23,191 matches
-
este cazul, posibile efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; ... c) trebuie să prevadă acei excipienți a căror cunoaștere este necesară pentru utilizarea eficientă și în siguranță a medicamentului și care sunt incluși în ghidul detaliat publicat conform prevederilor art. 775. ... (3) Prospectul reflectă rezultatele consultărilor cu grupuri-țintă de pacienți pentru a se asigura că este lizibil, clar și ușor de folosit. ... Articolul 770 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nu poate interzice sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale participa la consultări organizate de Comisia Europeana cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
trebuie să apără pe eticheta medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/CE. ... Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică prevederile acestui ghid detaliat. ----------- Art. 775 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
de medicamente; ... g) să sugereze că medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de consum; ... h) să sugereze că siguranța sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este natural; ... i) să poată, printr-o descriere sau reprezentare detaliată a unui caz, să ducă la o autodiagnosticare eronată; ... j) să ofere, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, asigurări privind vindecarea; ... k) să folosească, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, reprezentări vizuale ale schimbărilor în organismul uman cauzate de boli
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
3) lit. c) dacă există suspiciuni privind riscurile care pot influența raportul risc-beneficiu al unui medicament autorizat. În acest context, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită, de asemenea, deținătorului autorizației de punere pe piață prezentarea unei descrieri detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate a sistemului de management al riscului. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, la cererea deținătorului autorizației de punere pe piață formulată în termen de 30 de zile de la notificarea în scris a obligației, oferă acestuia posibilitatea de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 823^1 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică ghidurile detaliate care enunță principiile aplicabile inspecțiilor menționate la art. 823, adoptate de Comisia Europeană; Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale transpune forma și conținutul autorizației menționate la art. 748 alin. (1) și la art. 788 alin. (1), ale rapoartelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
medicamentelor respective de la pacienți. Anunțurile respective trebuie să conțină suficiente informații privind neconformitatea de calitate sau falsificarea suspectate și riscurile implicate. (4) Până la data de 22 iulie 2013, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale transmite Comisiei Europene informații detaliate privind reglementările naționale adoptate în baza prezentului articol. ... ------------ Art. 829^1 a fost introdus de pct. 93 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
după caz, ale art. 12 alin. (3) din Regulament. ... (4) În cazul în care rezultatele analizei cost-beneficiu și ale celorlalte evaluări prevăzute la alin. (3) indică diferențe semnificative între costurile și veniturile estimate ale proiectului, OTS trebuie să prezinte justificări detaliate ale acestor diferențe. ... (5) ANRE poate solicita OTS informații și date suplimentare necesare evaluării riscurilor specifice PCI. ... Secțiunea a 2-a Etapa 2 de analiză a unui PCI - Identificarea tipurilor de risc specific aferent PCI Articolul 9 (1) OTS prezintă
METODOLOGIE din 16 septembrie 2015 pentru evaluarea investiţiilor în proiecte de interes comun privind infrastructura pentru tranSportul energiei electrice, inclusiv a riscurilor aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264832_a_266161]
-
personalitate are OET-ul? 2. Cum este asigurată independența OET-ului față de părțile implicate și față de orice interese private? 3. Ce măsuri au fost luate pentru a garanta următoarele calificări ale personalului OET-ului: - obiectivitate și raționament tehnic întemeiat; - cunoștințe detaliate despre dispozițiile legale cu privire la accesul la mijloace de evaluare; - înțelegere de ansamblu a practicilor din construcții cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - cunoștințe detaliate despre riscurile specifice implicate în procesul de realizare a construcțiilor; - cunoștințe detaliate despre
PROCEDURĂ din 11 iunie 2013(*actualizată*) privind desemnarea organismelor de evaluare tehnică europeană a produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264864_a_266193]
-
garanta următoarele calificări ale personalului OET-ului: - obiectivitate și raționament tehnic întemeiat; - cunoștințe detaliate despre dispozițiile legale cu privire la accesul la mijloace de evaluare; - înțelegere de ansamblu a practicilor din construcții cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - cunoștințe detaliate despre riscurile specifice implicate în procesul de realizare a construcțiilor; - cunoștințe detaliate despre standardele armonizate în vigoare și despre metodele de încercare cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - aptitudini lingvistice adecvate; - cunoștințe adecvate despre relația dintre procesul
PROCEDURĂ din 11 iunie 2013(*actualizată*) privind desemnarea organismelor de evaluare tehnică europeană a produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264864_a_266193]
-
