17,588 matches
-
tipurile 6 , 11 , 16 sau 18 . Eficacitatea Silgard a fost studiată la femei cu vârsta între 16 și 26 de ani , iar imunogenitatea acestuia ( capacitatea de a face sistemul imunitar să răspundă la viruși ) a fost studiată la copii și adolescenți cu vârsta între 9 și 15 ani . Eficacitatea sa protectoare nu a fost studiată la bărbați . Silgard este administrat conform recomandărilor oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Silgard ? Dacă este nevoie de o
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Ranexa nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Comprimatele de Ranexa trebuie înghițite întregi și nu trebuie sparte , rupte sau mestecate . Pot fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s- au observat reacții adverse , dar au fost înregistrate la animale , la concentrații similare cu expunerea clinică , după cum urmează : ranolazina s- a asociat cu convulsii și a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Ranexa nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Comprimatele de Ranexa trebuie înghițite întregi și nu trebuie sparte , rupte sau mestecate . Pot fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s- au observat reacții adverse , dar au fost înregistrate la animale , la concentrații similare cu expunerea clinică , după cum urmează : ranolazina s- a asociat cu convulsii și a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Ranexa nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Comprimatele de Ranexa trebuie înghițite întregi și nu trebuie sparte , rupte sau mestecate . Pot fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s- au observat reacții adverse , dar au fost înregistrate la animale , la concentrații similare cu expunerea clinică , după cum urmează : ranolazina s- a asociat cu convulsii și a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ori pe zi . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse cum sunt amețeală , greață sau vărsături . Medicul dumneavoastră poate să vă scadă doza sau , dacă aceasta nu este suficient , să oprească tratamentul cu Ranexa . Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Ranexa . 54 Dacă luați mai mult decât trebuie din Ranexa Dacă luați în mod accidental prea multe comprimate de Ranexa sau luați o doză mai mare decât cea recomandată de medic
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
culoare albă sau aproape albă , cu marcaj triplu pe ambele părți . Comprimatul poate fi divizat în patru părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Siklos este indicat pentru prevenirea crizelor vaso- ocluzive dureroase recurente , incluzând sindromul toracic acut la copii , adolescenți și adulți care suferă de o formă simptomatică a drepanocitozei . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Siklos trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea drepanocitozei . Doze Adulți , adolescenți și copii cu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
acut la copii , adolescenți și adulți care suferă de o formă simptomatică a drepanocitozei . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Siklos trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea drepanocitozei . Doze Adulți , adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani : Doza se bazează pe greutatea corporală a pacientului ( g . c . ) . Doza inițială de hidroxicarbamidă este de 15 mg/ kg , iar doza uzuală este cuprinsă între 15 și 30 mg/ kg și
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
săptămâni . 2 doză scăzută . < 4, 5 g/ dl < 80000/ mm în cazul în care concentrația hemoglobinei < 9 g/ dl Datele pe termen lung cu privire la utilizarea continuă a hidroxicarbamidei la pacienții cu drepanocitoză sunt disponibile pentru copii și adolescenți , cu o perioadă de urmărire de 12 ani la adolescenți și de peste 13 ani la adulți . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului cu Siklos . Copii cu vârsta mai mică de 2 ani Datorită rarității datelor
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
80000/ mm în cazul în care concentrația hemoglobinei < 9 g/ dl Datele pe termen lung cu privire la utilizarea continuă a hidroxicarbamidei la pacienții cu drepanocitoză sunt disponibile pentru copii și adolescenți , cu o perioadă de urmărire de 12 ani la adolescenți și de peste 13 ani la adulți . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului cu Siklos . Copii cu vârsta mai mică de 2 ani Datorită rarității datelor cu privire la tratamentul cu hidroxicarbamidă la copiii cu vârsta mai mică
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
datelor cu privire la tratamentul cu hidroxicarbamidă la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani , regimurile de dozaj nu au fost stabilite în acest caz și , de aceea , tratamentul cu hidroxicarbamidă nu se recomandă la această grupă de vârstă . Copii și adolescenți ( vârste cuprinse între 2 și 18 ani ) La copiii și adolescenții cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă este similară cu cea a pacienților adulți . Prin urmare , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții mai tineri . Insuficiență renală Întrucât excreția
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de 2 ani , regimurile de dozaj nu au fost stabilite în acest caz și , de aceea , tratamentul cu hidroxicarbamidă nu se recomandă la această grupă de vârstă . Copii și adolescenți ( vârste cuprinse între 2 și 18 ani ) La copiii și adolescenții cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă este similară cu cea a pacienților adulți . Prin urmare , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții mai tineri . Insuficiență renală Întrucât excreția renală reprezintă principala cale de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă prezintă amețeală în timpul tratamentului cu Siklos . 4. 8 Reacții adverse În mod specific , siguranța utilizării hidroxicarbamidei a fost examinată retroactiv pe cohorte de 123 pacienți adulți și 352 copii și adolescenți , timp de 13 ani , respectiv 12 ani . Reacția adversă cea mai frecvent raportată este supresia medulară , având neutropenia cea mai frecventă manifestare . Deprimarea măduvei osoase reprezintă efectul toxic care limitează creșterea dozei de hidroxicarbamidă . Atunci când doza maximă tolerată nu este
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
mg/ l , care apare după 0, 75 și 1, 2 ore la pacienții 7 cu drepanocitoză , copii , respectiv adulți . Expunerea totală pe o perioadă de până la 24 ore după administrarea dozei este de 124 mg* h/ l la copii și adolescenți și de 135 mg* h/ l la adulți . Distribuție : Hidroxicarbamida se distribuie rapid în întregul organism , trece în lichidul cefalorahidian , se regăsește în lichidul peritoneal și în lichidul de ascită și se concentrează în leucocite și eritrocite . Volumul de distribuție
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
șase până la șapte ore , ceea ce reprezintă o perioadă mai lungă decât cea raportată în alte indicații . Vârstnici , sex , rasă : Nu sunt disponibile date cu privire la diferențele farmacocinetice determinate de vârstă ( cu excepția pacienților pediatrici ) , sex sau rasă . Copii și adolescenți : La copii , adolescenți și adulți cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă la starea de echilibru a fost similară , conform valorii medii a ariei de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp . Concentrațiile plasmatice maxime și volumul aparent de distribuție legat de greutatea corporală au fost
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
și volumul aparent de distribuție legat de greutatea corporală au fost comparabile între grupele de vârstă . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime și procentul dozei excretate în urină au fost mai mari la copii comparativ cu adulții . La copii și adolescenți , timpul de înjumătățire plasmatică a fost puțin mai mare , iar valoarea clearance- ului total legat de greutatea corporală , ușor mai mare decât la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală : Întrucât excreția renală reprezintă o cale de eliminare , trebuie
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
cu RoActemra , medicul dumneavoastră vă va face un test de sânge , pentru a determina dacă aveți un număr scăzut de celule albe sanguine , un număr scăzut de trombocite sau valori crescute ale enzimelor hepatice . RoActemra nu este recomandat copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . RoActemra poate influența acțiunea unor medicamente , și doza
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Riprazo . 39 Nu este recomandată utilizarea Riprazo la copii și adolescenți . Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Riprazo . 44 Nu este recomandată utilizarea Riprazo la copii și adolescenți . Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]