3,102 matches
-
mai spus, nici o cultură nu este singură; ea se află întotdeauna coalizată cu alte culturi, și aceasta îi permite să realizeze serii cumulative. Probabilitatea ca între aceste serii să apară una lungă depinde în mod natural de durata și de variabilitatea regimului de coalizare"103. Prin ,,serii cumulative" înțelegem reluarea unor cicluri de acumulare culturală, de-a lungul a mai multor generații. O serie lungă presupune păstrarea în interiorul evoluției a unei specificități, a unui filon propriu, vizibil și determinabil. Este vorba
Capitalismul. O dezbatere despre despre construcția socială occidentală by Dorel Dumitru Chirițescu () [Corola-publishinghouse/Science/84937_a_85722]
-
prevederile art. 2 din prezentul regulament și în funcție de: a) importantă rolului produselor în realizarea exigentelor esențiale și mai ales al celor care au legătură cu siguranță în exploatare, sănătatea oamenilor și protecția mediului; ... b) natură produselor; ... c) incidența pe care variabilitatea caracteristicilor produselor o poate avea asupra capacității acestora de a îndeplini funcțiile pentru care sunt destinate; ... d) probabilitatea apariției defectelor de fabricare a produselor. ... În fiecare caz se va alege sistemul și procedura cele mai puțin costisitoare, compatibile cu exigențele
HOTĂRÎRE Nr. 728 din 19 octombrie 1994 pentru aprobarea Regulamentului privind certificarea calităţii produselor folosite în construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/111348_a_112677]
-
înscrise în devizele-ofertă pe categorii de lucrări. 4. Listele cu cantitățile de resurse, precum și prețurile și tarifele aferente, care au stat la baza elaborării ofertei, fac parte integrantă din ofertă și reprezintă reperul de referință față de care se poate calcula variabilitatea prețurilor pe parcursul execuției lucrărilor (indiferent de procedura de actualizare a situațiilor de plată pentru lucrările contractate, procedura care se prezintă în "condițiile speciale de contractare a lucrărilor"). 5. Calitatea de antreprenor general sau de lider al asociației se atestă numai
NORME METODOLOGICE din 20 iunie 1994 privind conţinutul-cadru al proiectelor - pe faze de proiectare -, al documentelor de licitaţie, al ofertelor şi al contractelor pentru execuţia investiţiilor publice (Anexa la Ordinul comun MF-MLPAT nr. 792/13N din 20 iunie 1994)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/111416_a_112745]
-
de apariție a efectului. 4.3. Pentru a decide care dintre cele patru concluzii prevăzute la art. 3 alin. (4) din hotărâre este aplicabilă, autoritatea competența trebuie să ia în considerare, printre altele, și: (i) incertitudinea generată în special de variabilitatea datelor experimentale și de variația intra- si interspecii; (îi) natură și severitatea efectelor; (iii) populația umană la care se referă informațiile cantitative și/sau calitative privind expunerea. 5. Integrarea 5.1. În conformitate cu prevederile art. 4 alin. (1) din hotărâre, caracterizarea
HOTĂRÂRE nr. 2.167 din 30 noiembrie 2004 privind stabilirea principiilor de evaluare a riscurilor pentru om şi mediu ale substanţelor notificate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164233_a_165562]
-
singure doze sau concentrații, astfel de informații trebuie să fie luate în considerare în evaluarea probabilității apariției efectului. 4.3. Pentru realizarea unei caracterizări a riscului, Autoritatea Competența împreună cu Comitetul țin cont, între altele, de: a) incertitudinea datorată în special variabilității datelor experimentale precum și a variației intra- si interspecii; ... b) natură și gravitatea efectului; ... c) populația umană la care se aplică informațiile cantitative și/sau calitative privind expunerea. ... 5. INTEGRAREA În conformitate cu dispozițiile art. 16, caracterizarea riscului poate fi realizată pentru unul
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
2) Dacă sunt comparate două formulări farmaceutice, modelul de studiu ales frecvent este de tip încrucișat cu două perioade și două secvențe. ... Articolul 23 În anumite situații, pentru substanțele cu timpul de înjumătățire foarte lung și pentru substanțele cu mare variabilitate individuală, poate fi considerată, ca o alternativă, un model de studiu paralel. Articolul 24 În general studiile uni-doză sunt suficiente, dar există situații în care sunt necesare studii mulți-doză. Articolul 25 Pot fi cerute studii mulți-doză, în cazul: a) în
