu prudență
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
a arterei renale sau cu stenoză a arterei renale pe rinichi funcțional unic, în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA există un risc crescut de apariție a hipotensiunii arteriale sau a insuficienței renale. La acești pacienți, tratamentul trebuie inițiat sub supraveghere medicală strictă, cu doze mici și cu o stabilire atentă a dozelor iar funcția renală trebuie monitorizată; ... – Transplant renal: utilizarea de enalapril-lercanidipină nu este recomandată; ... – Insuficiență hepatică: La pacienții la care apare icter sau prezintă o creștere marcată a valorilor
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
lezate sau care prezintă echimoze ori cicatrici. Un pacient își poate autoadministra injectabil dupilumab sau persoana care îngrijește pacientul poate administra dupilumab dacă medicul curant stabilește că acest lucru este adecvat. Se recomanda ca prima doza sa se administreze sub supraveghere medicala. Pacienților și/sau persoanelor care îngrijesc pacienții trebuie să li se asigure instruirea corespunzătoare privind pregătirea și administrarea dupilumab, anterior utilizării, Stiloul injector (pen-ul) preumplut de dupilumab nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani. ... 4
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tratamentului pentru femeie. Se recomanda si opinia medicului pediatru/neonatolog ... 4. Administrarea corticosteroizilor pe cale sistemică, topică sau inhalatorie nu trebuie întreruptă brusc la inițierea tratamentului cu dupilumab. Scăderea dozei de corticosteroizi, dacă este cazul, trebuie efectuată progresiv și sub directa supraveghere a unui medic. ... 5. Pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală în cazul în care astmul nu este controlat sau dacă se agravează după inițierea tratamentului. ... 6. Intercurentele respiratorii aparute pe perioada tratamentului cu dupilumab nu necesita întreruperea tratamentului cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
o unitate spitalicească cu paturi cu posibilitate de monitorizare a calcemiei la 12 ore. Evaluările periodice sub tratament se efectuează de către medicul endocrinolog și se vor documenta în dosarul de monitorizare al pacientului Sistarea tratamentului se va face sub supraveghere medicală în unități sanitare cu paturi cu posibilitatea monitorizării calcemiei la 12 ore. Figura 1. Schema terapeutică a hipoparatiroidismului Legendă: P – fosfor, Mg – magneziu, Ca – calciu, Ca x P – produsul calciu x fosfor, RFG – rata filtrării glomerulare Calciu corectat = Ca
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Vedolizumab - 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 8 săptămâni SAU Vedolizumab 108 mg cu administrare subcutanata la fiecare 2 săptămâni (nota - vedolizumab cu administrare subcutanata se poate utiliza după cel puțin 2 perfuzii intravenoase,iar prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicala la data corespunzatoare următoarei doze care ar fi fost programate prin perfuzie intravenoasă). – La adulții care au prezentat o diminuare a răspunsului la Vedolizumab cu administrare intravenoasa (300 mg) se poate optimiza tratamentul prin administrarea Vedolizumab 300 mg în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold sau testul cutanat la tuberculină (TCT). Pentru pacienții testați pozitiv la QuantiFERON sau la TCT (TCT) ≥ 5 mm se indică consult pneumologic în vederea chimioprofilaxiei (efectuată sub supravegherea medicului pneumolog; terapia biologică se poate iniția după minimum o lună de tratament profilactic, numai cu avizul expres al medicului pneumolog). Numai la pacienții care au avut teste inițiale negative, se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
162 mg (conținutul unei seringi pre-umplute) administrată subcutanat o dată pe săptămână. Pacienții care trec de la forma farmaceutică intravenoasă la cea subcutanată trebuie să-și administreze subcutanat prima doză care înlocuiește următoarea doză programată a fi administrată intravenos, sub supravegherea medicului calificat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pulmonară, AgHBs, Ac anti HVC. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în evidență. În cazul afecțiunilor cronice care reprezintă contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea terapeutică redată în prezentul protocol este obligatorie pentru toți pacienții cu psoriazis vulgar în tratament cu agent biologic. În funcție de particularitățile medicale ale pacientului, medicul curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. Tratamentul pacienților cu psoriazis Nu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
