31,052 matches
-
W67697001 M05BB03 COMBINAȚII (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM)** FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI COMPR. 70 mg/5.600 UI N.V. ORGANON OLANDA CUTIE X 2 COMPR. (1 BLISTER DIN AL/AL X 2 COMPR.) P6L 2 8,130000 10,990000 0,000000 ... 15. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, poziția 197 se abrogă. ... 16. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 333 se
ORDIN nr. 483/78/2025 () [Corola-llms4eu/Law/294727]
-
70 mg/5.600 UI N.V. ORGANON OLANDA CUTIE X 2 COMPR. (1 BLISTER DIN AL/AL X 2 COMPR.) P6L 2 8,130000 10,990000 0,000000 ... 15. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, poziția 197 se abrogă. ... 16. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 333 se introduce o nouă poziție, poziția 334, cu următorul cuprins: 334 W70753001
ORDIN nr. 483/78/2025 () [Corola-llms4eu/Law/294727]
-
AL/AL X 2 COMPR.) P6L 2 8,130000 10,990000 0,000000 ... 15. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, poziția 197 se abrogă. ... 16. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 333 se introduce o nouă poziție, poziția 334, cu următorul cuprins: 334 W70753001 L04AB01 ETANERCEPTUM** NEPEXTO 50 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 50
ORDIN nr. 483/78/2025 () [Corola-llms4eu/Law/294727]
-
secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, poziția 197 se abrogă. ... 16. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 333 se introduce o nouă poziție, poziția 334, cu următorul cuprins: 334 W70753001 L04AB01 ETANERCEPTUM** NEPEXTO 50 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 50 mg BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED IRLANDA 4 STILOURI INJECTOARE (PENURI) PREUMPLUTE
ORDIN nr. 483/78/2025 () [Corola-llms4eu/Law/294727]
-
următorul cuprins: 334 W70753001 L04AB01 ETANERCEPTUM** NEPEXTO 50 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 50 mg BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED IRLANDA 4 STILOURI INJECTOARE (PENURI) PREUMPLUTE PR 4 439,587500 493,480000 0,000000 ... 17. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat rinichi și pancreas“, poziția 179 se abrogă. ... -----
ORDIN nr. 483/78/2025 () [Corola-llms4eu/Law/294727]
-
ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 50 mg BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED IRLANDA 4 STILOURI INJECTOARE (PENURI) PREUMPLUTE PR 4 439,587500 493,480000 0,000000 ... 17. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat rinichi și pancreas“, poziția 179 se abrogă. ... -----
ORDIN nr. 483/78/2025 () [Corola-llms4eu/Law/294727]
-
INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 50 mg BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED IRLANDA 4 STILOURI INJECTOARE (PENURI) PREUMPLUTE PR 4 439,587500 493,480000 0,000000 ... 17. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat rinichi și pancreas“, poziția 179 se abrogă. ... -----
ORDIN nr. 483/78/2025 () [Corola-llms4eu/Law/294727]
-
bolii (o nouă creștere documentată la interval de 4 - 8 săptămâni). ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog ... ... 4. LIMFOM HODGKIN (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin - în monoterapie I. Indicații Nivolumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
HODGKIN (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin - în monoterapie I. Indicații Nivolumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere în tratament – Pacienți
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Această indicație se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere în tratament – Pacienți adulți cu limfom Hodgkin (LH) clasic recidivat sau refractar după transplant autolog de celule stem (TCSA) și tratament cu brentuximab vedotin ... ... III. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... IV. Tratament Tratamentul cu nivolumab trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
noi în timpul primelor câteva luni urmată de reducerea dimensiunii tumorale). Se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab la pacienții clinic stabili cu aspect de boală progresivă până când progresia bolii este confirmată. ... – Rezultatele preliminare ale urmăririi pacienților care au primit transplant alogeneic de celule stem după expunerea anterioară la nivolumab au arătat un număr mai mare decât cel așteptat de cazuri de mortalitate prin boală de grefa contra gazdă acută (aGVHD) și mortalitate legată de transplant (TRM). Până la noi rezultate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
urmăririi pacienților care au primit transplant alogeneic de celule stem după expunerea anterioară la nivolumab au arătat un număr mai mare decât cel așteptat de cazuri de mortalitate prin boală de grefa contra gazdă acută (aGVHD) și mortalitate legată de transplant (TRM). Până la noi rezultate trebuie făcută, de la caz la caz, o evaluare atentă a beneficiilor transplantului de celule stem comparativ cu riscul potențial crescut de apariție a complicațiilor legate de transplant. ... – Nivolumab nu este recomandat în timpul sarcinii
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
număr mai mare decât cel așteptat de cazuri de mortalitate prin boală de grefa contra gazdă acută (aGVHD) și mortalitate legată de transplant (TRM). Până la noi rezultate trebuie făcută, de la caz la caz, o evaluare atentă a beneficiilor transplantului de celule stem comparativ cu riscul potențial crescut de apariție a complicațiilor legate de transplant. ... – Nivolumab nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiul
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
