17,588 matches
-
adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . Utilizarea la copii și adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
față de valoarea inițială . Tratamentul îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
o frecvență mai mare la pacienții adolescenți ( vârsta 13- 17 ani ) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
studiat la copii . - Neoplasm( e ) diagnosticat( e ) situate la sau lângă locul( rile ) de aplicare . - La pacienții cu ulcere clinice infectate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub vârsta 18 ani nu a fost stabilită . Având în vedere lipsa de date , REGRANEX trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu neoplasme diagnosticate . REGRANEX nu trebuie utilizat la pacienții cu ulcere care nu au origine neuropatică primară
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
va fi întreruptă până la vindecarea infecției . Dacă ulcerul este mai mare de 5 centimetri patrați . Atenționare specială Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă aveți o boală ( boli ) malignă( e ) Copii și vârstnici REGRANEX nu a fost testat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pentru a curăța ulcerul , trebuie utilizate numai soluția izotonă de clorură de sodiu sau apa . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este cazul . 3 . Vă rugăm să respectați aceste instrucțiuni de utilizare , pentru a beneficia
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
ml Durata tratamentului este de 12 săptămâni . Tratamentul poate fi continuat doar la pacienții care răspund la tratament ( rezultate bune sau mai bune ale evaluării medicale globale ) . Pentru recomandările de întrerupere a tratamentului , vezi pct . 4. 4 . 2 Copii și adolescenți ( < 18 ani ) Nu se recomandă utilizarea Raptiva la copii sub 18 ani datorită absenței datelor privind siguranța și eficacitatea administrării acesteia . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 ani ) Dozele și schema de administrare la vârstnici trebuie să fie aceleași ca în
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Pritor nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii și perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 4 și 4
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiența hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici .. Copii și adolescenți Pritor nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 13 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Pritor nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 24 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
săracă în sare , diaree sau vărsături - Valori crescute ale concentrației potasiului în sânge . În cazul în care suferiți o intervenție chirurgicală sau anestezie , trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră că luați Pritor . Nu se recomandă utilizarea Pritor la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani Similar altor antagoniști ai angiotensinei II , telmisartanul poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienții de culoare . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]