17,506 matches
-
80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL SureClick x 1 1 stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință Această cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut și face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
CONȚINUTUL SureClick x 1 1 stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință Această cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut și face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ XXX - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ XXX - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL SureClick x 1 1 stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință Această cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut și face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
CONȚINUTUL SureClick x 1 1 stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință Această cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut și face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 054 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 066 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL SureClick x 1 1 stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință Această cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut și face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
CONȚINUTUL SureClick x 1 1 stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință Această cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut și face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 055 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 067 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL SureClick x 1 1 stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință Această cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut și face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
CONȚINUTUL SureClick x 1 1 stilou injector ( pen ) preumplut de unică folosință Această cutie conține un stilou injector ( pen ) preumplut și face parte dintr- un ambalaj de 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute SureClick x 4 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 056 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 068 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . Aranesp este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Aranesp ( SureClick ) este disponibil în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . ( Este posibil nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluțiile limpezi
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
a pielii trebuie să vă injectați Optisulin . La fiecare injecție schimbați locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective . Cum să utilizați cartușele Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției de insulină . Țineți cartușul la
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede și incoloră . Optisulin este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într- un stilou injector ( pen ) pentru insulină cum sunt OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 4 , 5 , și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Sanofi- Aventis Deutschland
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
asupra specificației de siguranță , actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • Până în de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) . La cererea EMEA 11 Depunerea de RPAS- uri când Prepandrix este folosit în timpul pandemiei de gripă : 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită o notificare rapidă
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
pandemie . Analiza promptă a informațiilor de siguranță cumulate , în lumina extinderii expunerii , va fi crucială pentru deciziile de înregistrare și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS - urilor , în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
datelor de farmacocinetică de la acești 10 copii , profilul farmacocinetic pare să fie similar cu cel al pacienților cu vârsta ≥ 18 ani . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18 ani . 13 Evaluarea electrocardiografică Numeroase ECG- uri s- au efectuat la momente de timp stabilite , timp de 12 ore înainte și în timpul administrării de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi , cu mese bogate în lipide ) la 173 voluntari sănătoși , bărbați și femei , cu vârsta cuprinsă
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
numărului unor tipuri de celule sanguine albe , creșterea ganglionilor limfatici Reacții alergice Creșterea glicemiei Tulburări de sensibilitate și motorii , tremor , crize convulsive Tulburări ale ritmului cardiac incluzând ritm cardiac foarte rapid ( palpitații ) , anomalii ale testelor cardiace ( cum ar fi ECG- uri care evidențiază ritmul cardiac ) Hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială Inflamație a pancreasului Inflamație a ficatului , leziuni hepatice , icter ( colorarea în galben a pielii sau a ochilor ) Tulburări ale funcției renale , insuficiența renală Tulburări menstruale Vedere încețoșată Pierdera părului , prurit Ulcere
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
timp de minimum 4 luni . Dacă nu răspundeți la tratament după această perioadă , tratamentul poate continua cel puțin 18 luni . Calea de administrare Dacă vă administrați singuri GONAL- f , vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile următoare : Stilourile injectoare ( pen- urile ) individuale preumplute trebuie utilizate de către un singur pacient . Pregătiți stiloul injector ( pen- ul ) preumplut cu GONAL- f și injectați soluția după selectarea ( fixarea dozei ) . Injecția următoare trebuie administrată în ziua următoare la aceeași oră . Medicul dumneavoastră v- a prescris o
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
timp de minimum 4 luni . Dacă nu răspundeți la tratament după această perioadă , tratamentul poate continua cel puțin 18 luni . Calea de administrare Dacă vă administrați singuri GONAL- f , vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile următoare : Stilourile injectoare ( pen- urile ) individuale preumplute trebuie utilizate pentru un singur pacient . Pregătiți stiloul injector ( pen- ul ) preumplut cu GONAL- f și injectați soluția după selectarea ( fixarea dozei ) . Injecția următoare trebuie administrată în ziua următoare la aceeași oră . Medicul dumneavoastră v- a prescris o
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Prialt este furnizat sub forma unei soluții limpezi , incolore , în flacoane pentru utilizare unică . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Prialt este furnizat sub forma unei soluții limpezi , incolore , în flacoane pentru utilizare unică . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]