17,561 matches
-
la pct. 4. 2. Producătorul aplică, pentru inspecția finală a echipamentului sub presiune și încercări, un sistem al calității omologat în conformitate cu pct. 3 și se supune supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respective, ─ documentația privind sistemul calității, ─ documentația tehnică privind tipul aprobat și o copie a atestării examinării "CE de tip". 3
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
informațiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor și pentru încercările nedistructive în conformitate cu pct. 3.1.2. și 3.1.3. din anexa I. 3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la pct. 3.2. Echipa de audit va
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
de atac. 3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 4.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate ─ documentația tehnică ─ dosarele de calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 4.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria de echipament, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
factori: ─ categoria de echipament, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile─ . Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 5. Producătorul pune la dispoziția
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
dispoziția autorităților naționale pe o durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: ─ documentația tehnică prevăzută la pct. 3.1. a doua liniuță, ─ adaptările prevăzute la pct. 3.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3. ultimul paragraf și 3.4. ultimul paragraf, precum și la pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
a doua liniuță, ─ adaptările prevăzute la pct. 3.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3. ultimul paragraf și 3.4. ultimul paragraf, precum și la pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
4. ultimul paragraf, precum și la pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E 1 (asigurarea calității produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
și 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras sau refuzat. Modulul E 1 (asigurarea calității produselor) 1. Prezentul modul descrie procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 3 asigură și declară că echipamentele sub
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
satisfac cerințele directivei care se aplică acestora. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate aplică marcajul "CE" pe fiecare echipament sub presiune și întocmește în scris o declarație de conformitate. Marcajul "CE" este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de cu supravegherea prevăzută la pct. 5. 2. Producătorul stabilește documentația tehnică descrisă în continuare: Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității echipamentului sub presiune cu cerințele directivei care se aplică acestuia. Ea trebuie, în măsura în care acest lucru este
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
de încercare. 3. Producătorul aplică, pentru inspecția finală a echipamentului sub presiune și pentru încercări, un sistem de calitate omologat în conformitate cu pct. 4 și este supus supravegherii prevăzute la pct. 5. 4. Sistemul calității 4.1. Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate. Cererea cuprinde: ─ toate informațiile pertinente asupra echipamentelor sub presiune respectiv, ─ documentația privind sistemul calității. 4.2. În cadrul sistemului calității, este examinat fiecare echipament sub presiune și sunt efectuate încercările
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
dosarelor calității, cum sunt rapoartele de inspecție și informațiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor în conformitate cu pct. 3.1.2. din anexa I. 4.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă răspunde cerințelor prevăzute la pct. 4.2. Se consideră că elementele sistemului calității conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerințele corespunzătoare prevăzute la pct. 4.2. Echipa de audit va
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
de atac. 4.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
așa cum este omologat și să procedeze în așa fel încât acesta să rămână adecvat și eficace. Producătorul sau reprezentantul acestuia stabilit în Comunitate informează organismul notificat care a omologat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 5. Supravegherea
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta notifică decizia producătorului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate omologat. 5.2. Producătorul autorizează accesul, în scopul inspectării, al organismului notificat în spațiile de producție, de inspecție, de încercare și
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: ─ documentația privind sistemul de calitate ─ documentația tehnică dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc. 5.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă aceasta
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul calității; el furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
o reevaluare completă la fiecare trei ani. 5.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
următorii factori: ─ categoria echipamentului, ─ rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare, necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție, ─ condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul, modificările semnificative în organizarea fabricației, măsurile sau tehnicile. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau dispună efectuarea unor încercări destinate verificării bunei funcționări a sistemului calității. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 6. Producătorul pune la dispoziția autorităților
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
durată de zece ani începând de la data fabricării ultimului echipament sub presiune: ─ documentația tehnică prevăzută la pct. 2, ─ documentația prevăzută la pct. 4.1. a doua liniuță, ─ adaptările prevăzute la pct. 4.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 4.3. ultimul paragraf și 4.4 ultimul paragraf, precum și la pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
a doua liniuță, ─ adaptările prevăzute la pct. 4.4. al doilea paragraf, ─ deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 4.3. ultimul paragraf și 4.4 ultimul paragraf, precum și la pct. 5.3. și 5.4. 7. Fiecare organism notificat comunică statelor membre informațiile utile privind omologările sistemelor calității pe care le-a retras și, la cerere, cele pe care le-a eliberat. Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile privind omologările sistemelor calității
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]