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
unor produse cu eliberare modificată (în plus față de studiile uni-doză) ... Articolul 26 Pot fi luate în considerare studii mulți-doză dacă: a) problemele legate de sensibilitatea metodei împiedică măsurarea suficient de precisă a concentrațiilor plasmatice după administrarea unei doze unice; ... b) variabilitatea intra-individuală în ceea ce privește concentrația plasmatică împiedică demonstrarea bioechivalenței într-un studiu uni-doză de dimensiuni rezonabile, iar această variabilitate este redusă prin studii mulți-doză. ... Articolul 27 În studiile mulți-doză, schema de administrare trebuie să urmeze recomandările privind dozele uzuale. Articolul 28
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
mulți-doză dacă: a) problemele legate de sensibilitatea metodei împiedică măsurarea suficient de precisă a concentrațiilor plasmatice după administrarea unei doze unice; ... b) variabilitatea intra-individuală în ceea ce privește concentrația plasmatică împiedică demonstrarea bioechivalenței într-un studiu uni-doză de dimensiuni rezonabile, iar această variabilitate este redusă prin studii mulți-doză. ... Articolul 27 În studiile mulți-doză, schema de administrare trebuie să urmeze recomandările privind dozele uzuale. Articolul 28 Numărul de subiecți necesari este determinat de: a) variabilitatea erorii asociată cu caracteristica primară ce va fi studiată
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
într-un studiu uni-doză de dimensiuni rezonabile, iar această variabilitate este redusă prin studii mulți-doză. ... Articolul 27 În studiile mulți-doză, schema de administrare trebuie să urmeze recomandările privind dozele uzuale. Articolul 28 Numărul de subiecți necesari este determinat de: a) variabilitatea erorii asociată cu caracteristica primară ce va fi studiată și va fi estimată printr-un experiment pilot, din studiile anterioare sau din date publicate; ... b) nivelul de semnificație dorit; ... c) deviația așteptată fată de produsul de referință compatibilă cu bioechivalența
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
timpul de recoltare al probelor trebuie să fie adecvat pentru a asigura compararea proceselor de absorbție. III.2. Subiecții III. 2.1. Selectarea subiecților Articolul 34 Subiecții pentru studiile de bioechivalență sau biodisponibilitate trebuie selectați cu scopul de a minimaliza variabilitatea și de a permite detectarea diferențelor între medicamente, motiv pentru care, studiile trebuie efectuate în mod normal pe voluntari sănătoși; criteriile de includere/excludere trebuie clar specificate în protocol. Articolul 35 (1) Subiecții pot fi de ambele sexe. ... (2) Riscul
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
droguri. ... (5) Dacă sunt incluși fumători moderați (mai puțin de 10 țigări pe zi), ei trebuie identificați și trebuie discutate consecințele asupra rezultatelor studiului. ... III.2.2. Standardizarea studiului Articolul 37 (1) Condițiile de testare trebuie standardizate pentru a minimaliza variabilitatea tuturor factorilor implicați, cu excepția acelora dependente de produsele testate; este recomandată standardizarea dietei, consumului de lichide și a efortului. ... (2) Subiecții trebuie să mențină un repaus alimentar cel puțin pe parcursul nopții anterioare administrării produselor. ... (3) Dacă Rezumatul Caracteristicilor Produsului în
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
este prea mică pentru a fi determinată cu acuratețe în matricea biologică (cum ar fi: dificultăți majore în metoda analitică, produs instabil în matricea biologică sau un timp de înjumătățire prea scurt al compusului de bază), aceasta ducând la creșterea variabilității. ... (3) Determinările bioechivalenței bazate pe metaboliți trebuie justificate în fiecare caz, ținând cont că scopul unui studiu de bioechivalență constă în compararea performanțelor în vivo al produselor test și de referință. ... (4) În particular, dacă metaboliții contribuie semnificativ la activitatea
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
