17,218 matches
-
posibile 5 . Cum se păstrează GONAL- f 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE GONAL- f ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GONAL- f este un medicament ce conține folitropină alfa , obținută prin tehnici speciale de recombinare ADN . Indicații terapeutice Medicamentul trebuie administrat numai sub stricta supraveghere a medicului . • La femei fără ovulație și care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen , GONAL- f poate fi utilizat pentru a provoca ovulația . • GONAL- f este utilizat pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
necunoscută • cancer ovarian , uterin sau mamar . Medicamentul nu trebuie utilizat când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , ca o menopauză prematură , malformație a organelor sexuale sau tumori specifice uterului . Dacă sunteți bărbat : • GONAL- f nu trebuie administrat bărbaților cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor . În plus , nu au fost efectuate studii pentru a se urmări efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Aveți grijă deosebită când utilizați GONAL- f GONAL- f multidoză este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ovarian după 3 săptămâni de tratament , ciclul trebuie abandonat . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră poate prescrie un tratament care să înceapă cu o doză mai mare de GONAL- f decât în ciclul abandonat . Când răspunsul optim a fost obținut , trebuie administrată o singură injecție de hCG la 24- 48 ore după ultima injecție de GONAL- f și lutropină alfa . Pacienta trebuie să aibă contact sexual în ziua respectivă și în ziua următoare administrării de hCG . Dacă se obține un răspuns excesiv
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
posibile 5 . Cum se păstrează GONAL- f 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE GONAL- f ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GONAL- f este un medicament ce conține folitropină alfa , obținută prin tehnici speciale de recombinare ADN . Indicații terapeutice Medicamentul trebuie administrat numai sub stricta supraveghere a medicului . • La femei fără ovulație și care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen , GONAL- f poate fi utilizat pentru a provoca ovulația . • GONAL- f este utilizat pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
necunoscută • cancer ovarian , uterin sau mamar . Medicamentul nu trebuie utilizat când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , ca o menopauză prematură , malformație a organelor sexuale sau tumori specifice uterului . Dacă sunteți bărbat : • GONAL- f nu trebuie administrat bărbaților cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor . În plus , nu au fost efectuate studii pentru a se urmări efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Aveți grijă deosebită când utilizați GONAL- f GONAL- f multidoză este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ovarian după trei săptămâni de tratament , ciclul trebuie abandonat . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră poate prescrie un tratament care să înceapă cu o doză mai mare de GONAL- f decât în ciclul abandonat . Când răspunsul optim a fost obținut , trebuie administrată o singură injecție de hCG la 24- 48 ore după ultima injecție de GONAL- f și lutropină alfa . Pacienta trebuie să aibă contact sexual în ziua respectivă și în ziua următoare administrării de hCG . Dacă se obține un răspuns excesiv
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
necunoscută • cancer ovarian , uterin sau mamar . Medicamentul nu trebuie utilizat când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , ca o menopauză prematură , malformație a organelor sexuale sau tumori specifice uterului . Dacă sunteți bărbat : • GONAL- f nu trebuie administrat bărbaților cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor . Aveți grijă deosebită când utilizați GONAL- f Dacă sunteți femeie , acest tratament crește riscul dezvoltării sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4 ) . Totuși , dacă ovulația nu se produce și doza recomandată și schema
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ovarian după trei săptămâni de tratament , ciclul trebuie abandonat . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră poate prescrie un tratament care să înceapă cu o doză mai mare de GONAL- f decât în ciclul abandonat . Când răspunsul optim a fost obținut , trebuie administrată o singură injecție de 250 micrograme r- hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultima injecție de GONAL- f și lutropină alfa . Pacienta trebuie să aibă contact sexual în ziua respectivă și în ziua
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
necunoscută • cancer ovarian , uterin sau mamar . Medicamentul nu trebuie utilizat când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , ca o menopauză prematură , malformație a organelor sexuale sau tumori specifice uterului . Dacă sunteți bărbat : • GONAL- f nu trebuie administrat bărbaților cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor . Aveți grijă deosebită când utilizați GONAL- f Dacă sunteți femeie , acest tratament crește riscul dezvoltării sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4 ) . Totuși , dacă ovulația nu se produce și doza recomandată și schema
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ovarian după trei săptămâni de tratament , ciclul trebuie abandonat . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră poate prescrie un tratament care să înceapă cu o doză mai mare de GONAL- f decât în ciclul abandonat . Când răspunsul optim a fost obținut , trebuie administrată o singură injecție de 250 micrograme r- hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultima injecție de GONAL- f și lutropină alfa . Pacienta trebuie să aibă contact sexual în ziua respectivă și în ziua
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
