17,659 matches
-
oricărui program de acreditare aplicabil. (14) Este important să se găsească un echilibru între nevoile consumatorilor și cele ale întreprinderilor. (15) Anexa III are ca obiect cerințele referitoare la dispozitivele securizate de creare a semnăturilor în vederea asigurării funcționalității semnăturilor electronice avansate; Anexa III nu reglementează întregul mediu de utilizare a respectivelor dispozitive; pentru buna funcționare a pieței interne, Comisia și statele membre trebuie să acționeze rapid pentru a permite desemnarea organismelor responsabile cu evaluarea conformității dispozitivelor securizate de creare a semnăturilor
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
utilizarea documentelor. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive, se definesc următorii termeni: 1. "semnătură electronică": date în formă electronică, anexate la sau logic asociate cu alte date electronice și care sunt utilizate ca metodă de autentificare; 2. "semnătură electronică avansată": o semnătură electronică ce îndeplinește următoarele cerințe: (a) face trimitere exclusiv la semnatar; (b) permite identificarea semnatarului; (c) a fost creată prin mijloace pe care semnatarul le poate păstra exclusiv sub controlul său și (d) este legată de datele la
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
să se introducă dispoziții revizuite pentru supravegherea rateurilor la aprindere în condiții ce pot provoca defectarea catalizatorului pentru a reduce posibilitatea falselor indicații de eroare și să se prevadă posibilitatea monitorizării parțiale a volumului catalizatorului și utilizarea legăturii de comunicare avansată între ordinatorul de bord și cel extern, legătură furnizată de rețeaua de control zonal (CAN). (5) Trebuie să se permită omologarea vehiculelor cu sisteme OBD care conțin un număr limitat de deficiențe minore ce pot apărea la momentul omologării sau
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
se înlocuiește cu următorul text: "5.1.4.5. Producătorii care folosesc sisteme de coduri informatice programabile, (de ex: EEPROM, memorie programabilă protejată la scriere, care poate fi ștearsă electric) trebuie să împiedice reprogramarea neautorizată. Producătorii trebuie să includă strategii avansate de protecție împotriva utilizării neautorizate și funcții de protejare la scriere care solicită acces electronic la un computer extern administrat de producător. Metodele care oferă un nivel adecvat de protecție la utilizarea neautorizată vor fi aprobate de autoritate. 3. Pct.
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
a hotărât că beneficiile medicamentului Trizivir sunt mai mari decât riscurile în tratarea infecției HIV la adulți . Această combinație fixă înlocuiește cele trei componente ( abacavir , lamivudină și zidovudină ) administrate separat în doze similare . ©EMEA 2007 la care boala nu era avansată . 2/ 3 ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
lipsită de particule vizibile . Solventul este o soluție limpede până la ușor opalescentă , ușor gălbuie până la galben , practic lipsită de particule vizibile . 4. 1 Indicații terapeutice TORISEL este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din cei șase factori de risc pentru prognostic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare TORISEL trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Volumul total ( 1
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de a scădea valorile HIF și VEGF în tumoră sau microclimatul tumoral , afectând astfel dezvoltarea vasculară . Studiul 1 Studiul 1 a fost un studiu de fază 3 , multicentric , cu trei brațe , randomizat , deschis , la pacienți cu carcinom cu celule renale avansat netratați anterior , care prezentau cel puțin 3 din cei 6 factori de risc pentru prognostic pre- selectați ( interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de CCR la randomizare , scor de performanță Karnofsky de 60 sau 70 , hemoglobina aflată
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
boala Parkinson La pacienți , SIFROL ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
boala Parkinson La pacienți , SIFROL ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
boala Parkinson La pacienți , SIFROL ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
boala Parkinson La pacienți , SIFROL ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
boala Parkinson La pacienți , SIFROL ameliorează semnele și simptomele formei idiopatice de boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
depresie ( testul de neajutorare învățată , testul de disperare , testul de stres cronic ușor ) , precum și la modelele cu ritm circadian desincronizat și la cele legate de stres și anxietate . La om , Valdoxan are proprietăți pozitive asupra schimbării fazelor ; induce o fază avansată de somn , favorizează scăderea temperaturii corporale și secreția de melatonină . Eficacitatea și siguranța Valdoxan în cazul episoadelor depresive majore au fost studiate în cadrul unui program clinic care a inclus 5800 pacienți , dintre care 3900 au fost tratați cu Valdoxan . S-
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
puțin frecvent , s- au raportat cazuri asemănătoare bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul cancerului pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) , cancer pancreatic sau alte tumori solide avansate local . În studiul pivot BR. 21 efectuat la pacienți cu CPCNM , incidența BPI ( 0, 8 % ) a fost aceeași atât la grupul pacienților tratați cu Tarceva cât și la grupul pacienților la care s- a administrat placebo . 3 studiile ( incluzând studii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care s- a administrat 150 mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
răspunsului terapeutic 11, 2 % ) . Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat și la pacienții care nu au obținut un răspuns obiectiv al tumorii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
puțin frecvent , s- au raportat cazuri asemănătoare bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul cancerului pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) , cancer pancreatic sau alte tumori solide avansate local . În studiul pivot BR. 21 efectuat la pacienți cu CPCNM , incidența BPI ( 0, 8 % ) a fost aceeași atât la grupul pacienților tratați cu Tarceva cât și la grupul pacienților la care s- a administrat placebo . 19 studiile ( incluzând studii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo ( BR. 21 ) , la 731 pacienți cu CPCNM avansat local sau metastazat după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie . Pacienții au fost randomizați în raport de 2: 1 între grupul celor la care s- a administrat 150 mg Tarceva pe cale orală , o dată pe zi , și grupul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
terapeutic 11, 2 % ) . 27 Valoarea medie a duratei răspunsului terapeutic a fost de 34, 3 săptămâni , valorile variind între 9, 7- peste 57, 6 săptămâni . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic complet , răspuns terapeutic parțial sau a căror boală nu a avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat și la pacienții care nu au obținut un răspuns obiectiv al tumorii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
puțin frecvent , s- au raportat cazuri asemănătoare bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul cancerului pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) , cancer pancreatic sau alte tumori solide avansate local . În studiul pivot BR. 21 efectuat la pacienți cu CPCNM , incidența BPI ( 0, 8 % ) a fost aceeași atât la grupul pacienților tratați cu Tarceva cât și la grupul pacienților la care s- a administrat placebo . 35 studiile ( incluzând studii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]