cunoștințe detaliate despre dispozițiile legale cu privire la accesul la mijloace de evaluare; - înțelegere de ansamblu a practicilor din construcții cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - cunoștințe detaliate despre riscurile specifice implicate în procesul de realizare a construcțiilor; - cunoștințe detaliate despre standardele armonizate în vigoare și despre metodele de încercare cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - aptitudini lingvistice adecvate; - cunoștințe adecvate despre relația dintre procesul de fabricație și caracteristicile produsului legate de controlul producției în fabrică. 4
PROCEDURĂ din 11 iunie 2013(*actualizată*) privind desemnarea organismelor de evaluare tehnică europeană a produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264864_a_266193]
-
a ajutoarelor de stat, pus în aplicare prin Ordinul Președintelui Consiliului Concurenței nr. 175/2007 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 436 din data de 28.06.2007. 8.4. Furnizorul de ajutor de stat, păstrează evidența detaliată a ajutoarelor acordate în baza prezentei scheme pe o durată de 10 ani de la data la care ultima alocare specifică a fost acordată în baza prezentei scheme. Această evidență trebuie să conțină toate informațiile necesare pentru a demonstra respectarea condițiilor
PROCEDURĂ din 6 august 2015 de implementare a schemei transparente de ajutor de minimis prevăzute în cadrul Programului pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii debutanţi în afaceri*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264792_a_266121]
-
beneficiilor și reducerea efectelor negative asupra mediului │ │înconjurător, inclusiv măsuri de promovare a eficienței energetice. PROIECȚII FINANCIARE 7.2. PLAN DE FINANȚARE A INVESTIȚIEI: *4) Sumele vor fi trecute în LEI, fără TVA 7.3. CHELTUIELI ANUALE DE PRODUCȚIE/EXPLOATARE: Detaliați cheltuielile directe ��i indirecte anuale ale activității ce se va desfășura în urma implementării proiectului la capacitatea maximă ┌──────────────────────────────────────────────────────────┬───────────┬─────┐ │Cheltuieli de producție/exploatare Materii prime Alte cheltuieli directe Cheltuieli de producție indirecte Cheltuieli de protecția muncii și a mediului Alte cheltuieli indirecte
PROCEDURĂ din 6 august 2015 de implementare a schemei transparente de ajutor de minimis prevăzute în cadrul Programului pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii debutanţi în afaceri*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264792_a_266121]
-
personalitate are OET-ul? 2. Cum este asigurată independența OET-ului față de părțile implicate și față de orice interese private? 3. Ce măsuri au fost luate pentru a garanta următoarele calificări ale personalului OET-ului: - obiectivitate și raționament tehnic întemeiat; - cunoștințe detaliate despre dispozițiile legale cu privire la accesul la mijloace de evaluare; - înțelegere de ansamblu a practicilor din construcții cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - cunoștințe detaliate despre riscurile specifice implicate în procesul de realizare a construcțiilor; - cunoștințe detaliate despre
PROCEDURĂ din 26 iunie 2013 (*actualizată*) privind desemnarea organismelor de evaluare tehnică europeană a produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264866_a_266195]
-
garanta următoarele calificări ale personalului OET-ului: - obiectivitate și raționament tehnic întemeiat; - cunoștințe detaliate despre dispozițiile legale cu privire la accesul la mijloace de evaluare; - înțelegere de ansamblu a practicilor din construcții cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - cunoștințe detaliate despre riscurile specifice implicate în procesul de realizare a construcțiilor; - cunoștințe detaliate despre standardele armonizate în vigoare și despre metodele de încercare cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - aptitudini lingvistice adecvate; - cunoștințe adecvate despre relația dintre procesul
PROCEDURĂ din 26 iunie 2013 (*actualizată*) privind desemnarea organismelor de evaluare tehnică europeană a produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264866_a_266195]
-
cunoștințe detaliate despre dispozițiile legale cu privire la accesul la mijloace de evaluare; - înțelegere de ansamblu a practicilor din construcții cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - cunoștințe detaliate despre riscurile specifice implicate în procesul de realizare a construcțiilor; - cunoștințe detaliate despre standardele armonizate în vigoare și despre metodele de încercare cu privire la categoriile de produse pentru care au fost desemnate; - aptitudini lingvistice adecvate; - cunoștințe adecvate despre relația dintre procesul de fabricație și caracteristicile produsului legate de controlul producției în fabrică. 4
PROCEDURĂ din 26 iunie 2013 (*actualizată*) privind desemnarea organismelor de evaluare tehnică europeană a produselor pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264866_a_266195]
-
abatere trebuie menționată în notele explicative, împreună cu o explicație a motivelor care au determinat-o. 13. - În bilanț și în contul rezultatului exercițiului, elementele prevăzute la pct. 19, 20 și 34 trebuie prezentate separat, în ordinea indicată. O subclasificare mai detaliată a elementelor se poate face numai în notele explicative. 14. - Formatul, succesiunea și terminologia elementelor din bilanț și din contul rezultatului exercițiului care sunt precedate de cifre arabe trebuie adaptate, în cazul în care natura specifică a unei persoane juridice
REGLEMENTARI*) din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabilă pentru persoanele juridice fără scop patrimonial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264468_a_265797]
-