fi inițiat după minim o lună de tratament al ITBL (infecția tuberculoasă latentă); în situații speciale (urgență) el poate fi început și mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienților sub tratament cu agenți biologici pe toată durata lui prin: – monitorizarea clinică și educația pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face rapid un demers
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și completările ulterioare; ... – Directiva 98/83/CE privind calitatea apei destinate consumului uman, cu modificările ulterioare, transpusă în legislația națională prin Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Hotărârea Guvernului nr. 974/2004 pentru aprobarea Normelor de supraveghere, inspecție sanitară și monitorizare a calității apei potabile și a Procedurii de autorizare sanitară a producției și distribuției apei potabile, cu modificările și completările ulterioare; ... ... e) în domeniul achizițiilor publice și concesiunilor: – Directiva 2014/23/UE a Parlamentului European și a Consiliului
HOTĂRÂRE nr. 1.070 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258760]
-
Capitolul II – Context internațional și național privind managementul siguranței SECȚIUNEA 1 – Context global Organizația Aviației Civile Internaționale (ICAO) Obligațiile statului privind managementul siguranței Componentele SSP Elementele critice ICAO Planul global pentru siguranţa aviaţiei (GASP) Programul universal ICAO de audituri de supraveghere a siguranței (ICAO USOAP) 13 SECȚIUNEA a 2-a – Context european Agenția Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației (EASA) Programul european de siguranţă a aviaţiei (EASP) Planul European pentru Siguranţa Aviaţiei (EPAS) SECȚIUNEA a 3-a – Context național Programul național de
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
SECȚIUNEA 1 – Legislația primară în domeniul aviației civile (CE-1) Cerințele ICAO Legislația europeană Legislația națională Politica de impunere SECȚIUNEA a 2-a – Reglementări operaționale specifice (CE-2) RACR, Proceduri, Directive de siguranță, Circulare SECȚIUNEA a 3-a – Sistemul și funcțiile de supraveghere a siguranței la nivel național (CE-3) Autoritățile naționale competente cu atribuții în siguranța aviației civile Funcțiile și atribuțiile autorităților privind managementul siguranței aviației civile Recrutarea personalului Codul de etică Determinarea necesarului de personal Sistemul aviației militare din România SECȚIUNEA a
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
siguranței Identificarea pericolelor Cultura justă Evaluarea riscului la adresa siguranței SECȚIUNEA a 6-a – Controlul riscurilor la nivel național Generalități Soluționarea problemelor de siguranță (CE-8) Capitolul V – Asigurarea siguranței la nivel național (Componenta 3 a SSP) SECȚIUNEA 1 – Obligațiile privind supravegherea siguranței (CE-7) Generalități Activitatea de supraveghere a AACR SECȚIUNEA a 2-a – Performanța siguranței la nivel național Viziunea ICAO Viziunea europeană Nivelul de performanță a siguranței stabilit (LSPA) Indicatori de performanță a siguranței (SPI) și ținte de performanță a siguranței
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
riscului la adresa siguranței SECȚIUNEA a 6-a – Controlul riscurilor la nivel național Generalități Soluționarea problemelor de siguranță (CE-8) Capitolul V – Asigurarea siguranței la nivel național (Componenta 3 a SSP) SECȚIUNEA 1 – Obligațiile privind supravegherea siguranței (CE-7) Generalități Activitatea de supraveghere a AACR SECȚIUNEA a 2-a – Performanța siguranței la nivel național Viziunea ICAO Viziunea europeană Nivelul de performanță a siguranței stabilit (LSPA) Indicatori de performanță a siguranței (SPI) și ținte de performanță a siguranței (SPT) Monitorizarea performanței siguranței Capitolul VI
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
UE) nr. 376/2014 5 . Personal tehnic – înseamnă personalul care îndeplinește funcții legate de siguranță, pentru sau în numele statului. Sistem de management al siguranței – înseamnă un Sistem de management al siguranței în înțelesul art. 2(18) din Regulamentul (UE) nr. 376/2014. Supraveghere – înseamnă supraveghere în înțelesul art. 3(1) din Regulamentul (UE) nr. 2018/1139. Performanța siguranței – înseamnă performanța siguranței în înțelesul art. 3(25) din Regulamentul (UE) nr. 2018/1139. 1 Regulamentul (UE) nr. 996/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 octombrie
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
