KorAP: Find »[drukola/base=notificat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...650 651 652 ...703 >

17,561 matches

Corola-website/Law/88485_a_89272

așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat. 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 4.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special : ─ documentația privind sistemul de calitate ─ dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 4.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori : necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, ─ modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile Cu

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
vizite sunt luați în considerare în special următorii factori : necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, ─ modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 5. Producătorul pune la dispoziția autorităților

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
la dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune : ─ documentația prevăzută la pct. 3.1. a doua liniuță, ─ adaptările prevăzute la pct. 3.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3. ultimul paragraf și 3.4. ultimul paragraf, precum și pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
1. a doua liniuță, ─ adaptările prevăzute la pct. 3.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3. ultimul paragraf și 3.4. ultimul paragraf, precum și pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
3.4. ultimul paragraf, precum și pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul D 1 (asigurarea calității producției) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul D 1 (asigurarea calității producției) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
satisfac cerințele directivei care se aplică acestora. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul "CE" pe fiecare echipament sub presiune și întocmește în scris o declarație de conformitate. Marcajul "CE" este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea prevăzută la pct. 5. 2. Producătorul stabilește documentația tehnică descrisă în continuare: Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele corespunzătoare ale directivei. Aceasta trebuie, în măsura în care acest lucru este necesar pentru evaluare

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
controalelor efectuate etc., rapoartele de încercare─ . 3. Producătorul aplică, pentru producție, inspecția finală și încercări, un sistem de calitate omologat în conformitate cu pct. 4 care este supus supravegherii prevăzute la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective, ─ documentația referitoare la sistemul calității. 4.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
asamblarea nedemontabilă a pieselor și pentru încercările nedistructive în conformitate cu pct. 3.1.2. și 3.1.3. din anexa I, ─ a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obținerii calității cerute și funcționarea eficace a sistemului calității. 4.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la pct. 4.2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la pct. 4.2. Echipa de audit va

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
de atac. 4.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 5. Supravegherea

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 5.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc─ . 5.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile─ . Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 6. Producătorul pune la dispoziția autorităților

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: ─ documentația tehnică prevăzută la pct. 2, ─ documentația prevăzută la pct. 4.1. a doua liniuță, ─ adaptările prevăzute la pct. 4.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 4.3. ultimul paragraf și 4.4. ultimul paragraf, precum și la pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
a doua liniuță, ─ adaptările prevăzute la pct. 4.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 4.3. ultimul paragraf și 4.4. ultimul paragraf, precum și la pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
4. ultimul paragraf, precum și la pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E (asigurarea calității produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct.

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
și 5.4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E (asigurarea calității produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 asigură și declară că echipamentele sub presiune

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]
satisfac cerințele directivei care se aplică acestora. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul "CE" pe fiecare echipament sub presiune și întocmește în scris o declarație de conformitate. Marcajul "CE" este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea prevăzută la pct. 4. 2. Producătorul aplică, pentru inspecția finală a echipamentului sub presiune și încercări, un sistem al calității omologat în conformitate cu pct. 3 și se supune supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistemul calității 3

jrc3327as1997 by Guvernul României (1997) [Corola-website/Law/88485_a_89272]