16,944 matches
-
un document de călătorie valabil pe care să poată fi aplicată o viză (vezi anexa 11); (b) în cazul în care este necesar, documente care să justifice scopul și condițiile de efectuare a vizitei intenționate. In cazul în care informațiile furnizate sunt suficiente pentru a permite misiunii diplomatice sau oficiului consular să stabilească buna-credință a solicitantului, personalul însărcinat cu eliberarea vizelor poate să scutească solicitantul de la prezentarea documentelor justificative susmenționate. 3. Garanții privind mijloacele de întoarcere și de subzistență Străinii trebuie
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
applique aux réponses faites sur ce formulaire et garantit un droit d'accès et de rectification pour es données vous concernant auprès de la préfecture. LEGEA Nr. 78-17 DIN 6 IANUARIE 1978 REFERITOARE LA INFORMATICĂ, FIȘIERE ȘI LIBERTĂȚI se aplică răspunsurilor furnizate în acest formular și garantează dreptul de acces și de corectură asupra datelor despre dvs., la nivel de prefectură. ARTICLE 21 DE L'ORDONNANCE DU 2 NOVEMBRE 1945 MODIFIÉE: toute personne française ou étrangère résidant en France ou sur le
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
l'hébergeant: 20/ Cazul în care găzduirea este asigurată la domiciliul secundar al gazdei: adresse complète: adresa completă: L'hébergeant Gazda J'atteste sur l'honneur l'exactitude des renseignements portés ci - dessus. Declar pe cuvânt de onoare că informațiile furnizate mai sus sunt exacte. LU ET APPROUVÉ, CITIT ȘI APROBAT, Date et signature Data și semnătura L'autorité consulaire Autoritatea consulară Date et cachet Data și ștampila réservé à l'administration rubrică rezervată autorităților justificatifs du domicile principal de l
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilența există și este funcțional înainte ca produsul să fie introdus pe piață . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilența detaliate în Planul de Farmacovigilența . Trebuie furnizat un plan actualizat de gestionare a riscurilor conform ghidului CHMP despre Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
set steril pentru perfuzie intravenoasă și un cateter steril scurt pentru administrarea la copii . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
agitat deoarece prin agitarea flaconului se formează o spumă și în acest mod verificarea reconstituirii soluției poate fi dificilă . Deoarece soluția reconstituită are o culoare roșu - închis , unele particule insolubile nu pot fi vizibile . Trebuie utilizat setul de perfuzie intravenoasă furnizat , deoarece acesta include un filtru corespunzător și trebuie umplut cu soluția reconstituită . Dacă este necesar , repetați procedeul cu al doilea flacon . Dacă se administrează concomitent produse de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) și
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
sau a semnelor și simptomelor intoxicației cu cianură . Dacă există o suspiciune clinică de intoxicație cu cianură , se recomandă administrarea fără întârziere a Cyanokit . Prepararea Cyanokit Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
agitat deoarece prin agitarea flaconului se formează o spumă și în acest mod verificarea reconstituirii soluției poate fi dificilă . Deoarece soluția reconstituită are o culoare roșu- închis , unele particule insolubile nu pot fi vizibile . Trebuie utilizat setul de perfuzie intravenoasă furnizat , deoarece acesta include un filtru corespunzător și trebuie umplut cu soluția reconstituită . Dacă este necesar , repetați procedeul cu al doilea flacon . Cyanokit se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 15 minute . Adulți : Doza inițială de Cyanokit este de 5 g
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în Versiunea 1. 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților 15 Solvent ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v ) Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat menționat la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Totuși , stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2- 8 °C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
