17,026 matches
-
forma diseminată . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , de exemplu forma diseminată . t iza Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . tor pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Este recomandat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Există experiență limitată cu privire la siguranța procedurilor chirurgicale la pacienții tratați cu Trudexa . Dacă se intenționează să se efectueze o intervenție chirurgicală , trebuie luat în considerare timpul de înjumătățire lung al adalimumabului . chirurgicală în timpul tratamentului cu Trudexa , trebuie monitorizat atent în vederea depistării na infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare . Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu Trudexa . ici Eșecul tratmentului bolii Chron poate indica prezența unei stricturi fibroase fixe care necesită tratment
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și 56 la pacienții din grupul adalimumab comparativ cu grupul placebo . Formarea anticorpilor anti- adalimumab este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și evenimentele adverse . ici vederea depistării apariției anticorpilor față de adalimumab . În studiile pivot , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 ( 5, 5 % ) pacienți tratați cu adalimumab , față de 2/ 370 ( 0, 5 % ) me cărora li se administra placebo . În cazul pacienților cărora nu li se
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
decese . od 46 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală t detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu iza pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții tratați cu Trudexa . Dacă se intenționează să se efectueze o intervenție chirurgicală , trebuie luat în considerare timpul de înjumătățire lung al adalimumabului . În cazul în care un pacient necesită intervenție chirurgicală în timpul tratamentului cu Trudexa , trebuie monitorizat atent în vederea depistării nu infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare . Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu Trudexa . l determină apariția stricturilor . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
I și GAIN , îmbunătățirea semnificativă statistic a indicelui total din chestionarul Formarea anticorpilor anti- adalimumab este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și evenimentele adverse . l vederea depistării apariției anticorpilor față de adalimumab . În studiile pivot , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 ( 5, 5 % ) pacienți tratați cu adalimumab , față de 2/ 370 ( 0, 5 % ) cărora li se administra placebo . incidența a fost de 12, 4 % , față de 0
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
decese . od 67 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală t detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu iza pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor depistării autoanticorpilor pentru poliartrita reumatoidă . În cadrul acestor studii , la 11, 9 % din pacienții tratați cu Trudexa și la 8, 1 % din pacienții care au primit placebo și comparatorul activ , care inițial au avut titrul negativ pentru anticorpii anti- nucleari , s- au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și evenimentele adverse . ici Pacienții din studiile I , II și III au fost testați repetat , în perioada cuprinsă între luna 6 și luna 12 , în d vederea depistării apariției anticorpilor față de adalimumab . În studiile pivot , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 ( 5, 5 % ) pacienți tratați cu adalimumab , față de 2/ 370 ( 0, 5 % ) me cărora li se administra placebo . În cazul pacienților cărora nu li se
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
toate celelalte medicamente pe care le utilizați , la fiecare comunicați medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în Nume pacient : contact direct cu cineva care a avut Nume medic : l Telefon medic : ultimului control medical pentru depistarea tuberculozei : Radiografie toracică : Pe parcursul tratamentului cu Trudexa : d Purtați asupra dumneavoastră acest card pe toată durata tratamentului cu Trudexa și timp de 5 luni după ultima doză de Trudexa , 120 Pr od us ul me dici na l 121 nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
contracepția hormonală poate să nu fie eficace și de asemenea ținând cont de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial în timpul sarcinii , în cursul tratamentului cu Tracleer se recomandă efectuarea lunară a unui test de sarcină , pentru a permite depistarea precoce a sarcinii . S- au raportat cazuri de edem pulmonar în cazul administrării de vasodilatatoare ( în primul rând prostacicline ) la pacienții cu boală pulmonară veno- ocluzivă . De aceea , în cazul apariției semnelor edemului pulmonar în cursul administrării Tracleer la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer , contracepția hormonală poate să nu fie eficace și de asemenea ținând cont de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial în timpul sarcinii , se recomandă efectuarea lunară a unui test de sarcină în timpul tratamentului cu Tracleer , pentru a permite depistarea precoce a sarcinii . Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă bosentanul este excretat în laptele matern . Alăptarea nu se recomandă în timpul tratamentului cu Tracleer . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
contracepția hormonală poate să nu fie eficace și de asemenea ținând cont de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial în timpul sarcinii , în cursul tratamentului cu Tracleer se recomandă efectuarea lunară a unui test de sarcină , pentru a permite depistarea precoce a sarcinii . S- au raportat cazuri de edem pulmonar în cazul administrării de vasodilatatoare ( în primul rând prostacicline ) la pacienții cu boală pulmonară veno- ocluzivă . De aceea , în cazul apariției semnelor edemului pulmonar în cursul administrării Tracleer la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer , contracepția hormonală poate să nu fie eficace și de asemenea ținând cont de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial în timpul sarcinii , se recomandă efectuarea lunară a unui test de sarcină în timpul tratamentului cu Tracleer , pentru a permite depistarea precoce a sarcinii . Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă bosentanul este excretat în laptele matern . Alăptarea nu se recomandă în timpul tratamentului cu Tracleer . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
