18,367 matches
-
imediat . Pentru a se evita injectarea unui volum mare , 3 sau 4 liosfere de Puregon pot fi dizolvate în 1 ml de solvent . Când sunt necesare doar 1 sau 2 liosfere volumul poate fi redus la 0, 5 ml . După reconstituirea fiecărei sfere trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet . Soluția reconstituită nu trebuie utilizată dacă conține particule sau nu este limpede . Pentru a preveni injecțiile dureroase și pentru a reduce scurgerea de la locul injectării , Puregon trebuie
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C . A nu se congela . A se ține fiolele în cutie . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Sferă liofilizată sterilă în fiolă de 1 ml ( sticlă
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Nu trebuie agitat puternic . Nu folosiți dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede . Când se dizolvă mai mult de o sferă trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următoarei fiole . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următoarei fiole . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 75 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o soluție limpede și fără
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
imediat . Pentru a se evita injectarea unui volum mare , 3 sau 4 bulgări de Puregon pot fi dizolvați în 1 ml de solvent . Cînd sunt necesari doar 1 sau 2 bulgări volumul poate fi redus la 0, 5 ml . După reconstituirea fiecărui bulgăre trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet . Soluția reconstituită nu trebuie utilizată dacă conține particule sau nu este limpede . Pentru a preveni injecțiile dureroase și pentru a reduce scurgerea de la locul injectării Puregon trebuie
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
5 mg ) în apă pentru preparate injectabile ( 1, 0 ml ) . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Conținutul unui flacon trebuie folosit imediat după reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C . A nu se congela . A se ține flaconul ( flacoanele ) și fiola ( fiolele ) în cutie . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Bulgăre liofilizat steril în flacon
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Nu trebuie agitat puternic . Nu folosiți dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede . Când se dizolvă mai mult de un bulgăre trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următorului flacon . Conținutul unui flacon trebuie folosit imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
sau dacă soluția nu este limpede . Când se dizolvă mai mult de un bulgăre trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următorului flacon . Conținutul unui flacon trebuie folosit imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 100 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o soluție limpede și fără
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
imediat . Pentru a se evita injectarea unui volum mare , 3 sau 4 liosfere de Puregon pot fi dizolvate în 1 ml de solvent . Când sunt necesare doar 1 sau 2 liosfere volumul poate fi redus la 0, 5 ml . După reconstituirea fiecărei sfere trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet . Soluția reconstituită nu trebuie utilizată dacă conține particule sau nu este limpede . Pentru a preveni injecțiile dureroase și pentru a reduce scurgerea de la locul injectării , Puregon trebuie
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C . A nu se congela . A se ține fiolele în cutie . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Sferă liofilizată sterilă în fiolă de 1 ml ( sticlă
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Nu trebuie agitat puternic . Nu folosiți dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede . Când se dizolvă mai mult de o sferă trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următoarei fiole . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următoarei fiole . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 150 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă . Solventul este o soluție limpede și fără
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
imediat . Pentru a se evita injectarea unui volum mare , 3 sau 4 liosfere de Puregon pot fi dizolvate în 1 ml de solvent . Când sunt necesare doar 1 sau 2 liosfere volumul poate fi redus la 0, 5 ml . După reconstituirea fiecărei sfere trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet . Soluția reconstituită nu trebuie utilizată dacă conține particule sau nu este limpede . Pentru a preveni injecțiile dureroase și pentru a reduce scurgerea de la locul injectării , Puregon trebuie
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C . A nu se congela . A se ține fiolele în cutie . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Sferă liofilizată sterilă în fiolă de 1 ml ( sticlă
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Nu trebuie agitat puternic . Nu folosiți dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede . Când se dizolvă mai mult de o sferă trebuie verificat vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următoarei fiole . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
vizual dacă tot materialul liofilizat s- a dizolvat complet înainte de a transfera soluția pentru reconstituirea următoarei fiole . Deoarece o fiolă deschisă nu poate fi resigilată în așa fel încît să se garanteze ulterior sterilitatea conținutului , soluția trebuie folosită imediat după reconstituire . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
sau psihice ) . De asemenea , pacienții trebuie sfătuiți să- și informeze partenerul sau îngrijitorii despre tratamentul lor , având în vedere că aceștia pot observa simptome de care pacientul nu este conștient . Dacă pacientul prezintă LMP , administrarea TYSABRI trebuie oprită definitiv . După reconstituirea sistemului imunitar la pacienții imunocompromiși cu LMP , s- au observat rezultate de stabilizare sau îmbunătățire ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se cunoaște dacă depistarea LMP în fază incipientă și întreruperea tratamentului cu TYSABRI poate determina un rezultat similar de stabilizare
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 12 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1g pulbere pentru suspensie orală conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 30 mg . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține oseltamivir 12 mg . Un flacon cu suspensie reconstituită ( 75ml ) conține substanță activă ( oseltamivir ) 900 mg . Un flacon Tamiflu cu 30 g pulbere pentru suspensie orală conține sorbitol 25, 713 g . O doză de 45 mg
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
banană , ananas și aromă de piersică ] ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani pentru pulbere pentru suspensie orală 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulbere : A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . După reconstituire , suspensia poate fi păstrată fie la temperatura camerei ( nu la temperaturi peste 25°C ) timp de 10 zile , fie în frigider ( 2°C- 8°C ) timp de 17 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutia conține un flacon de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
conținutul ambalajului Cutia conține un flacon de sticlă brună a 100 ml ( cu capac cu filet , securizat pentru copii ) cu 30 g pulbere pentru suspensie orală prevăzut cu adaptor de plastic , seringă de plastic și măsură dozatoare de plastic . După reconstituire cu 52 ml apă , volumul suspensiei orale permite extragerea unui total de 10 doze de 75 mg oseltamivir . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se recomandă ca Tamiflu suspensie orală să fie reconstituită de către
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
în flacon , se închide flaconul din nou și se agită bine flaconul închis timp de 15 secunde . 4 . Se scoate capacul și se apasă adaptorul flaconului în gâtul flaconului . 5 . Se închide bine flaconul cu capacul ( peste adaptorul flaconului ) . Dupa reconstituire , Tamiflu , pulbere pentru suspensie orală este , o suspensie opacă , albă până la galben deschis . 56 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 12 mg/ ml Pulbere pentru suspensie orală Oseltamivir 2 . Un flacon cu 30 g pulbere pentru suspensie orală conține oseltamivir 900 mg . Volumul final al suspensiei , după reconstituire cu 52 ml apă este de 75 ml . Fiecare ml de suspensie conține oseltamivir 12 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , sorbitol și benzoat de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon Conține , de asemenea , 1 adaptor din
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]