gazdă acută (aGVHD) și mortalitate legată de transplant (TRM). Până la noi rezultate trebuie făcută, de la caz la caz, o evaluare atentă a beneficiilor transplantului de celule stem comparativ cu riscul potențial crescut de apariție a complicațiilor legate de transplant. ... – Nivolumab nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiul clinic depășește riscul potențial. Trebuie să se utilizeze măsuri contraceptive eficace timp de cel puțin
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
din specialitățile hematologie (sau oncologie medicală, după caz) Pentru indicația bGcG inițierea tratamentului se face de către medicii din specialitățile hematologie sau hemato- oncologie pediatrică care au în îngrijire pacienți post allotransplant de celule stem hematopoietice din centrele specializate de transplant. Continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog, oncolog, hemato-oncologie pediatrică după caz sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 8. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 196, cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM se
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
EGFR, ALK sau ROS1 ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță ... II. Criterii de excludere indicația 1 și 2: ● Transplant de organ ● Terapie anterioară cu inhibitori PD1/PD-L1 sau alți inhibitori checkpoint pentru aceaste indicatii terapeutice (nu reprezintă contraindicații utilizarea anterioară în alte indicații terapeutice oncologice) ● Metastaze cerebrale netratate/necontrolate sub tratament ● Status de performanță ECOG ≥ 2 ● Boli autoimune care să necesite
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ca la celelalte imunoterapice) plus diabet zaharat, și alte afecțiuni/condiții diverse Criterii de excludere indicația 3: ● Pacienți care nu au fumat niciodată (<100 de țigări în cursul vieții) ● Mutații EGFR, translocații ALK, fuziuni ROS1, PD-L1 în <50% din celulele tumorale ● Transplant de organe ● Terapie anterioară cu inhibitori PD1/PD-L1 sau alți inhibitori checkpoint pentru această indicatie terapeutică (nu reprezinta contraindicații utilizarea anterioară în alte indicații terapeutice oncologice) ● Metastaze cerebrale netratate/necontrolate sub tratament ● Status de performanță ECOG ≥ 2 ● Boală intestițială pulmonară simptomatică* ● Boli
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sau 4 Se întrerupe definitiv tratamentul Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Alte reacții adverse mediate imun (incluzând, însă nefiind limitate la encefalomielită paraneoplazică, meningită, miozită, rejet al transplantului de organe solide, boală grefă- contra- gazdă, sindrom Gradul 2 sau 3, pe baza tipului de reacție Se oprește temporar administrarea Se inițiază tratamentul simptomatic incluzând doza inițială de 1 până la 2 mg/kg/zi prednison sau echivalent, așa cum este
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
se preconizează că beneficiile depășesc riscurile. Insuficiență renală. Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată. Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea (Hypericum perforatum) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Telitromicină
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea (Hypericum perforatum) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Telitromicină, Claritromicină Cresc nivelul plasmatic Inhibitori puternici ai CYP3A- vezi
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu IVA. ** Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor ALT și AST și ale bilirubinei totale) provenită din datele după punerea pe piață pentru IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. Aceasta a inclus, de asemenea, insuficiență hepatică ce a dus la transplant la un pacient cu ciroză și hipertensiune portală preexistente. Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. ... 6. MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU IVACAFTORUM+ TEZACAFTORUM+ELEXACAFTORUM La includerea în Programul de tratament cu IVA/TEZ/ELX se va completa
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe <25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare; ... – Infecții active ale tractului urinar; ... – Pacienți cu boală polichistică hepato-renală autozomal dominantă; ... – Pacienți cu transplant renal; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți; ... – Afecțiuni ereditare rare: intoleranța la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. ... ... ... III. Tratament Doze și mod de administrare Doza recomandată de dapagliflozinum este de 10 mg, administrată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
inițierea tratamentului la pacienții cu RFGe <25 ml/min/1,73 mp. Însă, tratamentul cu dapagliflozinum nu trebuie întrerupt dacă RFGe scade sub 25 ml/min/1.73 mp și poate fi continuat până la momentul inițierii unei terapii de substituție a funcției renale (dializă sau transplant renal). ... – Insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea unei doze inițiale de 5 mg pe zi. Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Casație și Justiție la 2 octombrie 2024 cu nr. 2.102/1/2024, cu termen de judecată la 9 decembrie 2024. ... ... II. Normele legale incidente 9. Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane și prelevarea organelor și țesuturilor de la cadavre în vederea transplantului, republicată, cu modificările ulterioare, denumită în continuare Legea nr. 104/2003 Articolul 22 Personalul care își desfășoară activitatea în serviciile de anatomie patologică și prosecturi ale spitalelor, precum și personalul disciplinelor universitare de anatomie, de histologie, de anatomie patologică și al
DECIZIA nr. 113 din 9 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293962]