climatici, cum ar fi temperaturile suprafeței oceanului și pământului, modele de precipitații, schimbul dintre troposfera și stratosferă; (îi) investigarea efectelor unor astfel de impacturi asupra diferitelor aspecte ale activității umane. d) Observații sistematice privind: ... (i) starea stratului de ozon (adică variabilitatea temporală și spațială a conținutului total al coloanei și distribuția pe verticală) prin realizarea Sistemului de observare globală a ozonului bazat pe integrarea sistemelor terestre și prin satelit, cu funcționare completă; (îi) concentrațiile stratosferice și troposferice ale gazelor de sursa
CONVENŢIA DE LA VIENA din 22 martie 1985 privind protectia stratului de ozon*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156629_a_157958]
-
tehnici chimice și fizice capabile de un înalt grad de consistentă, fabricarea produselor biologice implică procese biologice și materiale, cum ar fi culturile de celule sau extragerea materialului biologic din organisme vii. Tehnologia obținerii produselor biologice presupune în mod inerent variabilitate, astfel încât gamă și natura produselor secundare este variabilă. De altfel, materialele folosite în aceste procese de cultivare reprezintă substraturi adecvate pentru creșterea contaminanților microbieni. Controlul produselor biologice implică de obicei tehnici biologice analitice care au o variabilitate mai mare decât
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
în mod inerent variabilitate, astfel încât gamă și natura produselor secundare este variabilă. De altfel, materialele folosite în aceste procese de cultivare reprezintă substraturi adecvate pentru creșterea contaminanților microbieni. Controlul produselor biologice implică de obicei tehnici biologice analitice care au o variabilitate mai mare decât determinările fizico-chimice. Controalele interfazice capătă, prin urmare, o importanță deosebită în fabricația produselor biologice. Personal 1. Tot personalul (incluzând pe cel destinat pentru curățenie, întreținere sau Control al calității) folosit în zonele în care se fabrică produse
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fie hidrofobe și validate pentru durată de functionare programată. 18. Spațiul de izolare primară va fi proiectat și testat pentru a demonstra lipsa riscului de neetanșeitate. 19. Efluenții care pot conține microorganisme patogene trebuie să fie decontaminați eficient. 20. Datorită variabilității produselor sau proceselor biologice, unii aditivi sau ingrediente trebuie să fie măsurate sau cântărite în cursul procesului de productie (de ex. soluțiile tampon). În aceste cazuri, cantități mici din aceste substanțe pot fi depozitate în zona de producție. Spațiile de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
însoțite de o incertitudine aleatorie care poate fi estimată din variațiile măsurătorilor obținute. 21. Doză minimă observată, măsurată cu dozimetrele de rutină, necesară pentru a garanta că toate containerele pentru iradiere primesc doză minimă cerută, va fi stabilită în funcție de cunoașterea variabilității aleatorii a dozimetrelor de rutină utilizate. 22. În timpul întocmirii diagramei dozelor, parametrii sursei de radiații trebuie să fie păstrați constanți, supravegheați și înregistrați. Înregistrările, rezultatele dozimetrice și toate celelalte înregistrări efectuate trebuie să fie păstrate. Sursă de radiații cu fascicul
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Receptorii și sensibilitățile: vizuală, auditivă, olfactivă, gustativă la vertebrate. ● Locomoția la vertebrate, în diferite medii de viață. 2.1.3 Reproducerea în lumea vie - Asexuată: prin organe vegetative. - Sexuată: particularități ale sistemului reproducător și reproducerii la vertebrate. 3. Ereditatea și variabilitatea lumii vii - Noțiuni generale de ereditate și variabilitate - Mecanismele transmiterii caracterelor ereditare II. BIOLOGIE VEGETALĂ ȘI ANIMALĂ - teme din manualele claselor a IX-a și a X-a 1. Varietatea vieții ● Clasificare, exemple de reprezentanți pentru cele cinci regnuri: procariote
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
vertebrate. ● Locomoția la vertebrate, în diferite medii de viață. 2.1.3 Reproducerea în lumea vie - Asexuată: prin organe vegetative. - Sexuată: particularități ale sistemului reproducător și reproducerii la vertebrate. 3. Ereditatea și variabilitatea lumii vii - Noțiuni generale de ereditate și variabilitate - Mecanismele transmiterii caracterelor ereditare II. BIOLOGIE VEGETALĂ ȘI ANIMALĂ - teme din manualele claselor a IX-a și a X-a 1. Varietatea vieții ● Clasificare, exemple de reprezentanți pentru cele cinci regnuri: procariote, protiste (alge, euglenofite, oomicete, rizopode, zoomastigine, ciliofore), fungi
