18,367 matches
-
conține : micafungin 50 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 10 mg ( sub formă de sare sodică ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluție . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : 9 . 32 10 . 11
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mycamine 100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Micafungin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține : micafungin 100 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 20 mg ( sub formă de sare sodică ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluție . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
conține : micafungin 100 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 20 mg ( sub formă de sare sodică ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluție . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : 9 . 35 10 . 11
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
piață , care trebuie să implementeze la nivel național un astfel de program pentru a se asigura că : Înainte de a utiliza medicamentul , chirurgilor trebuie să li se asigure materiale de instruire care să conțină : - o descriere detaliată a : metodelor recomandate pentru reconstituirea medicamentului înainte de implantare pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenționată modalității recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu niște comentarii privind importanța hemostazei locale metodelor pentru închiderea țesutului moale din jurul implantului . - Informații despre : Hipersensibilitate și formarea de anticorpi Toxicitatea
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
Opgenra trebuie să primească un DVD de instruire care să conțină imagini înregistrate în cursul unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire 2/ 2
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
Conținutul ( concentrația ) EU/ 1/ 08/ 489/ 001 Opgenra 3, 5 mg Pulbere ( eptotermin alfa ) : flacon ( sticlă/ Al ) 3, 5 mg / 2, 5 ml după reconstituire 1 flacon cu eptotermin alfa 1/ 1
Ro_736 () [Corola-website/Science/291495_a_292824]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . După reconstituire , 1 ml concentrat Fasturtec conține rasburicază 1, 5 mg . Fasturtec este o enzimă recombinantă , urat- oxidaza , produsă de către tulpina de Saccharomyces cerevisiae modificată genetic . Rasburicaza este o proteină tetramerică cu subunități identice cu masă moleculară de aproximativ 34 kDa . 1
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
și cea cu rasburicază , linia venoasă trebuie spălată cu ser fiziologic . Nu trebuie utilizate filtre pentru perfuzie . Pentru diluare nu trebuie utilizate soluții de glucoză datorită posibilei incompatibilități . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire sau diluare . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea în timpul utilizării timp de 24 ore la temperaturi între +2 °C și 8 °C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulbere în flacon : a se păstra la frigider ( 2 °C - 8
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
reconstituită cu întreg volumul de solvent furnizat în fiolă ( flaconul cu rasburicază 1, 5 mg va fi reconstituit cu fiola cu 1 ml solvent ; flaconul cu rasburicază 7, 5 mg va fi reconstituit cu fiola cu 5 ml solvent ) . După reconstituire rezultă o soluție de rasburicază cu concentrația de 1, 5 mg/ ml , care va fi diluată suplimentar cu soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Reconstituirea soluției : Se adaugă conținutul unei fiole cu solvent într-
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
fi reconstituit cu fiola cu 5 ml solvent ) . După reconstituire rezultă o soluție de rasburicază cu concentrația de 1, 5 mg/ ml , care va fi diluată suplimentar cu soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Reconstituirea soluției : Se adaugă conținutul unei fiole cu solvent într- un flacon cu rasburicază și se amestecă prin răsucire foarte ușoară în condiții aseptice controlate și validate . A nu se agita energic . A se inspecta vizual înainte de utilizare . Se vor utiliza
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 3 flacoane și 3 fiole 1, 5 mg/ 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Este necesară reconstituirea cu întreg conținutul fiolei cu 1 ml solvent . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 13 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon și 1 fiolă 7, 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Este necesară reconstituirea cu întreg conținutul fiolei cu 5 ml solvent . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
reconstituit cu întreg volumul de solvent furnizat ( de exemplu flaconul cu 1, 5 mg rasburicază va fi reconstituit cu fiola cu 1 ml solvent ; flaconul cu 7, 5 mg rasburicază va fi reconstituit cu fiola cu 5 ml solvent ) . După reconstituire rezultă o soluție cu concentrația de 1, 5 mg/ ml , care va fi diluată suplimentar cu clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Reconstituirea soluției : Adăugați conținutul unei fiole cu solvent într- un flacon cu rasburicază și amestecați prin
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
cu 7, 5 mg rasburicază va fi reconstituit cu fiola cu 5 ml solvent ) . După reconstituire rezultă o soluție cu concentrația de 1, 5 mg/ ml , care va fi diluată suplimentar cu clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Reconstituirea soluției : Adăugați conținutul unei fiole cu solvent într- un flacon cu rasburicază și amestecați prin răsucire foarte ușoară în condiții aseptice controlate și validate . A nu se agita energic . A se inspecta vizual înainte de utilizare . Se vor utiliza numai soluții
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
prin activarea garanțiilor ca urmare a unui sau mai multor cazuri majore de neîndeplinire a obligațiilor de plată, resursele Fondului scad la un nivel sub 50% din suma țintă, Comisia prezintă un raport privind măsurile excepționale ce se impun pentru reconstituirea Fondului. Articolul 6 Comisia încredințează Băncii Europene de Investiții gestiunea financiară a Fondului, în cadrul unui mandat în numele Comunității. Articolul 7 Până cel târziu la 31 martie a următorului exercițiu financiar, Comisia înaintează Parlamentului, Consiliului și Curții de Conturi, un raport