tumorigen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v ) Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat menționat la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Totuși , stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2- 8 °C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de siguranță cu acest vaccin . 6 . 6. 1 Lista excipienților Granule efervescente : Bicarbonat de sodiu Acid citric Carbonat de sodiu , anhidru Zaharinat de sodiu Citrat de sodiu Aromă de zmeură 6. 2 Incompatibilități DUKORAL trebuie amestecat numai cu granulele efervescente furnizate , dizolvate în apă . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 7 După ce granulele efervescente s- au dizolvat în apă și s- a adăugat suspensia de vaccin , amestecul
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
actualizări stabilite de către CHMP . Conform ghidurilor CHMP privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie furnizat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie furnizat : - În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de După reînnoirea autorizației de punere pe piață , DAPP va furniza anual Rapoarte periodice referitoare la siguranță , cu excepția cazului în care CHMP va decide altfel . 71
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
persoanelor juridice, persoanele autorizate să le reprezinte prin lege sau prin instrumentele lor de încorporare, vor furniza informațiile solicitate. Avocații autorizați în acest sens pot furniza informații în numele clienților lor, caz în care clientul rămâne pe deplin responsabil dacă informațiile furnizate sunt incomplete, incorecte sau înșelătoare. 5. Dacă o întreprindere nu furnizează informațiile cerute în termenul limită stabilit de Comisie sau dacă furnizează informații incomplete, Comisia poate solicita informațiile prin intermediul unei decizii. Decizia va specifica informațiile solicitate și va stabili un
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
maximum 48 luni, și să fie viabilă după această perioadă, conform prognozei unui plan de afaceri realist; (b) acțiunea cu efect catalizator să fie inovatoare la nivel european, din punct de vedere al logisticii, tehnologiei, metodelor, echipamentelor, produselor sau serviciilor furnizate; (c) acțiunea cu efect catalizator să conducă la un transfer modal real, măsurabil și durabil de la transportul rutier spre cel maritim pe distanțe mici, feroviar, fluvial intern sau o combinație a modurilor de transport în care parcursul rutier este cât
jrc6140as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91312_a_92099]
-
ca separator de câmpuri și GESMES-EDIFACT. Lista și descrierea câmpurilor ce trebuie folosite pentru fiecare tabel din regulament: Tabelul recapitulativ următor dă pentru fiecare tabel din regulament (A1, B1 și C1) și pentru fiecare înregistrare (linie), lista câmpurilor ce trebuie furnizate. În coloana aferentă tabelului corespondent sunt marcate două tipuri diferite de câmpuri: * "X": câmpuri care trebuie furnizate pentru un tabel, * " " (spațiu): câmpuri care nu sunt relevante pentru tabel. În mod normal aceste câmpuri nu trebuie furnizate în tabelele corespondente. Totuși
jrc6137as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91309_a_92096]
-
de zbor, inclusiv cele ocupate de pasagerii în tranzit direct(vezi-12-). Exclude locurile care nu sunt disponibile în mod real pentru transportul de pasageri din cauza limitărilor privind greutatea maximă brută. Dacă nu sunt disponibile informații în acest sens, atunci trebuie furnizată una din următoarele estimări în ordinea preferinței (de la cea mai adecvată până la cea mai puțin adecvată): 1. configurația specifică aeronavei exprimată în număr de locuri disponibile pentru pasageri în aeronavă (identificat prin numărul de înmatriculare al aeronavei), 2. configurația medie
jrc6137as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91309_a_92096]
-
Orice cerere de modificare este însoțită de acte doveditoare care precizează motivul, natura și implicațiile modificărilor propuse. (3) Pentru orice cerere de modificare a unui program operațional, autoritatea competentă ia o decizie până la 15 septembrie cel târziu, după examinarea documentelor furnizate și în conformitate cu dispozițiile art. 12. Orice cerere de modificare pentru care nu s-a luat o decizie în acest termen este considerată respinsă. Articolul 15 Modificarea programelor operaționale pentru anul în curs (1) Statele membre pot autoriza modificarea programelor operaționale
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