evenimente asociate cu demielinizarea și neuropatia periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barré . Întreruperea tratamentului cu nelarabină nu a dus de fiecare dată la recuperarea completă în urma acestor evenimente adverse . De aceea , se recomandă o monitorizare atentă pentru depistarea oricăror evenimente neurologice și întreruperea tratamentului cu nelarabină la primul semn de evenimente adverse neurologice CTUEA INC de grad 2 sau mai mare . Neurotoxicitatea este criteriul de toxicitate care limitează doza de nelarabină . Se recomandă ca pacienții care primesc tratament
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană 3 simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă , pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață , când pioglitazona s- a utilizat în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
singură doză sau cu doze cumulative . Deoarece efectele toxice pot apare la orice moment în timpul tratamentului ( deși sunt mai probabile în primele 5 zile de administrare ) , pacienții care primesc tratament cu DepoCyte trebuie să fie monitorizați în mod continuu , pentru depistarea manifestărilor de neurotoxicitate . Arahnoidita - un sindrom manifestat în principal prin cefalee , greață , vărsături , febră , rigiditatea cefei , dureri cervicale sau lombare , meningism , convulsii , hidrocefalie , pleiocitoza LCR , cu sau fără alterarea stării de conștiență - este o reacție adversă frecventă . În absența tratamentului
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
existente grave cărora li s- au administrat multiple medicamente concomitent cu anidulafungin . Au fost raportate cazuri izolate de disfuncție hepatică semnificativă , hepatită sau agravarea insuficienței hepatice . În timpul tratamentului cu anidulafungin , pacienții cu valori crescute ale enzimelor hepatice trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor de agravare a deteriorării funcției hepatice și trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc în cazul continuării tratamentului cu anidulafungin . Într- un studiu non- clinic ( la șobola ) s- a observat exacerbarea reacțiilor determinate de perfuzie de către administrarea concomitentă a anestezicelor ( vezi
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
DECIZIA COMITETULUI EXECUTIV din 28 aprilie 1999 privind îmbunătățirea cooperării între forțele de poliție pentru prevenirea și depistarea infracțiunilor [SCH/Com-ex (99) 18] COMITETUL EXECUTIV, având în vedere art. 132 din Acordul de punere în aplicare a Convenției Schengen, având în vedere art. 39 din convenția menționată anterior, din dorința de a continua eforturile de îmbunătățire a condițiilor
jrc6299as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91473_a_92260]
-
fost acestea stabilite în nota Președinției [Doc. SCH/Com-ex (98) 75 Rev 5] din 28 aprilie 1999. Luxemburg, 28 aprilie 1999. Președintele C. H. SCHAPPER Subiect: Aplicarea art. 39 din Convenție: îmbunătățirea cooperării între forțele de poliție pentru prevenirea și depistarea infracțiunilor Președinția germană face eforturi pentru a îmbunătăți cooperarea între forțele de poliție din statele Schengen în ceea ce privește investigarea infracțiunilor . La reuniunea grupului I din 14 septembrie 1998, Președinția a înaintat o notă cuprinzând problemele și posibilele soluții ale acestora [SCH
jrc6299as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91473_a_92260]
-
iunie 1999 de stabilire a modalităților de exercitare a competențelor de execuție conferite Comisiei 20, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: CAPITOLUL 1 DISPOZIȚII INTRODUCTIVE Articolul 1 Obiect și domeniu de aplicare 1. Prezentul regulament vizează adoptarea de măsuri adaptate și eficiente pentru depistarea și controlul salmonellei și al altor agenți zoonotici în toate stadiile pertinente ale producției, prelucrării și distribuirii, îndeosebi la nivelul producției primare, inclusiv în nutriția animalelor, în așa fel încât să se reducă prevalența acestora și riscul pe care-l
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
controale eficiente pentru producătorii primari și proprietarii de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor. 2. Programele naționale de control sunt continue și acoperă o perioadă de cel puțin trei ani consecutivi. 3. Programele naționale de control: a) prevăd depistarea zoonozelor și agenților zoonotici în conformitate cu exigențele și regulile minime de eșantionare stabilite în anexa II; b) definesc responsabilitățile respective ale autorităților competente și ale proprietarilor de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor; c) indică măsurile de control care
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
exigențele și regulile minime de eșantionare stabilite în anexa II; b) definesc responsabilitățile respective ale autorităților competente și ale proprietarilor de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor; c) indică măsurile de control care trebuie luate ca urmare a depistării unor zoonoze și agenți zoonotici pentru a proteja în special sănătatea publică, inclusiv punerea în aplicare a măsurilor specifice definite în anexa II; d) permit evaluarea progreselor înregistrate în conformitate cu dispozițiile lor și pot fi revizuite îndeosebi luând în considerare rezultatele
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
agenți zoonotici pentru a proteja în special sănătatea publică, inclusiv punerea în aplicare a măsurilor specifice definite în anexa II; d) permit evaluarea progreselor înregistrate în conformitate cu dispozițiile lor și pot fi revizuite îndeosebi luând în considerare rezultatele obținute în momentul depistării zoonozelor și agenților zoonotici. 4. Programele naționale de control acoperă cel puțin următoarele stadii din rețeaua alimentară: a) producția hranei pentru animale; b) producția primară de animale; c) prelucrarea și prepararea produselor alimentare de origine animală. 5. Programele naționale de
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
menționate în anexa I coloana 5, înaintea expedierii unor animale vii sau ouă pentru incubație din întreprinderea aparținând sectorului alimentar de origine, șeptelurile de păsări și efectivele de origine din speciile enumerate în coloana 2 sunt supuse unor teste de depistare a zoonozelor și agenților zoonotici enumerați în coloana 1. Data și rezultatul testelor sunt indicate în certificatele de sănătate animală respective prevăzute în legislația comunitară. 2. Statul membru de destinație, în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 14 alineatul (2) poate fi
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]