17,304 matches
-
echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul și seringa preumplută în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • adaptor de flacon • un set pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doi plasturi 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe cutie . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe cutie . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe cutie . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe cutie . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe cutie . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe cutie . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe cutie . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe cutie . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368 Leverkusen , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
oricare dintre excipienți . A nu se iniția tratamentul cu Soliris la următoarele categorii de pacienți : • cu infecție netratată cu Neisseria meingitidis . • nevaccinați în recent împotriva Neisseria meningitidis . • care prezintă deficit ereditar cunoscut sau prezumptiv al complementului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu se așteaptă ca Soliris să afecteze componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN . Infecție meningococică : Datorită mecanismului său de acțiune , utilizarea Soliris mărește sensibilitatea pacientului la infecția meningococică ( provocată de Neisseria meningitidis ) . E posibil ca
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Pacienții trebuie informați cu privire la aceste semne și simptome și cum să se adreseze fără întârziere pentru a obține asistență medicală ( vezi prospectul pentru descriere ) . Alte infecții sistemice : Datorită mecanismului său de acțiune , terapia cu Soliris trebuie să fie administrată cu precauție la pacienții cu infecții sistemice active . 3 pacienților prin prospectul medicamentului , pentru a crește gradul de conștientizare legat de posibilitatea apariției unor infecții grave și pentru a identifica semnele și simptomele acestora . Reacții la perfuzare : Ca în cazul tuturor proteinelor
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare , medicamentul trebuie utilizat imediat . Totuși , stabilitatea chimică și fizică a soluției a fost demonstrată pentru 24 de ore , la 2 - 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8ș C ) A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 30 ml concentrat într- un flacon
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 30 ml concentrat într- un flacon ( sticlă tip I ) cu un dop ( din butil , siliconizat ) și o capsă ( din aluminiu ) cu capac rabatabil ( din polipropilenă ) . 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soliris trebuie să fie administrat de personal medical . Terapia cu Soliris nu trebuie începută fără o vaccinare prealabilă împotriva Neisseria meningitidis , cu minimum 2 săptămâni înainte de administrarea inițială . Toți pacienții trebuie
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
22 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Ca în cazul tuturor medicamentelor , solicitați sfatul medicului . Vârstnici Nu există dovezi conform cărora se impun precauții speciale atunci când sunt tratate persoanele vârstnice ( 65 de ani și peste ) - deși experiența privind administrarea Soliris acestui grup de pacienți este încă limitată . Copii și adolescenți Soliris nu a fost administrat pacienților cu vârsta sub 18 ani . Informații importante privind
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sutent , a se consulta prospectul . Sutent nu trebuie utilizat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sunitinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului . Trebuie luate măsuri de precauție în cazul administrării acestuia în asociere cu unele medicamente , precum rifampicină ( utilizată în cazul tuberculozei ) sau ketoconazol ( un medicament antimicotic ) . A se consulta prospectul pentru lista de medicamente care pot interacționa cu Sutent . De ce a fost aprobat Sutent ? Comitetul pentru
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
temperaturi de cel mult 25°C . Medicamentul nu conține conservanți ; prin urmare , medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat sau în decurs de cel mult 3 ore după reconstituire . Alte condiții și perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a se preveni deteriorarea seringii preumplute . În scopul utilizării în ambulator , medicamentul poate fi scos de la frigider pentru o perioadă unică
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
seringă preumplută ( sticlă de tip I ) prevăzută cu dop cu piston ( butil ) , un capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
temperaturi de cel mult 25°C . Medicamentul nu conține conservanți ; prin urmare , medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat sau în decurs de cel mult 3 ore după reconstituire . Alte condiții și perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a se preveni deteriorarea seringii preumplute . În scopul utilizării în ambulator , medicamentul poate fi scos de la frigider pentru o perioadă unică
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
seringă preumplută ( sticlă de tip I ) prevăzută cu dop cu piston ( butil ) , un capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]