18,367 matches
-
având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Parlamentului European2, întrucât: (1) În prezent rezervele de cod adult din Marea Irlandei sunt epuizate și, prin Regulamentul Comisiei (CE) nr. 304/2000, din 9 februarie 2000, privind instituirea unor măsuri destinate reconstituirii rezervelor de cod în Marea Irlandei (diviziunea CIEM VII a)3, au fost adoptate măsuri tehnice de urgență temporare pentru pescuitul în Marea Irlandei, (2) Este imperativ necesar să se asigure o mai mare protecție puietului de cod din Marea Irlandei, astfel încât un
jrc4841as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90008_a_90795]
-
de extract de lapte degresat în cazul produselor definite în anexa I pct. 1. Aceste elemente însoțesc denumirea comercială. 3. În cazul produselor definite în anexa I pct. 2, eticheta trebuie să cuprindă instrucțiunile cu privire la modul de diluare sau de reconstituire, incluzând detaliile privind conținutul de grăsime al produsului astfel diluat sau reconstituit. 4. În cazul produselor a căror masă nu depășește 20 g pe unitate și care au un ambalaj exterior, elementele prevăzute în prezentul articol trebuie să apară doar
jrc5164as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90332_a_91119]
-
de fructe care au fost îndulcite prin adaos de zaharuri, denumirea de vânzare include cuvântul "îndulcit" sau "cu adaos de zahăr", urmat de precizarea cantității maxime de zahăr adăugat, calculat ca substanță uscată și exprimat în grame pe litru. 5. Reconstituirea produselor menționate în anexa I partea I în starea lor originală, cu ajutorul substanțelor strict necesare pentru această operațiune, nu atrage după sine obligația de a include în etichete lista ingredientelor utilizate în acest scop. Adaosul de pulpă sau miez la
jrc5162as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90330_a_91117]
-
salariaților. Primul paragraf nu se aplică dacă, sub rezerva dispozițiilor legale, de reglementare și administrative sau a practicii din statele membre sau în termenii unui acord cu reprezentanții salariaților, condițiile necesare pentru renumirea în funcție a reprezentanților salariaților sau pentru reconstituirea reprezentării salariaților sunt îndeplinite. În cazul în care cedentul face obiectul unei proceduri de faliment sau a unei proceduri asemănătoare de insolvabilitate, instituite în vederea lichidării activelor cedentului și care se află sub controlul unei autorități publice competente (care poate fi
jrc5098as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90266_a_91053]
-
întreprinderea, unitatea sau partea de întreprindere sau de unitate nu își păstrează autonomia, statele membre iau măsurile necesare pentru a se asigura că salariații transferați, care aveau reprezentanți și înaintea transferului, continuă să fie reprezentați adecvat în timpul perioadei necesare pentru reconstituirea sau renumirea reprezentării salariaților, în conformitate cu legislația sau practica națională. 2. Dacă mandatul reprezentanților salariaților afectați de transfer expiră ca rezultat al transferului, reprezentanții continuă să beneficieze de protecția asigurată prin dispoziții legale, de reglementare și administrative sau prin practica statelor
jrc5098as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90266_a_91053]
-
distruse, ciorne, note dactilografiate, dischete, sunt distruse, sub supravegherea unui ofițer de control al registraturii STRICT SECRET UE, prin ardere, transformare în pastă, tăiere în fâșii sau printr-o altă modalitate de mărunțire în fragmente neidentificabile și care nu permit reconstituirea. 2. Documentele SECRET UE sunt distruse de registratura responsabilă cu documentele în cauză, sub supravegherea unei persoane deținând o autorizare de securitate, folosind unul dintre procedeele indicate la pct. 1 lit. (c). Documentele SECRET UE distruse sunt înregistrate în certificate
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
copii distruse, ciorne, note dactilografiate și indigouri, sunt distruse sub supravegherea unui ofițer de control STRICT SECRET UE, prin ardere, transformare în pastă, tăiere în fâșii sau printr-o altă modalitate de mărunțire în fragmente neidentificabile și care nu permit reconstituirea [22.5]. - să aducă prejudicii extrem de grave relațiilor cu guverne prietene În celelalte cazuri, ele revizuiesc documentele cel târziu o dată la cinci ani, pentru a se asigura că rămâne necesară clasificarea inițială [17.3]. Clasificările UE și identificatorii de securitate
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
deșeurile clasificate rezultate din pregătirea documentelor SECRET UE, precum copii distruse, ciorne, note dactilografiate și indigouri, sunt distruse prin ardere, transformare în pastă, tăiere în fâșii sau printr-o altă modalitate de mărunțire în fragmente neidentificabile și care nu permit reconstituirea [22.5]. - să amenințe direct viața sau să prejudicieze grav ordinea publică sau securitatea sau libertatea persoanelor Documentele SECRET UE sunt distruse de registratura responsabilă de documentele în cauză, sub supravegherea unei persoane deținând o autorizare de securitate. Documentele SECRET
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
deșeurile clasificate rezultate din pregătirea documentelor CONFIDENȚIAL UE, precum copii distruse, ciorne, note dactilografiate și indigouri, sunt distruse prin ardere, transformare în pastă, tăiere în fâșii sau printr-o altă modalitate de mărunțire în fragmente neidentificabile și care nu permit reconstituirea [22.5]. - să prejudicieze securitatea sau libertatea persoanelor; În celelalte cazuri, ele revizuiesc documentele cel târziu o dată la cinci ani, pentru a se asigura că rămâne necesară clasificarea inițială [17.3]. Documentele CONFIDENȚIAL UE sunt distruse de registratura responsabilă de
