17,833 matches
-
este de a asigura protecția împotriva divulgării neautorizate a informațiilor clasificate UE (pierderea confidențialității) și împotriva pierderii integrității și disponibilității informațiilor. Pentru realizarea unei protecții adecvate de securitate a unui sistem care prelucrează informații clasificate UE, standardele adecvate de securitate convențională sunt specificate de Biroul de securitate al Comisiei, împreună cu procedurile și tehnicile de securitate adecvate concepute special pentru fiecare sistem. 25.1.4. Declarația privind cerințele de securitate specifice unui sistem (SSRS) Pentru toate sistemele care prelucrează informații clasificate CONFIDENȚIAL
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptinul este secretat în cantități considerabile în laptele femelelor de șobolan ( raportul concentrațiilor în lapte/ plasmă 4: 1 ) . 15 Metformin Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de evaluare a siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității , potențialului carcinogen și toxicității asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) povidonă K29/ 32 ( E1201 ) laurilsulfat de sodiu stearilfumarat de sodiu Filmul comprimatului
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptinul este secretat în cantități considerabile în laptele femelelor de șobolan ( raportul concentrațiilor în lapte/ plasmă 4: 1 ) . 31 Metformin Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de evaluare a siguranței farmacologice , toxicității după doze repetate , genotoxicității , potențialului carcinogen și toxicității asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) povidonă K29/ 32 ( E1201 ) laurilsulfat de sodiu stearilfumarat de sodiu Filmul comprimatului
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
ultimului supraviețuitor al mascacrului. La fiecare proiecție, Florin Iepan afirmă faptul că nu încearcă să realizeze un documentar istoric despre masacrul de la Odesa, ci un studiu antropologic despre asumare și memorie în sfera publică din România. Iese din tiparele documentarului convențional de tip BBC și construiește un film despre un regizor român de film documentar care face un film. Foarte personal și suprasaturat de prezența regizorului, uneori cu estetizări gratuite și auto-victimizări facile, filmul lui Florin Iepan reușește totuși să intrige
Cine se teme de asumarea masacrului de la Odesa? () [Corola-website/Science/295666_a_296995]
-
muncii și a relațiilor complexe dintre oameni, mijlocite de procesul producției de bunuri, le este străină. Temele avangardei (mașinismul, energia proteica) sunt la fel de inaccesibile. Evenimentul cotidian, observația faptului divers, dramă socială nu au nicio șansă în fața jurnalismului propagandistic, a pitorescului convențional și a anecdoticului ilustrativ. Este uimitor cât de înrudite sunt cele două filme, Răsună valea și Puterea și adevărul, în ciuda clarificării evidente a perspectivei ideologice. În intervalul de două decenii, puterea și-a construit o politică a reprezentării bazată pe
(Povești din) Filmul celor care muncesc () [Corola-website/Science/295669_a_296998]
-
se realizeze că stiloul este un dispozitiv de precizie care furnizează cu acuratețe doza pentru care este setat . S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convențională . Aceasta poate avea importanță în special cînd se face schimb între injectorul stilou și o seringă convențională în cadrul unui ciclu de tratament . În special cînd se schimbă de la seringă la stilou , pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
setat . S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convențională . Aceasta poate avea importanță în special cînd se face schimb între injectorul stilou și o seringă convențională în cadrul unui ciclu de tratament . În special cînd se schimbă de la seringă la stilou , pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari . 72 Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
se realizeze că stiloul este un dispozitiv de precizie care furnizează cu acuratețe doza pentru care este setat . S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convențională . Aceasta poate avea importanță în special cînd se face schimb între injectorul stilou și o seringă convențională în cadrul unui ciclu de tratament . În special cînd se schimbă de la seringă la stilou , pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
setat . S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convențională . Aceasta poate avea importanță în special cînd se face schimb între injectorul stilou și o seringă convențională în cadrul unui ciclu de tratament . În special cînd se schimbă de la seringă la stilou , pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari . 79 Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
se realizeze că stiloul este un dispozitiv de precizie care furnizează cu acuratețe doza pentru care este setat . S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convențională . Aceasta poate avea importanță în special cînd se face schimb între injectorul stilou și o seringă convențională în cadrul unui ciclu de tratament . În special cînd se schimbă de la seringă la stilou , pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
