17,588 matches
-
următoarele : Imagini mod B ale camerelor cardiace , aflate în repaus sau contractate : 2 ml Imagistică Vasculară Doppler : 2, 4 ml . 2 În cadrul unei singure examinări , medicul poate efectua o a doua injecție cu doza recomandată , dacă consideră necesar . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea SonoVue la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită și medicamentul nu trebuie administrat la acești pacienți . Dispersia microbulelor este preparată anterior utilizării prin injectarea prin dop a unei soluții injectabile de 5 ml
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
tip rar de limfom cu celule T are o evoluție foarte agresivă și conduce , de obicei , la deces . Toate cazurile care au implicat Remicade au apărut la pacienți cu boală Crohn sau colită ulcerativă și majoritatea au fost raportate la adolescenți și adulți tineri . Toti acești pacienți au primit tratament cu azatioprină sau 6- mercaptopurină concomitent cu sau imediat înainte de tratamentul cu Remicade . Riscul potențial al asocierii de AZA sau 6- MP și Remicade trebuie evaluat cu atenție . Riscul de apariție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au dezvoltat la nivelul plămânului , capului și gâtului . La pacienții cu boală Crohn și colită ulcerativă tratate cu Remicade , după punerea pe piață s- au raportat cazuri ale unui tip rar de limfom hepatosplenic cu celule T , majoritatea pacienților fiind adolescenți sau adulți tineri . ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă : Într- un studiu de fază II care a avut drept scop evaluarea administrării Remicade în caz de insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) , s- a observat o incidență crescută a mortalității datorate agravării
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
general în cadrul populației . Un pacient cu poliartrită reumatoidă severă diagnosticată cu mult timp în urmă poate fi mai predispus la apariția limfomului . În cazuri rare , s- a raportat apariția unui tip specific și sever de limfom la pacienții tineri sau adolescenți cu boală Crohn tratați cu Remicade și azatioprină sau 6- mercaptopurină . La anumiți pacienți cu boală Chron sau colită ulcerativă a apărut un tip rar de cancer denumit limfomul hepatosplenic cu celule T . Cei mai mulți dintre acești pacienți au fost adolescenți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infec ie cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . De ce a fost aprobat Stocrin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile utilizării medicamentului Stocrin sunt mai mari decât riscurile utilizării acestuia în tratamentul antiviral combinat administrat adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectați cu virusul HIV . Comitetul a remarcat că Stocrin nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală aflată în stadiu avansat ( numărul de limfocite CD4
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
cazul tuturor medicamentelor , solicitați sfatul medicului . Vârstnici Nu există dovezi conform cărora se impun precauții speciale atunci când sunt tratate persoanele vârstnice ( 65 de ani și peste ) - deși experiența privind administrarea Soliris acestui grup de pacienți este încă limitată . Copii și adolescenți Soliris nu a fost administrat pacienților cu vârsta sub 18 ani . Informații importante privind unele componente ale Soliris Acest medicament conține 5, 00 mmol de sodiu pe doză ( 1 flacon ) . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
hemofilie ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală sau hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 4 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii , există tendința unor evenimente
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
hemofilie ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală sau hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 15 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii , există tendința unor evenimente
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
hemofilie ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală sau hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 26 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii , există tendința unor evenimente
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
hemofilie ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală sau hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 37 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii , există tendința unor evenimente
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui și oprirea sângerărilor . La pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) , acesta este absent sau nu acționează corespunzător .. ReFacto AF este utilizat pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor ( profilaxie ) la pacienți adulți , adolescenți și copii de toate vârstele ( inclusiv nou- născuți ) cu hemofilie A . ReFacto AF nu conține factorul von Willebrand , prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ribavirin Teva este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu peginterferon alfa - 2b ( adulți ) sau interferon alfa- 2b [ adulți , copii ( cu vârsta de 3 ani sau mai mari ) și adolescenți ] . Nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării Ribavirin Teva împreună cu alte forme de interferon ( adică alt interferon decât alfa- 2b ) , sau asupra utilizării Ribavirin Teva în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți . Vă rugăm să
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
mai mari ) și adolescenți ] . Nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării Ribavirin Teva împreună cu alte forme de interferon ( adică alt interferon decât alfa- 2b ) , sau asupra utilizării Ribavirin Teva în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți . Vă rugăm să consultați și Rezumatele caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în vederea obținerii unor informații specifice privind administrarea acestor produse . Pacienți netratați anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu HIV , stabili din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Teva la copii în funcție de Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de ribavirină Număr de capsule a 200 3 capsulea 47- 49 600 mg 4 capsuleb 50- 65 800 mg 1 b : adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este de 1 an . Este foarte puțin probabil ca la pacienții la care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susținut ( valoare predictivă negativă de 96 % ) . Răspunsul virologic
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
tineri , funcția renală trebuie controlată înaintea administrării ribavirinei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizare la pacienții cu vârstă sub 18 ani : Ribavirina poate fi utilizată în asociere cu interferon alfa- 2b la copiii ( cu vârsta de 3 ani și peste ) și adolescenți . 4. 1 ) . La acești pacienți nu au fost evaluate siguranța și eficacitatea ribavirinei în asociere cu interferon pegilat sau alt tip de interferon ( adică non alfa- 2b ) . Pacienți infectați concomitent cu VHC/ HIV : Pacienții tratați cu INRT în asociere cu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid . Ideile suicidare sau tentativele de suicid au fost raportate mai frecvent printre pacienții copii și adolescenți comparativ cu cei adulți ( 2, 4 % față de 1 % ) , în timpul tratamentului cu ribavirină asociat cu interferon alfa- 2b și a celor 6 luni de urmărire după tratament . Ca și la pacienții adulți , copiii și adolescenții au prezentat alte evenimente adverse psihice
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
mai frecvent printre pacienții copii și adolescenți comparativ cu cei adulți ( 2, 4 % față de 1 % ) , în timpul tratamentului cu ribavirină asociat cu interferon alfa- 2b și a celor 6 luni de urmărire după tratament . Ca și la pacienții adulți , copiii și adolescenții au prezentat alte evenimente adverse psihice ( de exemplu : depresie , labilitate emoțională și somnolență ) . Alte efecte la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , stare de confuzie și alterări ale statusului mental , au fost observate la pacienții cărora
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
adulți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual și o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice . Este contraindicată utilizarea ribavirinei și a interferonului alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , utilizarea ribavirinei în monoterapie nu este eficace și ribavirina nu trebuie utilizată singură . Siguranța și eficacitatea asocierii au fost stabilite numai folosind ribavirină
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sarcina la partenere ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Hemoliză : În studiile clinice , scăderea valorilor hemoglobinei la < 10 g/ dl a fost observată la o proporție de până la 14 % dintre pacienții adulți și 7 % dintre pacienții copii și adolescenți tratați cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( numai adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți și copii sau adolescenți ) . Deși ribavirina nu are efecte cardiovasculare directe , anemia asociată cu utilizarea de ribavirină poate determina deteriorarea funcției cardiace , exacerbarea simptomelor
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
g/ dl a fost observată la o proporție de până la 14 % dintre pacienții adulți și 7 % dintre pacienții copii și adolescenți tratați cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( numai adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți și copii sau adolescenți ) . Deși ribavirina nu are efecte cardiovasculare directe , anemia asociată cu utilizarea de ribavirină poate determina deteriorarea funcției cardiace , exacerbarea simptomelor unei boli coronariene sau ambele . De aceea , ribavirina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu boli cardiace preexistente ( vezi pct
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]