1,890 matches
-
elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și/ sau trombocitopenie preexistente , precum și la pacienții cu funcție medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 8 Rare : creștere severă a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
alimente . 4. 3 Contraindicații • hipersensibilitate la substanța activă ( în special la cei cu antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și/ sau trombocitopenie preexistente , precum și la pacienții cu funcție medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
alimente . 4. 3 Contraindicații • hipersensibilitate la substanța activă ( în special la cei cu antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și/ sau trombocitopenie preexistente , precum și la pacienții cu funcție medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 38 Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse mai puțin frecvente ( pot să apară la mai mult de 1 din 1000 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) - scăderea numărului de globule roșii din sânge ( anemie ) și a numărului de plachete sanguine ( trombocitopenie ) , - scăderea concentrației potasiului din sânge , - anxietate , - modificări ale gustului , - urticarie ( erupție pe piele , sub forma unei iritații ) , - ruptură de tendon , - creșterea concentrației grăsimilor din sânge ( colesterol și trigliceride ) , - scăderea concentrației de fosfat din sânge . 72 Reacții adverse rare ( pot să
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse mai puțin frecvente ( pot să apară la mai mult de 1 din 1000 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) - scăderea numărului de globule roșii din sânge ( anemie ) și a numărului de plachete sanguine ( trombocitopenie ) , - scăderea concentrației potasiului din sânge , - anxietate , - modificări ale gustului , - urticarie ( erupție pe piele , sub forma unei iritații ) , - ruptură de tendon , - creșterea concentrației grăsimilor din sânge ( colesterol și trigliceride ) , - scăderea concentrației de fosfat din sânge . Reacții adverse rare ( pot să apară
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse mai puțin frecvente ( pot să apară la mai mult de 1 din 1000 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) - scăderea numărului de globule roșii din sânge ( anemie ) și a numărului de plachete sanguine ( trombocitopenie ) , - scăderea concentrației potasiului din sânge , - anxietate , - modificări ale gustului , - urticarie ( erupție pe piele , sub forma unei iritații ) , - ruptură de tendon , - creșterea concentrației grăsimilor din sânge ( colesterol și trigliceride ) , - scăderea concentrației de fosfat din sânge . 86 Reacții adverse rare ( pot să
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea altor cauze , cum este carența vitaminei D • hepatomegalie sau splenomegalie 4. 2 Doze și mod de administrare Doze pentru adulți , copii și vârstnici Datorită heterogenității și naturii multisistemice a bolii Gaucher , dozajul trebuie individualizat pentru fiecare
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea altor cauze , cum este carența vitaminei D • hepatomegalie sau splenomegalie 4. 2 Doze și mod de administrare Doze pentru adulți , copii și vârstnici Datorită heterogenității și naturii multisistemice a bolii Gaucher , dozajul trebuie individualizat pentru fiecare
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
seria de fabricație pentru a menține o legătură între pacient și seria medicamentului . CEPROTIN poate conține cantități mici de heparină . Pot fi întâlnite reacții alergice induse de heparină , care pot fi asociate cu o scădere rapidă a numărului de trombocite ( trombocitopenie indusă de heparină , TIH ) . La pacienții cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială și venoasă , coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , purpură , peteșii și hemoragie intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
seria de fabricație pentru a menține o legătură între pacient și seria medicamentului . CEPROTIN poate conține cantități mici de heparină . Pot fi întâlnite reacții alergice induse de heparină , care pot fi asociate cu o scădere rapidă a numărului de trombocite ( trombocitopenie indusă de heparină , TIH ) . La pacienții cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială și venoasă , coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , purpură , peteșii și hemoragie intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Tulburări generale și la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]