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 20 mg . După reconstituire cu 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . Drotrecogin alfa ( activat ) este o versiune recombinantă a Proteinei C activate endogene și este produs prin inginerie genetică dintr- o linie consacrată de celule umane
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Citrat de sodiu Acid citric Acid clorhidric Hidroxid de sodiu . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Cu toate acestea , soluția reconstituită în flacon poate să fie păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei ( 15°C- 30°C ) . După preparare , soluția pentru perfuzie intravenoasă poate să fie folosită la temperatura camerei ( 15°C- 30°C
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
dirijează jetul către partea laterală a pungii , pentru a reduce la minimum agitarea soluției . Se răstoarnă lent punga de perfuzie , pentru a se obține o soluție omogenă . Punga de perfuzie nu se transportă folosind sisteme de transport mecanice . 5 . După reconstituire , se recomandă utilizarea imediată . Cu toate acestea , soluția reconstituită în flacon poate fi păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei ( 15°C până la 30°C ) . După preparare , soluția pentru perfuzie intravenoasă se poate utiliza la temperatura camerei ( 15
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 5 mg . După reconstituire cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . Drotrecogin alfa ( activat ) este o versiune recombinantă a Proteinei C activate endogene și este produs prin inginerie genetică dintr- o linie consacrată de celule
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Citrat de sodiu Acid citric Acid clorhidric Hidroxid de sodiu . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Cu toate acestea , soluția reconstituită în flacon poate să fie păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei ( 15°C- 30°C ) . După preparare , soluția pentru perfuzie intravenoasă poate să fie folosită la temperatura camerei ( 15°C- 30°C
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
dirijează jetul către partea laterală a pungii , pentru a reduce la minimum agitarea soluției . Se răstoarnă lent punga de perfuzie , pentru a se obține o soluție omogenă . Punga de perfuzie nu se transportă folosind sisteme de transport mecanice . 5 . După reconstituire , se recomandă utilizarea imediată . Cu toate acestea , soluția reconstituită în flacon poate fi păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei ( 15°C până la 30°C ) . După preparare , soluția pentru perfuzie intravenoasă se poate utiliza la temperatura camerei ( 15
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
depună RPAS anuale . 27 C . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă drotrecogin alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 20 mg . După reconstituire cu 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . 3 . Excipienți : zahăr , clorură de sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activat ) . 3 . Excipienți : zahăr , clorură de sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare . 6 . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 31 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă drotrecogin alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține drotrecogin alfa ( activat ) 5 mg . După reconstituire cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . 3 . Excipienți : zahăr , clorură de sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activat ) . 3 . Excipienți : zahăr , clorură de sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare . 6 . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 34 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 36 B . PROSPECTUL Xigris 20 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Drotrecogin alfa ( activat ) Vă rugăm citiți cu atenție
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Xigris și conținutul ambalajului Xigris este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă , într- un flacon . Un flacon conține 20 mg drotrecogin alfa ( activat ) . După reconstituirea cu 10 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA , Houten
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
perfuzie , orientați jetul către peretele pungii , pentru a reduce la minimum agitarea soluției . Răsturnați lent punga de perfuzie pentru a obține o soluție omogenă . Nu transportați punga de perfuzie folosind sisteme mecanice de transport . 5 . Se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Cu toate acestea , soluția reconstituită în flacon poate să fie păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei ( 15șC până la 30șC ) . După preparare , soluția de perfuzie intravenoasă poate fi utilizată la temperatura camerei ( 15șC până la 30șC ) timp de până la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
sodiu , citrat de sodiu , acid citric , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Xigris și conținutul ambalajului Xigris este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă , într- un flacon . Un flacon conține 5 mg drotrecogin alfa ( activat ) . După reconstituirea cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile , fiecare ml conține 2 mg drotrecogin alfa ( activat ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
perfuzie , orientați jetul către peretele pungii , pentru a reduce la minimum agitarea soluției . Răsturnați lent punga de perfuzie pentru a obține o soluție omogenă . Nu transportați punga de perfuzie folosind sisteme mecanice de transport . 5 . Se recomandă utilizarea imediată după reconstituire . Cu toate acestea , soluția reconstituită în flacon poate să fie păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei ( 15 șC până la 30șC ) . După preparare , soluția de perfuzie intravenoasă poate fi utilizată la temperatura camerei ( 15șC până la 30șC ) timp de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 50 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o soluție limpede și fără
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]