necunoscută • cancer ovarian , uterin sau mamar . Medicamentul nu trebuie utilizat când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , ca o menopauză prematură , malformație a organelor sexuale sau tumori specifice uterului . Dacă sunteți bărbat : • GONAL- f nu trebuie administrat bărbaților cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor . Aveți grijă deosebită când utilizați GONAL- f Dacă sunteți femeie , acest tratament crește riscul dezvoltării sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4 ) . Totuși , dacă ovulația nu se produce și doza recomandată și schema
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ovarian după trei săptămâni de tratament , ciclul trebuie abandonat . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră poate prescrie un tratament care să înceapă cu o doză mai mare de GONAL- f decât în ciclul abandonat . Când răspunsul optim a fost obținut , trebuie administrată o singură injecție de 250 micrograme r- hCG sau 5000 UI pănâ la 10000 UI hCG la 24- 48 ore după ultima injecție de GONAL- f și lutropină alfa . Pacienta trebuie să aibă contact sexual în ziua respectivă și în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 2 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
severă ( atunci când inima dumneavoastră nu funcționează - dacă aveți implantat un pacemaker ; - dacă suferiți de afecțiuni hepatice severe ; - dacă urmați tratament cu medicamente pentru infecții fungice ( de exemplu , cu ketoconazol , itraconazol ) , cu antibiotice macrolidice ( cum sunt : josamicină , claritromicină , telitromicină sau eritromicină , administrate oral ) , cu medicamente pentru infecții cu HIV ( cum sunt : nelfinavir , ritonavir ) sau cu nefazodonă ( medicament pentru tratamentul depresiei ) ( vezi “ Utilizarea altor medicamente ” ) ; - dacă sunteți gravidă ; - dacă alăptați . Aveți grijă deosebită când utilizați Procoralan : - dacă suferiți de tulburări de ritm cardiac
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
relativ scăzut de legare de proteinele plasmatice ( vezi pct . 5. 2 ) fac improbabile interacțiunile pe baze metabolice sau cele prin mecanismul dislocării de pe proteinele plasmatice , între ziconotidă și alte medicamente . Nu sunt disponibile date clinice referitoare la interacțiunea între chimioterapia administrată IT și ziconotida administrată IT . Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Numai un număr mic de pacienți au primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de proteinele plasmatice ( vezi pct . 5. 2 ) fac improbabile interacțiunile pe baze metabolice sau cele prin mecanismul dislocării de pe proteinele plasmatice , între ziconotidă și alte medicamente . Nu sunt disponibile date clinice referitoare la interacțiunea între chimioterapia administrată IT și ziconotida administrată IT . Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Numai un număr mic de pacienți au primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
la care se întrerupe administrarea IT de opiacee , perfuzia IT cu opiacee trebuie redusă treptat pe durata a câteva săptămâni și înlocuită cu o doză echivalentă din punct de vedere farmacologic de opiacee orale . Adăugarea de ziconotidă IT la morfină administrată IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă a evenimentelor adverse neuropsice ( confuzie/ anomalii de gândire , reacții paranoide și halucinații , precum și anomalii de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
permeabilității cateterului intratecal . Au fost întreprinse trei studii clinice controlate față de placebo privind ziconotida cu administrare IT . Două studii pe termen scurt , 95- 001 ( durere malignă ) și 96- 002 ( durere non- malignă ) , cuprinzând 366 de pacienți , au demonstrat eficacitatea ziconotidei administrată IT în tratarea durerii cronice severe , 8 utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
n = 19 ) , neuropatia ( n = 79 ) , radiculopatia ( n = 24 ) , durerea spinala ( n = 91 ) în cele mai multe cazuri datorată intervențiilor chirurgicale eșuate pe coloana vertebrală ( n = 82 ) , și alte etiologii ( n = 82 ) . Unii pacienți au prezentat mai multe cauze ale durerii . Eficacitatea ziconotidei administrată IT a fost evidență în toate grupurile . Studiul 301 ( n = 220 ) a avut o durată mai lungă ( 21 de zile ) , a implicat un regim mai precaut de creștere a dozelor și doze mai mici de ziconitidă administrată IT , si a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
durerii . Eficacitatea ziconotidei administrată IT a fost evidență în toate grupurile . Studiul 301 ( n = 220 ) a avut o durată mai lungă ( 21 de zile ) , a implicat un regim mai precaut de creștere a dozelor și doze mai mici de ziconitidă administrată IT , si a înrolat o populatie formată din pacienții cei mai refractari la tratament din cele trei studii . Toți pacienții incluși în studiul 301 au cunoscut un eșec al tratamentului cu asocieri de analgezice administrate IT , medicii respectivi considerând că
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
eșuate pe coloana vertebrală ( n = 110 ) ; o proporție mai mică dintre ei au avut neuropatie ( n = 36 ) . Numai cinci pacienți au avut durere malignă . Obiectivul principal a fost reprezentat de modificarea procentuala a scorului SVAID . În cadrul studiului 301 , eficacitatea ziconotidei administrate IT a fost mai mică decât cea dovedită în primele două studii , pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 10 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
medie Valoare mediana Interval 0, 29 0, 25 0, 0 - 0, 80 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAIDfață de începutul studiului . DS - Deviația standard Studiile referitoare la asocierea cu morfină administrată IT Studiile clinice 201 și 202 au indicat faptul că utilizarea asocierii de ziconotidă IT și morfină IT ar putea reduce durerea în mod eficient și scădea , totodată , cantitatea de medicație opioidă sistemică utilizată pe termen lung , la pacienții a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]