17,506 matches
-
fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Prialt este furnizat sub forma unei soluții limpezi , incolore , în flacoane pentru utilizare unică . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Prialt este furnizat sub forma unei soluții limpezi , incolore , în flacoane pentru utilizare unică . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
preumplut multidoz de unic folosin cu un injector ( plastic ) . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Acele NovoFine S sunt destinate utiliz rii împreun cu stiloul injector ( pen ) preumplut
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
multidoz de unic folosin cu un injector ( plastic ) . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Acele NovoFine S sunt destinate utiliz rii împreun cu stiloul injector ( pen ) preumplut
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
multidoz de unic folosin cu un injector ( plastic ) . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Acele NovoFine S sunt destinate utiliz rii împreun cu stiloul injector ( pen ) preumplut
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Pfizer Limited Tel : +44 ( 0) 1304 616161 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . +3705 2514000 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
0) 1304 616161 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . +3705 2514000 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Producătorul Laboratoire Elaïapharm 2881 Route des Crêtes Z. I . Les Bouillides - Sophia Antipolis 06560 Valbonne Franța Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Există , de asemenea , link- uri cu alte website- uri despre boli rare și tratamente .
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Route des Crêtes Z. I . Les Bouillides - Sophia Antipolis 06560 Valbonne Franța Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Există , de asemenea , link- uri cu alte website- uri despre boli rare și tratamente .
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
în general , terapiei cu interferon dar care au fost raportate în contextul tratamentului hepatitei C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP- urile peginterferon alfa- 2b și interferon alfa- 2b . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
în general , terapiei cu interferon dar care au fost raportate în contextul tratamentului hepatitei C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP- urile peginterferon alfa- 2b și interferon alfa- 2b . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
în general , terapiei cu interferon dar care au fost raportate în contextul tratamentului hepatitei C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP- urile peginterferon alfa- 2b și interferon alfa- 2b . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună RPAS- uri ale medicamentului autorizat prin această decizie la intervale de 6 luni , până la o nouă revizuire de către CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 46 A . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a administrat Silgard au devenit seropozitivi anti- HPV 6 , anti- HPV 11 , anti- HPV 16 și respectiv anti- HPV 18 , la 1 lună după doza 3 . La toate grupurile de vârstă testate Silgard a indus medii geometrice ale titrurilor ( MGT- uri ) mari anti- HPV , la 1 lună după doza 3 . Nivelurile anti- HPV la subiecții la care s- a administrat placebo care aveau sigur o infecție cu HPV ( seropozitiv și PCR negativ ) au fost substanțial mai scăzute decât cele induse de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cu vârsta cuprinsă între 16 și 23 ani și cea a femeilor tinere . În grupul vaccinat , la 1 lună după doza 3 , 99, 1 % până la 100 % au devenit seropozitivi la toate serotipurile vaccinului . Tabelul 4 prezintă o comparație a MGT- urilor la 1 lună după doza 3 de vaccin împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 , la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani , cu cele de la femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani . Tabel
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
sex feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Imunogenicitatea și siguranța Silgard au fost demonstrate la băieții cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a studiat eficacitatea protecției vaccinului la bărbați . În Protocolul 007 , MGT- urile maxime împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 s- au observat în luna 7 . MGT- urile au scăzut în Luna 24 , apoi s- au stabilizat până cel târziu în Luna 60 . În studiile de fază III , în ceea ce privește imunogenicitatea la populația
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
demonstrate la băieții cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a studiat eficacitatea protecției vaccinului la bărbați . În Protocolul 007 , MGT- urile maxime împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 s- au observat în luna 7 . MGT- urile au scăzut în Luna 24 , apoi s- au stabilizat până cel târziu în Luna 60 . În studiile de fază III , în ceea ce privește imunogenicitatea la populația per protocol , 90 % , 95 % , 98 % și 60 % dintre subiecții cărora li s- a administrat Silgard au
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
vaccinare s- a evidențiat un răspuns anamnestic . În plus , un sublot de persoane vaccinate la care s- a administrat un rapel de Silgard în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Silgard induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
a administrat Silgard au devenit seropozitivi anti- HPV 6 , anti- HPV 11 , anti- HPV 16 și respectiv anti- HPV 18 , la 1 lună după doza 3 . La toate grupurile de vârstă testate Silgard a indus medii geometrice ale titrurilor ( MGT- uri ) mari anti- HPV , la 1 lună după doza 3 . Nivelurile anti- HPV la subiecții la care s- a administrat placebo care aveau sigur o infecție cu HPV ( seropozitiv și PCR negativ ) au fost substanțial mai scăzute decât cele induse de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cu vârsta cuprinsă între 16 și 23 ani și cea a femeilor tinere . În grupul vaccinat , la 1 lună după doza 3 , 99, 1 % până la 100 % au devenit seropozitivi la toate serotipurile vaccinului . Tabelul 4 prezintă o comparație a MGT- urilor la 1 lună după doza 3 de vaccin împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 , la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani , cu cele de la femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani . Tabel
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
sex feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Imunogenicitatea și siguranța Silgard au fost demonstrate la băieții cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a studiat eficacitatea protecției vaccinului la bărbați . În Protocolul 007 , MGT- urile maxime împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 s- au observat în luna 7 . MGT- urile au scăzut în Luna 24 , apoi s- au stabilizat până cel târziu în Luna 60 . În studiile de fază III , în ceea ce privește imunogenicitatea la populația
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
demonstrate la băieții cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a studiat eficacitatea protecției vaccinului la bărbați . În Protocolul 007 , MGT- urile maxime împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 s- au observat în luna 7 . MGT- urile au scăzut în Luna 24 , apoi s- au stabilizat până cel târziu în Luna 60 . În studiile de fază III , în ceea ce privește imunogenicitatea la populația per protocol , 90 % , 95 % , 98 % și 60 % dintre subiecții cărora li s- a administrat Silgard au
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]