setat . S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convențională . Aceasta poate avea importanță în special cînd se face schimb între injectorul stilou și o seringă convențională în cadrul unui ciclu de tratament . În special cînd se schimbă de la seringă la stilou , pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari . 86 Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
se realizeze că stiloul este un dispozitiv de precizie care furnizează cu acuratețe doza pentru care este setat . S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convențională . Aceasta poate avea importanță în special cînd se face schimb între injectorul stilou și o seringă convențională în cadrul unui ciclu de tratament . În special cînd se schimbă de la seringă la stilou , pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
setat . S- a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convențională . Aceasta poate avea importanță în special cînd se face schimb între injectorul stilou și o seringă convențională în cadrul unui ciclu de tratament . În special cînd se schimbă de la seringă la stilou , pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari . 93 Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
formularea curentă se obțin seroprotecție similară și rate de seroprotecție comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
formularea curentă se obțin seroprotecție similară și rate de seroprotecție comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Tevagrastim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Tevagrastim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
este cunoscută . Efectele preclinice observate au apărut la expuneri suficient de mari față de expunerea umană maximă , indicând o relevanță redusă pentru utilizarea clinică , sau au fost determinate de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemie ) a compusului . Această constatare se bazează pe studii farmacologice convenționale privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . În ultimele studii ( care acoperă embriotoxicitatea , teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării ) , efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
mare , LMMC sau LAM , care nu pot fi supuși unui transplant de măduvă osoasă . Măduva osoasă a pacienților conținea 10 până la 29 % celule anormale , iar numărul lor de globule albe nu era prea mare . Studiul a comparat Vidaza cu terapia convențională ( tratamentul ales pentru fiecare pacient în funcție de terapiile agreate local și de starea pacientului ) . De asemenea , toți pacienții au primit „ cel mai bun tratament de susținere ” ( ansamblul de medicamente sau tehnici destinate să ajute pacienții , cum ar fi antibiotice , medicație contra
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
alte medicamente anticanceroase precum citarabina , cu sau fără antraciclină . Principala măsură a eficacității a fost durata de supraviețuire a pacienților . Studiul a durat 44 de luni . Ce beneficii a prezentat Vidaza în timpul studiilor ? Vidaza a fost mai eficace decât terapia convențională în extinderea duratei de supraviețuire . Pacienții care au primit Vidaza au supraviețuit în medie 24, 5 luni , în comparație cu 15, 0 luni la pacienții care au primit terapia convențională . Efectul Vidaza a fost similar în toate cele trei boli . Care sunt
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
a prezentat Vidaza în timpul studiilor ? Vidaza a fost mai eficace decât terapia convențională în extinderea duratei de supraviețuire . Pacienții care au primit Vidaza au supraviețuit în medie 24, 5 luni , în comparație cu 15, 0 luni la pacienții care au primit terapia convențională . Efectul Vidaza a fost similar în toate cele trei boli . Care sunt riscurile asociate cu Vidaza ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vidaza ( observate la mai mult de 60 % din pacienți ) sunt reacțiile sanguine , inclusiv trombocitopenia ( număr mic de
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
305 ( 24, 8 % ) ng/ ml și 2740 ( 44, 0 % ) ng• h/ ml la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice în cazul emtricitabinei nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind evaluarea siguranței farmacologice , a toxicității după doze repetate și a genotoxicității . Emtricitabina nu a demonstrat potențial carcinogen în studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șoareci și șobolani , în care emtricitabina a fost administrată oral . Studiile preclinice cu
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat că există o reducere , determinată de medicament , a absorbției intestinale a fosfatului , cu o potențială reducere secundară a densității minerale osoase . Mecanismele care determină apariția acestor toxicități nu sunt complet elucidate . Studiile convenționale cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , privind efectele toxice asupra funcției de reproducere/ dezvoltare , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . 15 Fumaratul de tenofovir disoproxil a fost pozitiv în două din trei studii de genotoxicitate in vitro
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
formularea curentă se obțin seroprotecție și rate de seroprotecție similare , comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
formularea curentă se obțin seroprotecție și rate de seroprotecție similare , comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista de excipienți Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]