jrc2601as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87755_a_88542]
-
autorizată de autoritatea sau organismul ce realizează inspecția, se aplică pe o perioadă de tranziție ce se încheie la data de 31 decembrie 2003. 3.6. Printr-o a treia derogare, autoritatea sau organismul ce realizează inspecția autorizează reînnoirea sau reconstituirea cirezii sau turmei în situația în care nu sunt disponibile animale crescute biologic și în următoarele cazuri: (a) mortalitate crescută în rândul animalelor datorată cazurilor de îmbolnăviri sau catastrofe; (b) găinușe pentru producția de ouă ce nu depășesc vârsta de
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
o a doua derogare, roiurile independente pot fi achiziționate de la apicultori care nu produc în conformitate cu prezentul regulament în timpul unei perioade de tranziție care expiră la 24 august 2002, sub rezerva perioadei de conversie. 3.5. Printr-o a treia derogare, reconstituirea stupinelor se autorizează de autoritatea sau organismul de control, atunci când nu sunt disponibile stupine care să corespundă prezentului regulament, în cazul unei mortalități ridicate a animalelor determinată de sănătate sau circumstanțe catastrofice, sub rezerva perioadei de conversie. 3.6. Printr-
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
activități multiple sau alternative de obținere a unui venit, - gestionarea resurselor de apă pentru agricultură, - dezvoltarea și îmbunătățirea infrastructurii legate de dezvoltarea agriculturii, - încurajarea activităților turistice și artizanale, - protecția mediului în ceea ce privește agricultura, silvicultura și conservarea peisajului, precum și sporirea bunăstării animalelor, - reconstituirea potențialului agricol de producție distrus în urma unor dezastre naturale și introducerea de instrumente de prevenire corespunzătoare, - ingineria financiară. CAPITOLUL X MODALITĂȚILE DE APLICARE Articolul 34 Modalitățile de aplicare a prezentului titlu se adoptă conform procedurii stabilite în art. 50 alin
jrc4255as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89420_a_90207]
-
planificarea înlocuirii de parcele. În general, ar putea fi totuși recomandabil ca noile parcele să fie situate în aceeași regiune și să aibă același tip de sol, nivel de depuneri și specii de arbori ca și parcelele distruse. III.4. Reconstituirea parcelei Pentru selectarea noilor parcele se aplică aceleași criterii ca și pentru parcelele distruse. După constituirea noilor parcele, ar trebui efectuate cât mai curând posibil studii care nu se repetă curând (de ex. asupra solului și controlul de la distanță). Întrucât
jrc4286as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89451_a_90238]
-
a reconstitui stocul de active de rezervă de schimb deja epuizate, fără ca stocul BCE să depășească cuantumul maxim echivalent cu 50 000 de milioane EUR stabilit pentru transferurile inițiale de active de rezervă de schimb de la BCN către BCE. (5) Reconstituirea rezervelor de schimb nu trebuie să conducă la o majorare a capitalului subscris al BCE. (6) Art. 30 alin. (4) din statut prevede că solicitările suplimentare de active de rezervă de schimb trebuie emise în conformitate cu art. 30 alin. (2) din
jrc4694as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89860_a_90647]
-
mult 1% vol. 8. Sucul de struguri: produsul lichid nefermentat, dar fermentabil obținut printr-o tratare adecvată pentru a fi consumat în acest stadiu; acesta se poate obține: a) din struguri proaspeți sau din must de struguri sau b) prin reconstituire: - din must de struguri concentrat sau - din suc de struguri concentrat. Este permisă o tărie alcoolică în volume dobândită pentru sucul de struguri de cel mult 1% vol. 9. Sucul de struguri concentrat: sucul de struguri necaramelizat obținut prin deshidratarea
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]
-
proceduri pentru situații de urgență, antidoturi), 5.9. avertismente speciale, 5.10. efectele asupra capacității de conducere a automobilului și de operare a utilajelor. 6. Detalii farmaceutice: 6.1. incompatibilități majore, 6.2. termenul de valabilitate, dacă este necesar, după reconstituirea produsului medicinal sau după prima deschidere a ambalajului imediat. 6.3. precauții speciale pentru păstrare, 6.4. natura și conținutul ambalajului imediat, 6.5. precauții speciale pentru îndepărtarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor derivate din aceste produse medicinale, dacă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Ori de câte ori este posibil, activitatea biologică se indică pe unități de masă. La informațiile menționate se adaugă: - la preparatele injectabile, masa sau unitățile de activitate biologică pentru fiecare substanță activă din fiecare recipient, luând în considerarea volumul utilizabil al produsului, după reconstituire, unde este cazul, - la produsele medicinale ce urmează să fie administrate sub formă de picături, masa sau unitățile de activitate biologică pentru fiecare substanță activă conținută în numărul de picături ce corespund la 1 ml sau 1 g de preparat
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
sau prepararea unui produs alimentar trebuie menționate nominal în lista ingredientelor prevăzută în art. 3 alin. (1) și (2) din Directiva 2000/13/ CE, imediat după termenul "arome". Articolul 2 (1) Dacă o băutură destinată consumului ca atare sau după reconstituirea unui produs concentrat sau dezhidratat, conține cafeină, indiferent de sursă, în proporție mai mare de 150 mg/l, pe etichetă trebuie să apară următorul mesaj în același câmp vizual ca și denumirea sub care este comercializat produsul: "Conținut înalt de
jrc5636as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90806_a_91593]
-
d) dobânzi. Regularizarea avansurilor pe cheltuieli sau pe venituri diverse sau atribuite se efectuează în conformitate cu decizia de constituire a contului de avans menționată în art. 67 și cu dispozițiile din Regulamentul Financiar. Ordonatorul de credite deduce sumele în cauză la reconstituirea ulterioară a respectivelor conturi de avans. (2) În special pentru a evita pierderile de schimb, gestionarul avansurilor poate efectua transferuri între diverse conturi bancare deschise pentru același avans. Articolul 70 Verificările ordonatorilor și ale contabililor (Art. 63 din Regulamentul Financiar
jrc5881as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91053_a_91840]