17,506 matches
-
Fegersheim , Franța . Cartușe și stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ Pen ” în afara formelor de prezentare ale Liprolog Basal Eli Lilly Italia S. p . A . , Via A . Gramsci 731- 733 , 50019 Sesto Fiorentino , Florența , Italia . Stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ KwikPen ” Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța . Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 132 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Pen 100 U/ ml soluție injectabilă Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ , DACĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stiloul injector ( pen- ul ) se poate folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CĂILE DE ADMINISTRARE Subcutanată și intravenoasă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stiloul injector ( pen- ul ) se poate folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
UNITATEA DE DOZĂ 3 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 137 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ , DACĂ ESTE NECESARĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LL/ AAAA } 138 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă parte a unui ambalaj multiplu cu stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LL/ AAAA } 140 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
UNITATEA DE DOZĂ 3 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 142 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ , DACĂ ESTE NECESARĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LL/ AAAA } 143 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă parte a unui ambalaj multiplu cu stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LL/ AAAA } 145 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 28 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30°C și nu trebuie păstrate la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LL/ AAAA } 148 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După începerea folosirii , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 21 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de folosire se vor păstra la temperaturi sub 30°C și nu se vor păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După începerea folosirii , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 21 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de folosire se vor păstra la temperaturi sub 30°C și nu se vor păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
de sodiu dibazic . 7H2O , metacrezol și fenol ( conservați ) , apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă Parte a unui ambalaj multiplu cu stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LL/ AAAA } 150 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După începerea folosirii , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 21 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de folosire se vor păstra la temperaturi sub 30°C și nu se vor păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . După începerea folosirii , stilourile injectoare ( pen- urile ) se pot folosi timp de până la 21 zile . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de folosire se vor păstra la temperaturi sub 30°C și nu se vor păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]