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
sângelui și adaptări ale acesteia la necesitățile organismului - Sistemul excretor și excreția - Sistemul nervos somatic: măduva spinării și encefalul. - Receptorii și sensibilitățile: vizuală, auditivă, olfactivă, gustativă. - Sistemul locomotor și locomoția - Sistemul reproducător și reproducerea; sexualitate și maturitate. 3. Ereditatea și variabilitatea lumii vii - Noțiuni generale de ereditate și variabilitate - Mecanismele transmiterii caracterelor ereditare III. ANATOMIE ȘI FIZIOLOGIE UMANĂ ȘI GENETICĂ - teme din manualele claselor a Xl-a și a XlI-a 1. Țesuturile - definiție; - tipuri de țesuturi: - epitelial: clasificare, exemple, structură, rol
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
Sistemul excretor și excreția - Sistemul nervos somatic: măduva spinării și encefalul. - Receptorii și sensibilitățile: vizuală, auditivă, olfactivă, gustativă. - Sistemul locomotor și locomoția - Sistemul reproducător și reproducerea; sexualitate și maturitate. 3. Ereditatea și variabilitatea lumii vii - Noțiuni generale de ereditate și variabilitate - Mecanismele transmiterii caracterelor ereditare III. ANATOMIE ȘI FIZIOLOGIE UMANĂ ȘI GENETICĂ - teme din manualele claselor a Xl-a și a XlI-a 1. Țesuturile - definiție; - tipuri de țesuturi: - epitelial: clasificare, exemple, structură, rol; - conjunctiv (moale, semidur, dur): exemple, structură, rol; - muscular
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
caracteristicile materiilor prime și dispozitivele individuale sau fiecare lot de dispozitive fabricate. La testarea dispozitivelor prevăzute în lista A din anexa nr. 2 producătorul trebuie să țină seama de cele mai recente informații disponibile, în particular în ceea ce privește complexitatea biologica și variabilitatea specimenelor de testat cu dispozitivul pentru diagnostic in vitro respectiv. 3.3. Organismul notificat trebuie să auditeze sistemul calității pentru a atesta conformitatea cu cerințele menționate la pct. 3.2. Trebuie să se presupună ca sistemele calității care implementează standardele
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
la certificatul de examinare a proiectului. 4.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat fără întârziere dacă a obținut informații asupra unor schimbări în agenții patogeni sau markerii de infecție ce vor fi testați, în particular ca o consecința a variabilității și complexită��ii biologice. În acest sens producătorul trebuie să informeze organismul notificat dacă o astfel de modificare ar putea afecta performanțele dispozitivului medical de diagnostic in vitro respectiv. 5. Supravegherea 5.1. Scopul supravegherii este de a garanta că
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
notificat. 6. Solicitantul trebuie să informeze fără întârziere organismul notificat care a emis certificatul de examinare de tip dacă a obținut informații despre orice modificări în agenții patogeni și markerii infecțiilor ce trebuie testate, în particular ca o consecința a variabilității și complexității biologice. În acest sens producătorul trebuie să informeze organismul notificat dacă o astfel de modificare poate afecta performanțele dispozitivului in vitro respectiv. 6.1. Schimbările asupra dispozitivului aprobat trebuie să primească în prealabil aprobarea organismului notificat care a
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
normă sanitară veterinară și ─────────────────────────────── pentru siguranța alimentelor 1. Metodele de analiză ce urmează să fie evaluate pentru adoptare în cadrul prevederilor prezenței norme sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor trebuie examinate în conformitate cu următoarele criterii: (i) specificitate; (îi) acuratețe; (iii) precizie; (iv) variabilitate, referitoare la repetabilitate intra-laborator (în cadrul laboratorului) și reproductibilitate intra-laborator și interlaborator (în și între laboratoare); (v) limită de detecție; (vi) sensitivitate; (vii) practicabilitate și aplicabilitate; (viii) alte criterii ce pot fi utilizate ca fiind necesare. 2. Valorile de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 noiembrie 2004 privind utilizarea în România a metodelor comunitare de prelevare de probe şi de analiza pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165868_a_167197]