1348/2000 privind notificarea și comunicarea în statele membre a actelor judiciare și extrajudiciare în materie civilă și comercială 2 a fost publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. (4) Manualul și repertoarul trebuie să fie completate pe baza informațiilor furnizate Comisiei de către Germania. (5) Măsurile prevăzute în prezența decizie sunt conforme cu avizul comitetului consultativ înființat în temeiul art. 18 din Regulamentul (CE) nr. 1348/2000, ADOPTA PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexă I a Deciziei 2001/781/ CE [manualul prevăzut
jrc5516as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90686_a_91473]
-
applique aux réponses faites sur ce formulaire et garantit un droit d'accès et de rectification pour es données vous concernant auprès de la préfecture. LEGEA Nr. 78-17 DIN 6 IANUARIE 1978 REFERITOARE LA INFORMATICĂ, FIȘIERE ȘI LIBERTĂȚI se aplică răspunsurilor furnizate în acest formular și garantează dreptul de acces și de corectura asupra datelor despre dvs., la nivel de prefectura. ARTICLE 21 DE L'ORDONNANCE DU 2 NOVEMBRE 1945 MODIFIÉE: toute personne française ou étrangère résidant en France ou sur le
jrc6286as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91460_a_92247]
-
l'hébergeant: 20/ Cazul în care găzduirea este asigurată la domiciliul secundar al gazdei: adresse complète: adresa completă: L'hébergeant Gazda J'atteste sur l'honneur l'exactitude des renseignements portés ci - dessus. Declar pe cuvânt de onoare că informațiile furnizate mai sus sunt exacte. LU ET APPROUVÉ, CITIT ȘI APROBAT, Date et signature Dată și semnătură L'autorité consulaire Autoritatea consulară Date et cachet Dată și ștampila réservé à l'administration rubrică rezervată autorităților justificatifs du domicile principal de l
jrc6286as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91460_a_92247]
-
complete, o declarație de conformitate cu cerințele de emisii de gaze de eșapament aplicabile, în vigoare la data fabricării motorului. - Pentru articole ETSO, specificați numărul de autorizație ETSO aplicabilă. - Restricție de utilizare pentru articole reparate. - Standard de modificare. - Articole aprobate, furnizate ca alternativă. - Concesiuni aplicabile. - Nerespectarea specificațiilor de certificare. - Detaliile lucrărilor de reparații efectuate sau trimitere la un document unde acestea sunt specificate. - Respectarea sau nerespectarea dispozițiilor privind navigabilitatea sau a fișelor de lucrări de întreținere. - Informații cu privire la articole cu durată
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
cele definite în cadrul sistemului de calitate, stabilit la punctul 21A.139, în special 21A.139(b)(1)(vi), pentru a asigura conformitatea aeronavei cu datele de proiect aplicabile și existența unei stări care permite o exploatare în siguranță. Lista articolelor furnizate (sau puse la dispoziție) pentru a satisface aspectele privind exploatarea în siguranță ale prezentei declarații trebuie păstrată la dosar de către titularul POA. Blocul 18 Declarația de conformitate poate fi semnată de persoana autorizată să facă acest lucru de către titularul autorizației
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
sunt conforme cu avizul Comitetului Codului Vamal, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CEE) nr. 2454/93 se modifică după cum urmează: 1) la art. 6 alin. (3) lit. A, lit. (k) se înlocuiește cu următorul text: "k) acceptarea ca informațiile furnizate să fie înregistrate într-o bancă de date a Comisiei și ca elementele informației tarifare obligatorii, inclusiv orice fotografie, schiță, broșură etc., să fie făcute cunoscute publicului pe Internet, cu excepția informațiilor pe care solicitantul le-a semnalat ca fiind confidențiale
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
5 Data și datele de identificare ale cererii Fără a aduce atingere dispozițiilor din art. 12 alin. (4) și (5) din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2913/92, această ITO este valabilă timp de șase ani de la data începerii valabilității. Informațiile furnizate vor fi înregistrate în banca de date a Comisiei Comunității Europene în scopul aplicării Regulamentului Comisiei (CEE) nr. 2454/93. Informațiile din prezenta ITO, inclusiv eventualele fotografii, schițe, broșuri etc., cu excepția informațiilor care figurează în rubricile 3 și 8, pot
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]