376/2014 5 . Personal tehnic – înseamnă personalul care îndeplinește funcții legate de siguranță, pentru sau în numele statului. Sistem de management al siguranței – înseamnă un Sistem de management al siguranței în înțelesul art. 2(18) din Regulamentul (UE) nr. 376/2014. Supraveghere – înseamnă supraveghere în înțelesul art. 3(1) din Regulamentul (UE) nr. 2018/1139. Performanța siguranței – înseamnă performanța siguranței în înțelesul art. 3(25) din Regulamentul (UE) nr. 2018/1139. 1 Regulamentul (UE) nr. 996/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 octombrie 2010 privind
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
punere în aplicare (UE) 2017/373 al Comisiei din 1 martie 2017 de stabilire a unor cerințe comune pentru furnizorii de management al traficului aerian/servicii de navigație aeriană și de alte funcții ale rețelei de management al traficului aerian și pentru supravegherea acestora, de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 482/2008, a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 1034/2011, (UE) nr. 1035/2011 și (UE) 2016/1377, precum și de modificare a Regulamentului (UE) nr. 677/2011 5 Regulamentului (UE) nr. 376/2014 al Parlamentului European
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
se utilizează următoarele abrevieri: AACR – Autoritatea Aeronautică Civilă Română AAMN - Autoritatea Aeronautică Militară Națională AIAS – Autoritatea de Investigații și Analiză pentru Siguranța Aviației Civile ATM/ANS – Managementul Traficului Aerian / Servicii de Navigaţie Aeriană AUN – Aeronave ultraușoare nemotorizate CE – Elementele critice pentru supravegherea siguranței ( Critical Elements ) CNSig – Comitetul național de siguranță a aviației EASA – Agenția Uniunii Europeane pentru Siguranța Aviației ( European Union Aviation Safety Agency ) EASP – Programul european de siguranţă a aviaţiei ( European Aviation Safety Programme ) EPAS – Planul european pentru siguranța aviației ( European
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
practici recomandate ( Standards and Recommended Practices ) SMFA – Statul Major al Forțelor Aeriene SPI – Indicator de performanță a siguranței ( Safety Performance Indicator ) SPT – Țintă de performanță a siguranței ( Safety Performance Target ) SRM – Sistem de management al riscurilor ( Safety Risk Management ) SSO – Supraveghere națională privind siguranța – ( State Safety Oversight ) aa)SSP – Program național de siguranță ( State Safety Programme ) bb)SMS – Sistem de management al siguranței ( Safety Management System ) cc) TCO – Third Country Operator dd)ULM – Aeronave ultraușoare motorizate ee)USOAP – Programul universal ICAO de audituri de supraveghere
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
Supraveghere națională privind siguranța – ( State Safety Oversight ) aa)SSP – Program național de siguranță ( State Safety Programme ) bb)SMS – Sistem de management al siguranței ( Safety Management System ) cc) TCO – Third Country Operator dd)ULM – Aeronave ultraușoare motorizate ee)USOAP – Programul universal ICAO de audituri de supraveghere a siguranței ( Universal Safety Oversight Audit Programme ) 6 Termenele de ”Ministerul Transporturilor” și ”ministrul transporturilor” sunt folosite în mod generic, indiferent de denumirea oficială. CAPITOLUL II – CONTEXT INTERNAȚIONAL ȘI NAȚIONAL PRIVIND MANAGEMENTUL SIGURANȚEI SECȚIUNEA 1 – Context global Organizația Aviației Civile
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
resurse; Managementul riscurilor la adresa siguranței la nivel național; Asigurarea siguranței la nivel național; Promovarea siguranței la nivel național. Elementele critice ICAO Art. 6. (1) Statele contractante ICAO, în efortul lor de a stabili și implementa un sistem eficient de supraveghere a siguranței, se bazează pe CE. În esență, CE reprezintă instrumentele constitutive ale unui SSO de asigurare a siguranței, și sunt necesare pentru implementarea eficientă a politicii legate de siguranță și a procedurilor asociate. CE trebuie implementate astfel încât responsabilitatea
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
pentru a răspunde cel puțin cerințelor naționale care provin din legislația aeriană primară și care prevăd proceduri operaționale standardizate, echipamente și infrastructuri (inclusiv sisteme de management al siguranței și de formare), în conformitate cu SARPs. CE-3 – Sistemul și funcțiile de supraveghere a siguranței la nivel național – înființarea unei autorități de aviație civilă și/ sau a altor autorități relevante sau agenții guvernamentale, condusă de un director executiv, susținută de personalul tehnic și non-tehnic adecvat și dotată cu resurse financiare adecvate; autoritatea de
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]