se prezintă informații referitoare la alte obligații financiare viitoare pentru care nu s-au constituit provizioane, dar care sunt relevante pentru a aprecia situația economică a entității. (2) Pentru orice garanție semnificativă care a fost constituită trebuie făcută o prezentare detaliată. Valoarea totală a oricăror angajamente financiare, în cazul în care nu îndeplinesc condițiile pentru a fi recunoscute în bilanț, trebuie să fie prezentate în mod clar în notele explicative, în măsura în care aceste informații sunt utile pentru evaluarea poziției financiare a entității
REGLEMENTARI*) din 9 noiembrie 2007 (*actualizate*) contabilă pentru persoanele juridice fără scop patrimonial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264468_a_265797]
-
Informației și Comunicațiilor UE Uniunea Europeană I. INTRODUCERE Documentul Cadru de Implementare a Programului Operațional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane (POSDRU) aferent perioadei de programare 2007-2013 reprezintă un document elaborat de către Autoritatea de Management în colaborare cu Organismele Intermediare, ce cuprinde: ● descrierea detaliată a domeniilor majore de intervenție pentru fiecare Axă Prioritară; ● operațiunile orientative; ● activitățile eligibile; ● categorii de cheltuieli eligibile; ● aspecte generale privind criteriile de eligibilitate și de selecție a proiectelor și beneficiarilor; ● tipuri de cereri de propuneri de proiecte; ● alocări financiare orientative
DOCUMENTUL-CADRU din 4 mai 2015 de implementare a Programului operaţional sectorial "Dezvoltarea resurselor umane" 2007-2013*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264836_a_266165]
-
fie în cadrul programului de finanțare 4.4. │- Să prevadă acordarea prefinanțării, cu respectarea legii 4.5. │- Să prevadă reglementări privind TVA 4.6. │- Suma din contract/decizie/ordin de finanțare/acord de finanțare să │ │ │fie conformă cu cea din bugetul detaliat al proiectului 4.9. │- Să cuprindă datele de identificare a părților contractante 4.10.│- Să prevadă calitatea Curții de Conturi a României de a exercita │ │ │control financiar, conform art. 38 alin. (2) din Legea nr. 350/2005 │ └─────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ .................................................................. LISTĂ DE VERIFICARE
ORDIN nr. 1.139 din 18 septembrie 2015 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului finanţelor publice nr. 923/2014 pentru aprobarea Normelor metodologice generale referitoare la exercitarea controlului financiar preventiv şi a Codului specific de norme profesionale pentru persoanele care desfăşoară activitatea de control financiar preventiv propriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265192_a_266521]
-
să depună la Ministerul Finanțelor Publice propunerile pentru proiectul de buget și anexele la acesta, pentru anul bugetar următor, cu încadrarea în limitele de cheltuieli și estimările pentru următorii 3 ani, comunicate potrivit art. 33, însoțite de documentații și fundamentări detaliate. (4) În situația în care ordonatorii principali de credite nu își aliniază propunerea de buget la strategia fiscal-bugetară și metodologia pentru elaborarea proiectului anual de buget, Ministerul Finanțelor Publice va proceda în conformitate cu dispozițiile art. 21 alin. (3) din Legea nr.
LEGE nr. 270 din 15 octombrie 2013 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Legii nr. 500/2002 privind finanţele publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265178_a_266507]
-
credite." ... 55. Articolul 39 se modifică și va avea următorul cuprins: "Informații privind programele de investiții publice Art. 39. - (1) Ordonatorii principali de credite vor prezenta anual programul de investiții publice pe surse de finanțare, pe capitole de cheltuieli și, detaliat, pe clasificația economică. (2) Ordonatorii principali de credite vor transmite, pentru fiecare obiectiv/proiect de investiții inclus în programul de investiții, informații financiare și nefinanciare, conform formularelor aferente programelor de investiții publice, anexe la bugetele ordonatorilor principali de credite." ... 56
LEGE nr. 270 din 15 octombrie 2013 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Legii nr. 500/2002 privind finanţele publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265178_a_266507]
-
exteriorul spațiului sau spațiilor și trebuie să fie amplasate într-o astfel de poziție încât ele să fie imediat recepționate de către membrii responsabili ai echipajului. 2.2.5 Manuale cu instrucțiuni Trebuie să fie prevăzute la bord manuale cu instrucțiuni detaliate privind funcționarea, siguranța și întreținerea instalațiilor de gaz inert și riscurile ocupaționale pe care le prezintă pentru sănătate instalația de gaz inert și utilizarea sa la instalația tancurilor de marfă*). Aceste manuale trebuie să includă instrucțiuni privind procedurile de urmat
AMENDAMENT din 22 mai 2014 la Codul internaţional pentru instalaţiile de protecţie contra incendiului (Codul FSS). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265241_a_266570]
-
de 200.000 euro, echivalentul în lei, respectiv 100.000 euro pentru întreprinderile ce își desfășoară activitatea în domeniul transportului de mărfuri în contul terților sau contra cost. 8.5. (1) Furnizorul de ajutor de minimis, respectiv MEIMMMA-DPAIPIMM, păstrează evidența detaliată a ajutoarelor acordate în baza prezentei scheme pe o durată de 10 ani de la data la care ultima alocare specifică a fost acordată în baza prezentei scheme. Această evidență trebuie să conțină toate informațiile necesare pentru a demonstra respectarea condițiilor
PROCEDURĂ din 9 iunie 2015(*actualizată*) de implementare a schemei transparente de ajutor de minimis prevăzută în cadrul Programului de dezvoltare şi modernizare a activităţilor de comercializare a produselor şi serviciilor de piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265211_a_266540]